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Controllo del tronco, equilibrio, andatura, mobilità funzionale e paura di cadere nelle persone con malattia di Alzheimer

11 ottobre 2022 aggiornato da: Ankara Yildirim Beyazıt University

Indagine sulla relazione tra controllo del tronco ed equilibrio, andatura, mobilità funzionale e paura di cadere nelle persone con malattia di Alzheimer

Gli scopi di questo studio erano di indagare la relazione tra controllo del tronco ed equilibrio, andatura, mobilità funzionale e paura di cadere nelle persone con malattia di Alzheimer e confrontare il controllo del tronco, l'equilibrio, l'andatura, la mobilità funzionale e la paura di cadere nelle persone con Morbo di Alzheimer e anziani sani.

L'equilibrio, un'abilità motoria essenziale necessaria per svolgere attività quotidiane sia statiche che dinamiche con stabilità e sicurezza, è compromesso nelle persone con malattia di Alzheimer rispetto agli anziani cognitivamente preservati. Disturbi dell'andatura e della mobilità funzionale si osservano anche nelle persone con malattia di Alzheimer sin dal primo periodo della malattia. Le persone con malattia di Alzheimer tendono a cadere più spesso e sono più gravemente ferite dalle cadute rispetto agli anziani cognitivamente intatti. Il tasso di incidenza annuale delle cadute va dal 60% all'80% per gli anziani con malattia di Alzheimer, oltre il doppio dell'incidenza degli anziani cognitivamente intatti della stessa età.

Il controllo del tronco è indicato tra i fattori più importanti che assicurano l'equilibrio e la deambulazione dell'individuo in diversi ambienti e condizioni durante le attività funzionali. Il controllo ottimale del tronco si basa su adeguati sistemi somatosensoriali, motori e muscoloscheletrici, che sono spesso compromessi nelle persone con malattia di Alzheimer. Per questo motivo, i ricercatori ritengono che il controllo del tronco possa essere compromesso nelle persone con malattia di Alzheimer rispetto agli anziani sani e possa essere correlato all'equilibrio, all'andatura, alla mobilità funzionale e alla paura di cadere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto con lo scopo di indagare la relazione tra controllo del tronco ed equilibrio, andatura, mobilità funzionale e paura di cadere nelle persone con malattia di Alzheimer e confrontare controllo del tronco, equilibrio, andatura, mobilità funzionale e paura di cadere nelle persone con il morbo di Alzheimer e anziani sani.

Sono stati inclusi nello studio 35 persone con malattia di Alzheimer e 33 anziani sani con età e sesso corrispondenti. Controllo del tronco con Trunk Impairment Scale; equilibrio con Berg Balance Scale, Functional Reach Test, One-Leg Standing Test e Five-Repeat Sit-and-Stand Test; andatura con Dynamic Gait Index; mobilità funzionale con Timed Up and Go Test; paura di cadere con Falls Efficacy Scale-International sono stati valutati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Giresun, Tacchino, 28200
        • Giresun University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Diagnosi clinica della malattia di Alzheimer secondo i criteri diagnostici NINCDS/ARDRA da parte di un neurologo.
  • Avere un livello cognitivo compreso tra 18 e 23 punti secondo il Mini Mental Status Examination.
  • Deve essere in grado di camminare autonomamente con e/o senza dispositivo di assistenza.

Criteri di esclusione

  • Avere una storia di malattia cerebrovascolare, epilessia e tumore al cervello.
  • Avere un livello cognitivo inferiore a 18 punti secondo il Mini Mental Status Examination.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il morbo di Alzheimer
Persone con malattia di Alzheimer a cui è stata diagnosticata la malattia di Alzheimer secondo i criteri diagnostici NINCDS/ARDRA da un neurologo e il cui livello cognitivo era compreso tra 18 e 23 punti secondo il Mini Mental State Examination.
Altro: Bilancia
L'equilibrio è stato valutato con Berg Balance Scale (BBS), Functional Reach Test (FRT), One Leg Stance Test (OLST) e Five-Repeat Sit-and-Stand Test (5STS). Il BBS è composto da 14 compiti funzionali di difficoltà crescente, ciascuno segnato su una scala che va da 0 a 4. Il punteggio massimo possibile è 56, che indica difficoltà di equilibrio non identificabili. FRT misura la distanza massima che i partecipanti possono raggiungere in avanti con il braccio dominante sollevato a 90 gradi senza muovere i piedi, posizionati a 10 cm di distanza. OLST misura il tempo in cui si è in grado di stare in piedi su un arto inferiore senza supporto. Il test è stato ripetuto per entrambe le parti. 5STS valuta il tempo necessario per alzarsi e sedersi dalla sedia cinque volte. Le misurazioni sono state ripetute 3 volte e la durata media è stata calcolata come punteggio del paziente.
Altro: Controllo del tronco
Il controllo del tronco è stato valutato con la Trunk Impairment Scale (TIS). Il TIS valuta l'equilibrio da seduti statico, l'equilibrio da seduti dinamico e la coordinazione del tronco su una scala da 0 a 23 punti, un punteggio più alto indica una prestazione migliore.
Altro: Andatura
L'andatura è stata valutata con Dynamic Gait Index (DGI). DGI ha 8 voci: camminare, camminare cambiando velocità, camminare girando la testa orizzontalmente e verticalmente, camminare con rotazione del perno, camminare sopra e intorno agli ostacoli e salire le scale. Il punteggio del DGI si basa su una scala a 4 punti che va da 0 a 3, dove 0 indica grave compromissione e 3 indica capacità normali. Il punteggio totale della migliore prestazione è 24. Un punteggio DGI composito basso indica una maggiore compromissione dell'andatura.
Altro: Mobilità funzionale
La mobilità funzionale è stata valutata con Timed Up and Go Test (TUG). Il TUG è un test del tempo necessario a un individuo per alzarsi da una sedia con braccioli, camminare per 3 m, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Il tempo del cronometro è iniziato quando il sedere del partecipante ha lasciato la sedia e si è concluso quando il sedere è entrato in contatto con la sedia dopo la camminata.
Altro: Paura di cadere
La paura di cadere è stata valutata con la Falls Efficacy Scale-International (FES-I). FES-I è stato utilizzato per valutare il livello di preoccupazione per le cadute durante 16 attività della vita quotidiana, che vanno dalle attività di base a quelle più impegnative, comprese le attività sociali che possono contribuire alla qualità della vita. È stato somministrato come questionario self-report.
Nessun intervento: Anziani sani
33 anziani sani con età e sesso corrispondenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo del tronco
Lasso di tempo: 1 mese
Il controllo del tronco è stato valutato con la Trunk Impairment Scale (TIS). Il TIS valuta l'equilibrio statico da seduti, l'equilibrio dinamico da seduti e la coordinazione del tronco su una scala da 0 a 23 punti, un punteggio più alto indica una prestazione migliore.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio funzionale
Lasso di tempo: 1 mese
L'equilibrio funzionale è stato valutato con la Berg Balance Scale (BBS). Il BBS è composto da 14 compiti funzionali di difficoltà crescente, ciascuno valutato su una scala che va da 0 a 4 (0: incapace di eseguire il compito; 4: il compito viene eseguito in modo indipendente). Il punteggio massimo possibile è 56, che indica l'assenza di difficoltà di equilibrio identificabili.
1 mese
Equilibrio dinamico della posizione bilaterale
Lasso di tempo: 1 mese
L'equilibrio dinamico della posizione bilaterale è stato valutato con il Functional Reach Test (FRT). FRT, un test di equilibrio dinamico della posizione bilaterale. Questo test misura la distanza massima che i partecipanti possono raggiungere in avanti con il braccio dominante sollevato a 90 gradi senza muovere i piedi, posizionati a 10 cm di distanza. È stata registrata la distanza di portata aggiuntiva dalla posizione di partenza (in centimetri).
1 mese
Equilibrio in piedi su una gamba
Lasso di tempo: 1 mese
L'equilibrio in piedi su una gamba è stato valutato con One Leg Stance Test (OLST). OLST misura il tempo in cui si è in grado di stare in piedi su un arto inferiore senza supporto. Questo test è uno strumento clinico per valutare la stabilità posturale in una posizione statica mediante misurazione quantitativa. Al partecipante è stato chiesto di stare su una gamba per 30 secondi mentre il ginocchio era in flessione di 90°. Sono state effettuate due misurazioni con un cronometro ed è stato registrato il miglior punteggio di misurazione. Il test è stato ripetuto per entrambe le parti.
1 mese
Bilancia
Lasso di tempo: 1 mese
L'equilibrio è stato valutato con Five-Repeat Sit-and-Stand Test (5STS). 5STS richiedeva una sedia senza braccioli con schienale dritto di altezza standard (45 cm) posizionata saldamente contro un muro. Dopo aver eseguito una posizione iniziale su una sedia singola con le braccia incrociate sul petto e i piedi appoggiati sul pavimento, il tempo necessario per completare 5 ripetizioni della posizione su una sedia è stato registrato in secondi. Un cronometro è stato fornito ai partecipanti che hanno utilizzato una sedia adatta nella loro casa per tutti i test domiciliari Le misurazioni sono state ripetute 3 volte e la durata media è stata calcolata come punteggio del paziente.
1 mese
Andatura
Lasso di tempo: 1 mese
L'andatura è stata valutata con Dynamic Gait Index (DGI). DGI ha 8 voci: camminare, camminare cambiando velocità, camminare girando la testa orizzontalmente e verticalmente, camminare con rotazione del perno, camminare sopra e intorno agli ostacoli e salire le scale. Il punteggio del DGI si basa su una scala a 4 punti che va da 0 a 3, dove 0 indica grave compromissione e 3 indica capacità normali. Il punteggio totale della migliore prestazione è 24. Un punteggio DGI composito basso indica una maggiore compromissione dell'andatura
1 mese
Mobilità funzionale
Lasso di tempo: 1 mese
La mobilità funzionale è stata valutata con Timed Up and Go Test (TUG). Il TUG è un test del tempo necessario a un individuo per alzarsi da una sedia con braccioli, camminare per 3 m, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Il tempo del cronometro è iniziato quando il sedere del partecipante ha lasciato la sedia e si è concluso quando il sedere è entrato in contatto con la sedia dopo la camminata.
1 mese
Paura di cadere
Lasso di tempo: 1 mese
La paura di cadere è stata valutata con la Falls Efficacy Scale-International (FES-I). FES-I viene utilizzato per valutare il livello di preoccupazione per le cadute durante 16 attività della vita quotidiana, che vanno dalle attività di base a quelle più impegnative, comprese le attività sociali che possono contribuire alla qualità della vita. È stato somministrato come questionario self-report. Il livello di preoccupazione per ciascun elemento è stato valutato su una scala a 4 punti (1: per niente, 2: abbastanza, 3: abbastanza, 4: molto), con un punteggio totale compreso tra 16 e 64.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Taskin Ozkan, Doctorate, Giresun University Vocational School of Health Services Therapy and Rehabilitation Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/30/09

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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