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Rumpfkontrolle, Gleichgewicht, Gang, funktionelle Mobilität und Sturzangst bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit

11. Oktober 2022 aktualisiert von: Ankara Yildirim Beyazıt University

Untersuchung der Beziehung zwischen Rumpfkontrolle und Gleichgewicht, Gangart, funktioneller Mobilität und Sturzangst bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit

Ziel dieser Studie war es, die Beziehung zwischen Rumpfkontrolle und Gleichgewicht, Gang, funktioneller Mobilität und Sturzangst bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit zu untersuchen und Rumpfkontrolle, Gleichgewicht, Gang, funktionelle Mobilität und Sturzangst bei Menschen mit Alzheimer zu vergleichen Alzheimer-Krankheit und gesunde ältere Erwachsene.

Das Gleichgewicht, eine wesentliche motorische Fähigkeit, die notwendig ist, um sowohl statische als auch dynamische Alltagsaktivitäten mit Stabilität und Sicherheit auszuführen, ist bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit im Vergleich zu kognitiv erhaltenen älteren Menschen beeinträchtigt. Gang- und funktionelle Mobilitätsstörungen werden auch bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit von der frühen Phase der Krankheit an beobachtet. Menschen mit Alzheimer-Krankheit stürzen tendenziell häufiger und werden durch Stürze schwerer verletzt als kognitiv intakte ältere Erwachsene. Die jährliche Inzidenzrate für Stürze liegt bei älteren Erwachsenen mit Alzheimer-Krankheit bei 60 % bis 80 %, mehr als doppelt so häufig wie bei gleichaltrigen, kognitiv intakten älteren Erwachsenen.

Die Rumpfkontrolle gehört zu den wichtigsten Faktoren, die das Gleichgewicht und das Gehen des Individuums in verschiedenen Umgebungen und Bedingungen während funktioneller Aktivitäten gewährleisten. Eine optimale Rumpfkontrolle hängt von angemessenen somatosensorischen, motorischen und muskuloskelettalen Systemen ab, die bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit häufig beeinträchtigt sind. Aus diesem Grund glauben die Forscher, dass die Rumpfkontrolle bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit im Vergleich zu gesunden älteren Erwachsenen beeinträchtigt sein und mit dem Gleichgewicht, dem Gang, der funktionellen Mobilität und der Angst vor Stürzen zusammenhängen könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde mit dem Ziel durchgeführt, die Beziehung zwischen Rumpfkontrolle und Gleichgewicht, Gang, funktioneller Mobilität und Sturzangst bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit zu untersuchen und Rumpfkontrolle, Gleichgewicht, Gang, funktionelle Mobilität und Sturzangst bei Menschen zu vergleichen mit Alzheimer-Krankheit und gesunde ältere Erwachsene.

35 Personen mit Alzheimer-Krankheit und 33 gesunde ältere Erwachsene mit übereinstimmendem Alter und Geschlecht wurden in die Studie aufgenommen. Rumpfkontrolle mit Trunk Impairment Scale; Balance mit Berg Balance Scale, Functional Reach Test, One-Leg Standing Test und Five-Repeat Sit-and-Stand Test; Gang mit Dynamic Gait Index; funktionale Mobilität mit Timed Up and Go Test; Sturzangst mit Falls Efficacy Scale-International wurden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Giresun, Truthahn, 28200
        • Giresun University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Klinische Diagnose der Alzheimer-Krankheit gemäß den NINCDS/ARDRA-Diagnosekriterien durch einen Neurologen.
  • Ein kognitives Niveau zwischen 18 und 23 Punkten gemäß der Mini Mental Status Examination haben.
  • Muss in der Lage sein, selbstständig mit und/oder ohne Hilfsmittel zu gehen.

Ausschlusskriterien

  • Vorgeschichte von zerebrovaskulären Erkrankungen, Epilepsie und Hirntumor.
  • Ein kognitives Niveau unter 18 Punkten gemäß der Mini Mental Status Examination.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alzheimer-Erkrankung
Menschen mit Alzheimer-Krankheit, bei denen die Alzheimer-Krankheit gemäß den NINCDS/ARDRA-Diagnosekriterien von einem Neurologen diagnostiziert wurde und deren kognitives Niveau laut Mini Mental State Examination zwischen 18 und 23 Punkten lag.
Sonstiges: Balance
Das Gleichgewicht wurde mit Berg Balance Scale (BBS), Functional Reach Test (FRT), One Leg Stance Test (OLST) und Five-Repeat Sit-and-Stand Test (5STS) bewertet. BBS besteht aus 14 funktionalen Aufgaben mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 56, was bedeutet, dass keine erkennbaren Gleichgewichtsschwierigkeiten bestehen. FRT misst die maximale Distanz, die die Teilnehmer mit ihrem auf 90 Grad erhobenen dominanten Arm nach vorne strecken können, ohne ihre Füße zu bewegen, die 10 cm voneinander entfernt positioniert waren. OLST misst die Zeit, in der man ohne Unterstützung auf einer unteren Extremität stehen kann. Der Test wurde für beide Seiten wiederholt. 5STS bewertet die Zeit, die zum Aufstehen und Sitzen vom Stuhl fünf Mal benötigt wird. Die Messungen wurden dreimal wiederholt und die durchschnittliche Dauer wurde als Patientenwert berechnet.
Sonstiges: Stammkontrolle
Die Rumpfkontrolle wurde mit der Trunk Impairment Scale (TIS) bewertet. TIS bewertet das statische Sitzgleichgewicht, das dynamische Sitzgleichgewicht und die Rumpfkoordination auf einer Skala von 0 bis 23 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Leistung anzeigt.
Sonstiges: Gangart
Der Gang wurde mit dem Dynamic Gait Index (DGI) bewertet. DGI hat 8 Items: Gehen, Gehen mit Geschwindigkeitsänderung, Gehen mit horizontaler und vertikaler Kopfdrehung, Gehen mit Pivot-Drehung, Gehen über und um Hindernisse herum und Treppensteigen. Die Bewertung des DGI basiert auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3, wobei 0 eine schwere Beeinträchtigung und 3 eine normale Leistungsfähigkeit anzeigt. Die Gesamtpunktzahl für die beste Leistung beträgt 24. Ein niedriger zusammengesetzter DGI-Score weist auf eine stärkere Beeinträchtigung des Gangs hin.
Sonstiges: Funktionelle Mobilität
Die funktionale Mobilität wurde mit dem Timed Up and Go Test (TUG) bewertet. TUG ist ein Test der Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl mit Armlehnen aufzustehen, 3 m zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen. Die Stoppuhr-Zeitmessung begann, als das Gesäß des Teilnehmers den Stuhl verließ, und endete, als das Gesäß nach dem Gehen den Stuhl berührte.
Sonstiges: Angst vorm fallen
Die Sturzangst wurde mit der Falls Efficacy Scale-International (FES-I) erfasst. FES-I wurde verwendet, um den Grad der Besorgnis über Stürze bei 16 Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten, die von einfachen bis hin zu anspruchsvolleren Aktivitäten reichten, einschließlich sozialer Aktivitäten, die zur Lebensqualität beitragen können. Es wurde als Selbstauskunftsfragebogen durchgeführt.
Kein Eingriff: Gesunde ältere Erwachsene
33 gesunde ältere Erwachsene mit übereinstimmendem Alter und Geschlecht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stammkontrolle
Zeitfenster: 1 Monat
Die Rumpfkontrolle wurde mit der Trunk Impairment Scale (TIS) bewertet. TIS bewertet die statische Sitzbalance, die dynamische Sitzbalance und die Rumpfkoordination auf einer Skala von 0 bis 23 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Leistung anzeigt.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles Gleichgewicht
Zeitfenster: 1 Monat
Das funktionelle Gleichgewicht wurde mit der Berg Balance Scale (BBS) bewertet. BBS besteht aus 14 funktionalen Aufgaben mit steigendem Schwierigkeitsgrad, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden (0: Aufgabe nicht möglich; 4: Aufgabe wird selbstständig ausgeführt). Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 56, was bedeutet, dass keine erkennbaren Gleichgewichtsschwierigkeiten bestehen.
1 Monat
Dynamische bilaterale Standbalance
Zeitfenster: 1 Monat
Das dynamische bilaterale Standgleichgewicht wurde mit dem Functional Reach Test (FRT) bewertet. FRT, ein Test der dynamischen bilateralen Standbalance. Dieser Test misst die maximale Distanz, die die Teilnehmer mit ihrem auf 90 Grad erhobenen dominanten Arm nach vorne strecken können, ohne ihre Füße zu bewegen, die 10 cm voneinander entfernt positioniert waren. Die Distanz der zusätzlichen Reichweite von der Ausgangsposition wurde aufgezeichnet (in Zentimetern).
1 Monat
Gleichgewicht im Stehen auf einem Bein
Zeitfenster: 1 Monat
Das Gleichgewicht im Stehen auf einem Bein wurde mit dem One Leg Stance Test (OLST) bewertet. OLST misst die Zeit, in der man ohne Unterstützung auf einer unteren Extremität stehen kann. Dieser Test ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung der Haltungsstabilität in einer statischen Position durch quantitative Messung. Der Teilnehmer wurde gebeten, für 30 Sekunden auf einem Bein zu stehen, während das Knie in 90° Flexion war. Es wurden zwei Messungen mit einer Stoppuhr durchgeführt und das beste Messergebnis wurde notiert. Der Test wurde für beide Seiten wiederholt.
1 Monat
Balance
Zeitfenster: 1 Monat
Das Gleichgewicht wurde mit dem Sit-and-Stand-Test mit fünf Wiederholungen (5STS) bewertet. 5STS erforderte einen Stuhl ohne Armlehnen mit gerader Rückenlehne in Standardhöhe (45 cm), der fest an einer Wand stand. Nach einem anfänglichen Einzelstuhlstand mit vor der Brust verschränkten Armen und flachen Füßen auf dem Boden wurde die Zeit für 5 wiederholte Stuhlstände in Sekunden aufgezeichnet. Eine Stoppuhr wurde den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, die für alle Tests zu Hause einen geeigneten Stuhl in ihrem Zuhause benutzten. Die Messungen wurden dreimal wiederholt und die durchschnittliche Dauer wurde als Patientenbewertung berechnet.
1 Monat
Gangart
Zeitfenster: 1 Monat
Der Gang wurde mit dem Dynamic Gait Index (DGI) bewertet. DGI hat 8 Items: Gehen, Gehen mit Geschwindigkeitsänderung, Gehen mit horizontaler und vertikaler Kopfdrehung, Gehen mit Pivot-Drehung, Gehen über und um Hindernisse herum und Treppensteigen. Die Bewertung des DGI basiert auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3, wobei 0 eine schwere Beeinträchtigung und 3 eine normale Leistungsfähigkeit anzeigt. Die Gesamtpunktzahl für die beste Leistung beträgt 24. Ein niedriger zusammengesetzter DGI-Score weist auf eine stärkere Beeinträchtigung des Gangs hin
1 Monat
Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: 1 Monat
Die funktionale Mobilität wurde mit dem Timed Up and Go Test (TUG) bewertet. TUG ist ein Test der Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl mit Armlehnen aufzustehen, 3 m zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen. Die Stoppuhr-Zeitmessung begann, als das Gesäß des Teilnehmers den Stuhl verließ, und endete, als das Gesäß nach dem Gehen den Stuhl berührte.
1 Monat
Angst vorm fallen
Zeitfenster: 1 Monat
Die Sturzangst wurde mit der Falls Efficacy Scale-International (FES-I) erfasst. FES-I wird verwendet, um den Grad der Besorgnis über Stürze bei 16 Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten, die von einfachen bis hin zu anspruchsvolleren Aktivitäten reichen, einschließlich sozialer Aktivitäten, die zur Lebensqualität beitragen können. Es wurde als Selbstauskunftsfragebogen durchgeführt. Der Grad der Besorgnis für jeden Punkt wurde auf einer 4-Punkte-Skala (1: überhaupt nicht, 2: etwas, 3: ziemlich viel, 4: sehr) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl 16 bis 64 betrug.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Taskin Ozkan, Doctorate, Giresun University Vocational School of Health Services Therapy and Rehabilitation Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/30/09

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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