Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Alzheimer-kórban szenvedők törzsszabályozása, egyensúlya, járása, funkcionális mobilitása és az eséstől való félelem

2022. október 11. frissítette: Ankara Yildirim Beyazıt University

A törzskontroll és az egyensúly, a járás, a funkcionális mobilitás és az eleséstől való félelem kapcsolatának vizsgálata Alzheimer-kórban szenvedőknél

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az Alzheimer-kórban szenvedő betegek törzskontrollja és egyensúlya, járása, funkcionális mobilitása és eleséstől való félelme közötti összefüggést, valamint összehasonlítsa a törzskontrollt, az egyensúlyt, a járást, a funkcionális mobilitást és az eleséstől való félelmet szenvedő betegeknél. Alzheimer-kór és egészséges idősek.

Az egyensúly, amely alapvető motoros készség, amely a statikus és dinamikus mindennapi tevékenységek stabil és biztonságos elvégzéséhez szükséges, az Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél romlik, összehasonlítva a kognitívan megőrzött idősekkel. Járás- és funkcionális mozgászavarok is megfigyelhetők Alzheimer-kórban szenvedőknél a betegség korai szakaszától kezdve. Az Alzheimer-kórban szenvedők gyakrabban esnek el, és súlyosabban megsérülnek, mint a kognitívan ép idősek. A bukás éves előfordulási aránya 60-80% az Alzheimer-kórban szenvedő idősebb felnőtteknél, ami több mint kétszerese a korosztályos, kognitívan ép idősek előfordulásának.

A törzskontroll a legfontosabb tényezők között szerepel, amelyek biztosítják az egyén egyensúlyát és járását különböző környezetben és körülmények között a funkcionális tevékenységek során. Az optimális törzsszabályozás a megfelelő szomatoszenzoros, motoros és mozgásszervi rendszereken múlik, amelyek gyakran károsodnak az Alzheimer-kórban szenvedőknél. Emiatt a kutatók úgy gondolják, hogy az Alzheimer-kórban szenvedő betegek törzskontrollja az egészséges idősekhez képest befolyásolható, és összefüggésben állhat az egyensúlyi állapottal, a járással, a funkcionális mobilitással és az eleséstől való félelemmel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja a törzskontroll és az egyensúly, a járás, a funkcionális mobilitás és az eleséstől való félelem közötti összefüggés vizsgálata volt Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél, valamint a törzskontroll, az egyensúly, a járás, a funkcionális mobilitás és az eleséstől való félelem összehasonlítása. Alzheimer-kórral és egészséges idős felnőttekkel.

35 Alzheimer-kórban szenvedő ember és 33 egészséges idős felnőtt vett részt, akiknek megfelelő életkoruk és nemük volt. Csomagtartó vezérlés törzskárosodási skálával; egyensúly a Berg-mérleggel, a funkcionális elérési teszttel, az egylábú állóteszttel és az öt ismétléses ülve-állva teszttel; járás dinamikus járásindexszel; funkcionális mobilitás Timed Up and Go teszttel; az eleséstől való félelmet a Falls Efficacy Scale-International segítségével értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Giresun, Pulyka, 28200
        • Giresun University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Az Alzheimer-kór klinikai diagnózisa a NINCDS/ARDRA diagnosztikai kritériumai szerint, neurológus által.
  • 18-23 pont közötti kognitív szint a Mini Mental Status Vizsgálat szerint.
  • Tudnia kell önállóan járni segédeszközzel és/vagy anélkül.

Kizárási kritériumok

  • Az anamnézisben cerebrovaszkuláris betegség, epilepszia és agydaganat szerepel.
  • 18 pont alatti kognitív szint a Mini Mental Status Vizsgálat szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alzheimer kór
Alzheimer-kórban szenvedők, akiknél a NINCDS/ARDRA diagnosztikai kritériumok szerint Alzheimer-kórt diagnosztizáltak egy neurológus, és akiknek kognitív szintje 18-23 pont között volt a Mini Mental State Examination szerint.
Egyéb: Egyensúly
Az egyensúlyt a Berg-egyensúly skálával (BBS), a funkcionális elérési teszttel (FRT), az egyláb tartásteszttel (OLST) és az öt ismétléses ülve-állva teszttel (5STS) értékelték. A BBS 14 növekvő nehézségű funkcionális feladatból áll, mindegyiket egy 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik. A maximális pontszám 56, ami azt jelzi, hogy nincsenek azonosítható egyensúlyi nehézségek. Az FRT azt a maximális távolságot méri, amelyet a résztvevők 90 fokra emelt domináns karjukkal előre tudnak érni anélkül, hogy a lábukat 10 cm-re helyezték el. Az OLST azt az időt méri, ameddig egy alsó végtagon támasz nélkül tud állni. A tesztet mindkét oldalon megismételték. Az 5STS ötször felméri, hogy mennyi idő szükséges ahhoz, hogy felkeljen és leüljön a székről. A méréseket háromszor megismételtük, és az átlagos időtartamot a páciens pontszámaként számítottuk ki.
Egyéb: Csomagtartó vezérlés
A törzsszabályozást a Trunk Impairment Scale (TIS) segítségével értékelték. A TIS a statikus ülésegyensúlyt, a dinamikus ülésegyensúlyt és a törzskoordinációt egy 0-tól 23-ig terjedő skálán értékeli, a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
Egyéb: Testtartás
A járást Dynamic Gait Index (DGI) segítségével értékeltük. A DGI-nek 8 eleme van: séta, séta sebesség változtatása közben, séta a fej vízszintes és függőleges elfordítása közben, járás forgásirányban, járás akadályokon és lépcsőzés. A DGI pontozása egy 0-tól 3-ig terjedő 4 fokozatú skálán alapul, ahol a 0 a súlyos károsodást, a 3 pedig a normál képességet jelzi. A legjobb teljesítmény összpontszáma 24. Az alacsony összetett DGI pontszám a járás nagyobb károsodását jelzi.
Egyéb: Funkcionális mobilitás
A funkcionális mobilitást a Timed Up and Go Test (TUG) segítségével értékelték. A TUG egy teszt, mennyi idő szükséges ahhoz, hogy az egyén felálljon egy karfás székből, 3 métert sétáljon, megforduljon, visszamenjen a székhez és leüljön. A stopper időmérés akkor kezdődött, amikor a résztvevő feneke elhagyta a széket, és akkor ért véget, amikor a séta után az alsó érintkezett a székkel.
Egyéb: Félelem az eséstől
Az eséstől való félelmet a Falls Efficacy Scale-International (FES-I) skálával értékelték. A FES-I-t arra használták, hogy felmérjék a napi élet 16 tevékenysége során bekövetkezett esések miatti aggodalom mértékét, az alapvetőtől a megerőltetőbb tevékenységekig, beleértve a szociális tevékenységeket is, amelyek hozzájárulhatnak az életminőség javításához. Önbevallásos kérdőívként adták ki.
Nincs beavatkozás: Egészséges idősek
33 egészséges idős felnőtt, megfelelő korú és nemű.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csomagtartó vezérlés
Időkeret: 1 hónap
A törzsszabályozást a Trunk Impairment Scale (TIS) segítségével értékeltük. A TIS a statikus ülésegyensúlyt, a dinamikus ülésegyensúlyt és a törzskoordinációt egy 0-tól 23-ig terjedő skálán értékeli, a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális egyensúly
Időkeret: 1 hónap
A funkcionális egyensúlyt Berg Balance Scale-val (BBS) értékeltük. A BBS 14 növekvő nehézségű funkcionális feladatból áll, melyek mindegyikét egy 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik (0: nem tudja elvégezni a feladatot; 4: a feladatot önállóan hajtják végre). A maximális pontszám 56, ami azt jelzi, hogy nincsenek azonosítható egyensúlyi nehézségek.
1 hónap
Dinamikus kétoldalú tartás egyensúly
Időkeret: 1 hónap
A dinamikus bilaterális testtartás egyensúlyát Functional Reach Test (FRT) segítségével értékeltük. FRT, a dinamikus kétoldalú tartási egyensúly tesztje. Ez a teszt azt a maximális távolságot méri, amelyet a résztvevők 90 fokra emelt domináns karjukkal előre tudnak érni anélkül, hogy a lábukat 10 cm-re helyezték el. Feljegyeztük a további elérési távolságot a kiindulási helyzettől (centiméterben).
1 hónap
Egy láb álló egyensúly
Időkeret: 1 hónap
Az egyik láb álló helyzetében az egyensúlyt One Leg Stance Test (OLST) teszttel értékelték. Az OLST azt az időt méri, ameddig egy alsó végtagon támasz nélkül tud állni. Ez a teszt egy klinikai eszköz a statikus helyzetben lévő testtartás stabilitásának kvantitatív méréssel történő értékelésére. A résztvevőt arra kérték, hogy 30 másodpercig álljon az egyik lábán, miközben a térd 90°-os hajlításban volt. Két mérést végeztünk stopperrel, és a legjobb mérési pontszámot rögzítettük. A tesztet mindkét oldalon megismételték.
1 hónap
Egyensúly
Időkeret: 1 hónap
Az egyensúlyt öt ismétléses ülve-állva teszttel (5STS) értékelték. Az 5STS szabványos magasságú (45 cm) egyenes háttámlájú kar nélküli székre volt szükség, amelyet szilárdan a falhoz kell helyezni. A kezdeti egyszékes állvány végrehajtása után a mellkason összekulcsolt karokkal és a lábakkal a padlón, az 5 ismétlődő székállvány elkészítésének idejét másodpercekben rögzítettük. Stopperórát biztosítottak azoknak a résztvevőknek, akik otthonukban megfelelő széket használtak az összes otthoni teszthez. A méréseket háromszor megismételték, és az átlagos időtartamot a páciens pontszámaként számították ki.
1 hónap
Testtartás
Időkeret: 1 hónap
A járást Dynamic Gait Index (DGI) segítségével értékeltük. A DGI-nek 8 eleme van: séta, séta sebesség változtatása közben, séta a fej vízszintes és függőleges elfordítása közben, járás forgásirányban, járás akadályokon és lépcsőzés. A DGI pontozása egy 0-tól 3-ig terjedő 4 fokozatú skálán alapul, ahol a 0 a súlyos károsodást, a 3 pedig a normál képességet jelzi. A legjobb teljesítmény összpontszáma 24. Az alacsony összetett DGI pontszám a járás nagyobb károsodását jelzi
1 hónap
Funkcionális mobilitás
Időkeret: 1 hónap
A funkcionális mobilitást a Timed Up and Go Test (TUG) segítségével értékelték. A TUG egy teszt, mennyi idő szükséges ahhoz, hogy az egyén felálljon egy karfás székből, 3 métert sétáljon, megforduljon, visszamenjen a székhez és leüljön. A stopper időmérés akkor kezdődött, amikor a résztvevő feneke elhagyta a széket, és akkor ért véget, amikor a séta után az alsó érintkezett a székkel.
1 hónap
Félelem az eséstől
Időkeret: 1 hónap
Az eséstől való félelmet a Falls Efficacy Scale-International (FES-I) skálával értékelték. A FES-I a mindennapi élet 16 tevékenysége során bekövetkező esésekkel kapcsolatos aggodalom mértékének felmérésére szolgál, az alapvetőtől a megerőltetőbb tevékenységekig, beleértve a szociális tevékenységeket is, amelyek hozzájárulhatnak az életminőség javításához. Önbevallásos kérdőívként adták ki. Az egyes tételekkel kapcsolatos aggályok mértékét egy 4 fokú skálán értékelték (1: egyáltalán nem, 2: kissé, 3: eléggé, 4: nagyon), az összpontszám 16 és 64 között volt.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Taskin Ozkan, Doctorate, Giresun University Vocational School of Health Services Therapy and Rehabilitation Department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022/30/09

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápia

Klinikai vizsgálatok a Egyensúly

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel