Ovládání trupu, rovnováha, chůze, funkční mobilita a strach z pádu u lidí s Alzheimerovou chorobou
Zkoumání vztahu mezi kontrolou trupu a rovnováhou, chůzí, funkční mobilitou a strachem z pádu u lidí s Alzheimerovou chorobou
Účelem této studie bylo prozkoumat vztah mezi kontrolou trupu a rovnováhou, chůzí, funkční pohyblivostí a strachem z pádu u lidí s Alzheimerovou chorobou a porovnat ovládání trupu, rovnováhu, chůzi, funkční pohyblivost a strach z pádu u lidí s Alzheimerova choroba a zdraví starší dospělí.
Rovnováha, základní motorická dovednost nezbytná k provádění statických i dynamických každodenních činností se stabilitou a jistotou, je u lidí s Alzheimerovou chorobou ve srovnání s kognitivně zachovalými staršími lidmi narušena. Poruchy chůze a funkční pohyblivosti jsou také pozorovány u lidí s Alzheimerovou chorobou z časného období onemocnění. Lidé s Alzheimerovou chorobou mají tendenci padat častěji a jsou při pádech vážněji zraněni než kognitivně intaktní starší dospělí. Roční míra výskytu pádů je 60 % až 80 % u starších dospělých s Alzheimerovou chorobou, což je více než dvojnásobek výskytu kognitivně intaktních starších dospělých ve stejném věku.
Ovládání trupu se ukazuje mezi nejdůležitějšími faktory, které zajišťují rovnováhu a chůzi jedince v různých prostředích a podmínkách při funkčních činnostech. Optimální kontrola trupu závisí na adekvátních somatosenzorických, motorických a muskuloskeletálních systémech, které jsou u lidí s Alzheimerovou chorobou často ohroženy. Z tohoto důvodu se výzkumníci domnívají, že ovládání trupu může být ovlivněno u lidí s Alzheimerovou chorobou ve srovnání se zdravými staršími dospělými a může souviset s rovnováhou, chůzí, funkční pohyblivostí a strachem z pádu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena s cílem prozkoumat vztah mezi ovládáním trupu a rovnováhou, chůzí, funkční pohyblivostí a strachem z pádu u lidí s Alzheimerovou chorobou a srovnání kontroly trupu, rovnováhy, chůze, funkční pohyblivosti a strachu z pádu u lidí. s Alzheimerovou chorobou a zdravými staršími dospělými.
Do studie bylo zahrnuto 35 lidí s Alzheimerovou chorobou a 33 zdravých starších dospělých s odpovídajícím věkem a pohlavím. Ovládání kufru se stupnicí poškození kufru; rovnováha s Berg Balance Scale, funkčním testem dosahu, testem vestoje na jedné noze a pětinásobným testem sedni a stoj; chůze s dynamickým indexem chůze; funkční mobilita s Timed Up and Go Test; strach z pádu s Falls Efficacy Scale-International.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giresun, Krocan, 28200
- Giresun University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Klinická diagnostika Alzheimerovy choroby podle diagnostických kritérií NINCDS/ARDRA neurologem.
- Mít kognitivní úroveň mezi 18-23 body podle Mini Mental Status Examination.
- Musí být schopen samostatné chůze s pomocným zařízením a/nebo bez něj.
Kritéria vyloučení
- Mít v anamnéze cerebrovaskulární onemocnění, epilepsii a mozkový nádor.
- Mít kognitivní úroveň nižší než 18 bodů podle Mini Mental Status Examination.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alzheimerova choroba
Lidé s Alzheimerovou chorobou, u kterých byla diagnostikována Alzheimerova choroba podle diagnostických kritérií NINCDS/ARDRA neurologem a jejichž kognitivní úroveň byla mezi 18-23 body podle Mini Mental State Examination.
|
Rovnováha byla hodnocena pomocí Berg Balance Scale (BBS), funkčního testu dosahu (FRT), testu postoje na jedné noze (OLST) a pětiopakovaného testu vsedě a stoj (5STS).
BBS se skládá ze 14 funkčních úkolů se vzrůstající obtížností, každý bodovaný na stupnici od 0 do 4. Maximální možné skóre je 56, což znamená, že neexistují žádné identifikovatelné potíže s rovnováhou.
FRT měří maximální vzdálenost, kterou mohou účastníci dosáhnout dopředu s dominantní paží zvednutou do 90 stupňů, aniž by pohnuli nohama, které byly umístěny 10 cm od sebe.
OLST měří dobu, po kterou je člověk schopen stát na jedné dolní končetině bez opory.
Test se opakoval pro obě strany.
5STS pětkrát vyhodnotí dobu potřebnou k tomu, aby vstal a sedl ze židle.
Měření byla opakována 3krát a průměrné trvání bylo vypočteno jako skóre pacienta.
Kontrola trupu byla hodnocena pomocí Trunk Impairment Scale (TIS). TIS hodnotí statickou rovnováhu v sedu, dynamickou rovnováhu v sedu a koordinaci trupu na stupnici od 0 do 23 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výkon.
Chůze byla hodnocena pomocí Dynamic Gait Index (DGI).
DGI má 8 položek: chůzi, chůzi při změně rychlosti, chůzi s otáčením hlavy vodorovně a svisle, chůzi s otočkou, chůzi přes překážky a kolem nich a lezení po schodech.
Bodování DGI je založeno na 4-bodové škále v rozmezí od 0 do 3, přičemž 0 znamená vážné poškození a 3 znamená normální schopnost.
Celkové skóre nejlepšího výkonu je 24.
Nízké složené skóre DGI ukazuje na větší poruchu chůze.
Funkční mobilita byla hodnocena pomocí testu Timed Up and Go (TUG).
TUG je test času potřebného k tomu, aby jedinec vstal ze židle s područkami, ušel 3 m, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se.
Měření času pomocí stopek začalo, když spodek účastníka opustil židli, a skončil, když po procházce došlo ke kontaktu spodku se židlí.
Strach z pádu byl hodnocen pomocí Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
FES-I byl použit k posouzení úrovně obav z pádů během 16 aktivit každodenního života, od základních po náročnější aktivity včetně společenských aktivit, které mohou přispět ke kvalitě života.
Byl administrován jako self-reportový dotazník.
|
|
Žádný zásah: Zdraví starší dospělí
33 zdravých starších dospělých s odpovídajícím věkem a pohlavím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ovládání kufru
Časové okno: 1 měsíc
|
Kontrola trupu byla hodnocena pomocí stupnice poškození trupu (TIS).
TIS hodnotí statickou rovnováhu v sedu, dynamickou rovnováhu v sedu a koordinaci trupu na stupnici od 0 do 23 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výkon.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční rovnováha
Časové okno: 1 měsíc
|
Funkční rovnováha byla hodnocena pomocí Berg Balance Scale (BBS).
BBS se skládá ze 14 funkčních úkolů se vzrůstající obtížností, každý bodovaný na stupnici od 0 do 4 (0: neschopnost splnit úkol; 4: úkol je proveden samostatně).
Maximální možné skóre je 56, což neznamená žádné identifikovatelné potíže s rovnováhou.
|
1 měsíc
|
|
Dynamická bilaterální rovnováha postoje
Časové okno: 1 měsíc
|
Dynamická bilaterální rovnováha postoje byla hodnocena pomocí funkčního testu dosahu (FRT).
FRT, test dynamické bilaterální rovnováhy postoje.
Tento test měří maximální vzdálenost, na kterou mohou účastníci dosáhnout dopředu se svou dominantní paží zvednutou do 90 stupňů, aniž by pohnuli nohama, které byly umístěny 10 cm od sebe.
Byla zaznamenána vzdálenost dodatečného dosahu od výchozí pozice (v centimetrech).
|
1 měsíc
|
|
Rovnováha ve stoje na jedné noze
Časové okno: 1 měsíc
|
Rovnováha ve stoji na jedné noze byla hodnocena testem One Leg Stance Test (OLST).
OLST měří dobu, po kterou je člověk schopen stát na jedné dolní končetině bez opory.
Tento test je klinickým nástrojem pro hodnocení posturální stability ve statické poloze pomocí kvantitativního měření.
Účastník byl požádán, aby stál na jedné noze po dobu 30 sekund, zatímco koleno bylo v 90° flexi.
Byla provedena dvě měření stopkami a bylo zaznamenáno nejlepší skóre měření.
Test se opakoval pro obě strany.
|
1 měsíc
|
|
Zůstatek
Časové okno: 1 měsíc
|
Rovnováha byla hodnocena pětiopakovaným testem vsedě a stojte (5STS).
5STS vyžadoval židli bez područek s rovným opěradlem standardní výšky (45 cm) umístěnou pevně ke zdi.
Po provedení počátečního stoje na jedné židli s rukama založenýma přes hrudník a chodidly na podlaze byl čas pro dokončení 5 opakování stoje na židli zaznamenán v sekundách.
Účastníkům, kteří doma používali vhodnou židli pro všechny domácí testy, byly poskytnuty stopky. Měření byla opakována 3krát a průměrné trvání bylo vypočteno jako skóre pacienta.
|
1 měsíc
|
|
Chůze
Časové okno: 1 měsíc
|
Chůze byla hodnocena pomocí Dynamic Gait Index (DGI).
DGI má 8 položek: chůzi, chůzi při změně rychlosti, chůzi s otáčením hlavy vodorovně a svisle, chůzi s otočkou, chůzi přes překážky a kolem nich a lezení po schodech.
Bodování DGI je založeno na 4-bodové škále v rozmezí od 0 do 3, přičemž 0 znamená vážné poškození a 3 znamená normální schopnost.
Celkové skóre nejlepšího výkonu je 24.
Nízké složené skóre DGI ukazuje na větší poruchu chůze
|
1 měsíc
|
|
Funkční mobilita
Časové okno: 1 měsíc
|
Funkční mobilita byla hodnocena pomocí testu Timed Up and Go (TUG).
TUG je test času potřebného k tomu, aby jedinec vstal ze židle s područkami, ušel 3 m, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se.
Měření času pomocí stopek začalo, když spodek účastníka opustil židli, a skončil, když po procházce došlo ke kontaktu spodku se židlí.
|
1 měsíc
|
|
Strach z pádu
Časové okno: 1 měsíc
|
Strach z pádu byl hodnocen pomocí Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
FES-I se používá k posouzení úrovně obav z pádů během 16 činností každodenního života, od základních po náročnější činnosti včetně společenských aktivit, které mohou přispět ke kvalitě života.
Byl administrován jako self-reportový dotazník.
Míra znepokojení u každé položky byla hodnocena na 4bodové škále (1: vůbec ne, 2: poněkud, 3: poměrně hodně, 4: velmi), přičemž celkový rozsah skóre byl 16 až 64.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Taskin Ozkan, Doctorate, Giresun University Vocational School of Health Services Therapy and Rehabilitation Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/30/09
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .