- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05624515
Effekten af Dry Needling ved cervikal smerte
8. marts 2023 opdateret af: JORGE VELAZQUEZ SAORNIL, Universidad Católica de Ávila
Effekten af Dry Needling og iskæmisk kompression af Scapula Angularis-musklen hos patienter med cervikalgi. Randomiseret klinisk forsøg
Tilstedeværelsen af latente myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) i scapulas vinklede muskel er en af de mulige årsager til ikke-specifikke nakkesmerter.
Dry needling (DN) og iskæmisk kompression (IC) teknikker kan være nyttige til behandling af disse MTrP'er.
Metoder: 80 deltagere blev opdelt i to grupper: dry needling-gruppen, som fik en enkelt session med DN på vinkelmusklen plus hyperalgesi (n=40), og IC-gruppen, som fik en enkelt session med IC på vinkelmusklen plus hyperalgesi (n=40).
Smerteintensitet, smertetryktærskel (PPT), range of motion (ROM) og livskvalitet blev vurderet ved baseline, umiddelbart efter, 48 timer og en uge efter behandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Completado
-
Ávila, Completado, Spanien, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med nakkesmerter
- Patienter med triggerpunktaktivering af angularis scapulae-muskelen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har en absolut angst for nåle (belonefobi).
- Patienter med cervikal smerte med radikulopati eller bestråling af smerter til overekstremiteterne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dry needling gruppe
Forsøgspersoner, der gennemgår dry needling af angularis scapulae-muskelen
|
Aktiv triggerpunktspunktur af angularis scapulae muskel
|
|
Eksperimentel: iskæmisk kompressionsgruppe
Forsøgspersoner, der gennemgår iskæmisk kompression af angularis scapulae-muskelen
|
Iskæmisk kompression ved det aktive triggerpunkt af angularis scapulae-muskelen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Smerteintensitet målt på VAS-skalaen med en minimumsscore på 0 (ingen smerte) og en maksimumscore på 10 (højest mulig smerte udholdt).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tryk smertegrænse
Tidsramme: 3 måneder
|
tryk på det ømme sted målt med algometer og enheden er Newton.
|
3 måneder
|
|
bevægelsesområde
Tidsramme: 3 måneder
|
Ledbevægelse i halshvirvelsøjlen målt i grader ved hjælp af et goniometer
|
3 måneder
|
|
livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved fysisk aktivitet spørgeskema.
Scoring er baseret på patienternes svar.
Minimum 0, maksimum 100 point.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kietrys DM, Palombaro KM, Azzaretto E, Hubler R, Schaller B, Schlussel JM, Tucker M. Effectiveness of dry needling for upper-quarter myofascial pain: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Sep;43(9):620-34. doi: 10.2519/jospt.2013.4668.
- Lluch E, Arguisuelas MD, Coloma PS, Palma F, Rey A, Falla D. Effects of deep cervical flexor training on pressure pain thresholds over myofascial trigger points in patients with chronic neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Nov-Dec;36(9):604-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.004. Epub 2013 Oct 21.
- Navarro-Santana MJ, Sanchez-Infante J, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Martin-Casas P, Plaza-Manzano G. Effectiveness of Dry Needling for Myofascial Trigger Points Associated with Neck Pain Symptoms: An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Oct 14;9(10):3300. doi: 10.3390/jcm9103300.
- Ballyns JJ, Shah JP, Hammond J, Gebreab T, Gerber LH, Sikdar S. Objective sonographic measures for characterizing myofascial trigger points associated with cervical pain. J Ultrasound Med. 2011 Oct;30(10):1331-40. doi: 10.7863/jum.2011.30.10.1331.
- Lew J, Kim J, Nair P. Comparison of dry needling and trigger point manual therapy in patients with neck and upper back myofascial pain syndrome: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):136-146. doi: 10.1080/10669817.2020.1822618. Epub 2020 Sep 22.
- Stieven FF, Ferreira GE, de Araujo FX, Angellos RF, Silva MF, da Rosa LHT. Immediate Effects of Dry Needling and Myofascial Release on Local and Widespread Pressure Pain Threshold in Individuals With Active Upper Trapezius Trigger Points: A Randomized Clinical Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2021 Feb;44(2):95-102. doi: 10.1016/j.jmpt.2020.07.003. Epub 2021 Jan 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2022
Først opslået (Faktiske)
22. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14/11/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .