- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05624515
Efficacia del Dry Needling nel dolore cervicale
8 marzo 2023 aggiornato da: JORGE VELAZQUEZ SAORNIL, Universidad Católica de Ávila
Efficacia del Dry Needling e della Compressione Ischemica del Muscolo della Scapola Angularis in Pazienti con Cervicalgia. Studio clinico randomizzato
La presenza di punti trigger miofasciali latenti (MTrPs) nel muscolo angolare della scapola è una delle possibili cause del dolore cervicale aspecifico.
Le tecniche di dry needling (DN) e di compressione ischemica (IC) possono essere utili per il trattamento di questi MTrP.
Metodi: 80 partecipanti sono stati divisi in due gruppi: il gruppo dry needling, che ha ricevuto una singola sessione di DN sul muscolo angolare più iperalgesia (n=40), e il gruppo IC, che ha ricevuto una singola sessione di IC sul muscolo angolare più iperalgesia (n=40).
L'intensità del dolore, la soglia di pressione del dolore (PPT), il range di movimento (ROM) e la qualità della vita sono stati valutati al basale, immediatamente dopo, 48 ore e una settimana dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Completado
-
Ávila, Completado, Spagna, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che presentano dolore al collo
- Pazienti che presentano attivazione del punto trigger del muscolo angolare della scapola
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno una paura assoluta degli aghi (belonefobia).
- Pazienti che presentano dolore cervicale con radicolopatia o irradiazione del dolore all'arto superiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di agugliatura a secco
Soggetti sottoposti a dry needling del muscolo angolare della scapola
|
Puntura attiva del punto di innesco del muscolo angolare della scapola
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Sperimentale: gruppo di compressione ischemica
Soggetti sottoposti a compressione ischemica del muscolo angolare della scapola
|
Compressione ischemica nel punto trigger attivo del muscolo angolare della scapola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
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Intensità del dolore misurata sulla scala VAS con un punteggio minimo di 0 (nessun dolore) e un punteggio massimo di 10 (dolore più alto possibile sopportato).
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3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
pressione sul punto dolente misurata dall'algometro e l'unità è Newton.
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3 mesi
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gamma di movimento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Movimento articolare del rachide cervicale misurato in gradi utilizzando un goniometro
|
3 mesi
|
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vita di qualità
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurato dal questionario sull'attività fisica.
Il punteggio si basa sulle risposte dei pazienti.
Minimo 0, massimo 100 punti.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kietrys DM, Palombaro KM, Azzaretto E, Hubler R, Schaller B, Schlussel JM, Tucker M. Effectiveness of dry needling for upper-quarter myofascial pain: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Sep;43(9):620-34. doi: 10.2519/jospt.2013.4668.
- Lluch E, Arguisuelas MD, Coloma PS, Palma F, Rey A, Falla D. Effects of deep cervical flexor training on pressure pain thresholds over myofascial trigger points in patients with chronic neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Nov-Dec;36(9):604-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.004. Epub 2013 Oct 21.
- Navarro-Santana MJ, Sanchez-Infante J, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Martin-Casas P, Plaza-Manzano G. Effectiveness of Dry Needling for Myofascial Trigger Points Associated with Neck Pain Symptoms: An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Oct 14;9(10):3300. doi: 10.3390/jcm9103300.
- Ballyns JJ, Shah JP, Hammond J, Gebreab T, Gerber LH, Sikdar S. Objective sonographic measures for characterizing myofascial trigger points associated with cervical pain. J Ultrasound Med. 2011 Oct;30(10):1331-40. doi: 10.7863/jum.2011.30.10.1331.
- Lew J, Kim J, Nair P. Comparison of dry needling and trigger point manual therapy in patients with neck and upper back myofascial pain syndrome: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):136-146. doi: 10.1080/10669817.2020.1822618. Epub 2020 Sep 22.
- Stieven FF, Ferreira GE, de Araujo FX, Angellos RF, Silva MF, da Rosa LHT. Immediate Effects of Dry Needling and Myofascial Release on Local and Widespread Pressure Pain Threshold in Individuals With Active Upper Trapezius Trigger Points: A Randomized Clinical Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2021 Feb;44(2):95-102. doi: 10.1016/j.jmpt.2020.07.003. Epub 2021 Jan 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14/11/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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