- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05624515
Skuteczność suchego igłowania w bólu szyjki macicy
8 marca 2023 zaktualizowane przez: JORGE VELAZQUEZ SAORNIL, Universidad Católica de Ávila
Skuteczność suchego igłowania i ucisku niedokrwiennego mięśnia łopatki kątowej u pacjentów z bólem szyjki macicy. Randomizowane badanie kliniczne
Obecność utajonych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (MPPS) w mięśniu kątowym łopatki jest jedną z możliwych przyczyn niespecyficznego bólu szyi.
Techniki suchego igłowania (DN) i kompresji niedokrwiennej (IC) mogą być przydatne w leczeniu tych MPPS.
Metody: 80 uczestników podzielono na dwie grupy: grupa suchego igłowania, która otrzymała pojedynczą sesję DN na mięsień kątowy z przeczulicą bólową (n=40) oraz grupa IC, która otrzymała pojedynczą sesję IC na mięsień kątowy plus hiperalgezja (n=40).
Natężenie bólu, próg bólu (PPT), zakres ruchu (ROM) i jakość życia oceniano na początku leczenia, bezpośrednio po nim, 48 godzin i tydzień po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Completado
-
Ávila, Completado, Hiszpania, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się z bólem szyi
- Pacjenci zgłaszający się z aktywacją punktu spustowego mięśnia kątowego łopatki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy mają absolutny lęk przed igłami (belonefobia).
- Pacjenci zgłaszający się z bólem szyjki macicy z radikulopatią lub napromienianiem bólu kończyny górnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zespół suchego igłowania
Pacjenci poddawani suchemu igłowaniu mięśnia kątowego łopatki
|
Aktywne nakłucie punktu spustowego mięśnia kątowego łopatki
|
|
Eksperymentalny: grupa ucisku niedokrwiennego
Pacjenci poddawani uciskowi niedokrwiennemu mięśnia kątowego łopatki
|
Niedokrwienna kompresja w aktywnym punkcie spustowym mięśnia kątowego łopatki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Natężenie bólu mierzone w skali VAS z wynikiem minimalnym 0 (brak bólu) i maksymalnym wynikiem 10 (najwyższy możliwy do zniesienia ból).
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ciśnienie w bolącym miejscu mierzone algometrem, a jednostką są niutony.
|
3 miesiące
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ruchomość stawu w odcinku szyjnym kręgosłupa mierzona w stopniach za pomocą goniometru
|
3 miesiące
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej.
Punktacja opiera się na odpowiedziach pacjentów.
Minimum 0, maksimum 100 punktów.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kietrys DM, Palombaro KM, Azzaretto E, Hubler R, Schaller B, Schlussel JM, Tucker M. Effectiveness of dry needling for upper-quarter myofascial pain: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Sep;43(9):620-34. doi: 10.2519/jospt.2013.4668.
- Lluch E, Arguisuelas MD, Coloma PS, Palma F, Rey A, Falla D. Effects of deep cervical flexor training on pressure pain thresholds over myofascial trigger points in patients with chronic neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Nov-Dec;36(9):604-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.004. Epub 2013 Oct 21.
- Navarro-Santana MJ, Sanchez-Infante J, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Martin-Casas P, Plaza-Manzano G. Effectiveness of Dry Needling for Myofascial Trigger Points Associated with Neck Pain Symptoms: An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Oct 14;9(10):3300. doi: 10.3390/jcm9103300.
- Ballyns JJ, Shah JP, Hammond J, Gebreab T, Gerber LH, Sikdar S. Objective sonographic measures for characterizing myofascial trigger points associated with cervical pain. J Ultrasound Med. 2011 Oct;30(10):1331-40. doi: 10.7863/jum.2011.30.10.1331.
- Lew J, Kim J, Nair P. Comparison of dry needling and trigger point manual therapy in patients with neck and upper back myofascial pain syndrome: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):136-146. doi: 10.1080/10669817.2020.1822618. Epub 2020 Sep 22.
- Stieven FF, Ferreira GE, de Araujo FX, Angellos RF, Silva MF, da Rosa LHT. Immediate Effects of Dry Needling and Myofascial Release on Local and Widespread Pressure Pain Threshold in Individuals With Active Upper Trapezius Trigger Points: A Randomized Clinical Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2021 Feb;44(2):95-102. doi: 10.1016/j.jmpt.2020.07.003. Epub 2021 Jan 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14/11/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .