Ventricular Assist Device (VAD) Research Registry og Blood Sub-Studie
3. juni 2024 opdateret af: Renzo Loyaga Rendon, Spectrum Health Hospitals
Denne undersøgelse er beregnet til at forudsige resultatet af VAD-terapi ved at danne et VAD-register til kvalitetsvurdering, forskning og realtidsovervågning af patienter i VAD-terapi.
Målet er at optimere brugen af VAD-terapi til patienter, at skabe et online kvalitetsmålingsværktøj til VAD-behandling og at skabe algoritmer til at estimere prognosen for patienter, der får en VAD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der er berettiget til VAD, udtages inden operation for plasma samt perifere blodceller.
Efter operationen udtages patienter igen efter 24 timer og 7 dage.
Inflammatorisk respons overvåges på genekspression såvel som celleniveau og på cytokinniveau i forhold til resultatet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
371
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Frederik Meijer Heart Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der implanteres med en ventrikulær hjælpeanordning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen er ≥ 18 år
- Emnet behandles med en VAD på Butterworth Campus, Spectrum Health.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen er under 18 år.
- Kendte fanger i staten.
- Forsøgspersonen er gravid.
- Ikke-engelsktalende patienter vil blive udelukket fra blodunderundersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et års dødelighed
Tidsramme: Et år
|
Dødeligheden vil blive vurderet årligt.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cytokinanalyse
Tidsramme: Præ-implantation inden for 24 timer efter implantation og 7 dage efter implantation
|
Præ-implantation inden for 24 timer efter implantation og 7 dage efter implantation
|
|
Inflammatorisk celle undertype
Tidsramme: Præ-implantation inden for 24 timer efter implantation og 7 dage efter implantation
|
Præ-implantation inden for 24 timer efter implantation og 7 dage efter implantation
|
|
Hospitals genindlæggelser
Tidsramme: Vil blive vurderet årligt indtil død eller eksplantation
|
Vil blive vurderet årligt indtil død eller eksplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Renzo Loyaga, MD PhD, The DeVos Cardiovascular Research Program, Frederik Meijer Heart & Vascular Institute, Corewell Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
29. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2022
Først opslået (Faktiske)
5. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-073
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .