Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komorová pomocná zařízení (VAD) Výzkum registru a dílčí studie krve

21. června 2023 aktualizováno: Renzo Loyaga Rendon, Spectrum Health Hospitals
Tato studie má předpovídat výsledek terapie VAD vytvořením registru VAD pro hodnocení kvality, výzkum a monitorování pacientů na terapii VAD v reálném čase. Cílem je optimalizovat využití terapie VAD pro pacienty, vytvořit online nástroj pro měření kvality léčby VAD a vytvořit algoritmy pro odhad prognózy pro pacienty s VAD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pacientům způsobilým pro VAD se před operací odebírají vzorky plazmy a buněk periferní krve. Po operaci jsou pacientům znovu odebírány vzorky po 24 hodinách a 7 dnech. Zánětlivá odpověď je sledována na genové expresi i na buněčné úrovni a na úrovni cytokinů ve vztahu k výsledku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kterým je implantováno zařízení na podporu komor.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt je ve věku ≥ 18 let
  2. Subjekt je léčen pomocí VAD v Butterworth Campus, Spectrum Health.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt je mladší 18 let.
  2. Známí vězni státu.
  3. Subjekt je těhotný.
  4. Neanglicky mluvící pacienti budou z dílčí studie krve vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednoletá úmrtnost
Časové okno: Jeden rok
Úmrtnost se bude vyhodnocovat ročně.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza cytokinů
Časové okno: Před implantací, do 24 hodin po implantaci a 7 dní po implantaci
Před implantací, do 24 hodin po implantaci a 7 dní po implantaci
Podtyp zánětlivých buněk
Časové okno: Před implantací, do 24 hodin po implantaci a 7 dní po implantaci
Před implantací, do 24 hodin po implantaci a 7 dní po implantaci
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: Bude hodnoceno ročně až do smrti nebo explantace
Bude hodnoceno ročně až do smrti nebo explantace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spectrum Health Hospitals

Spolupracovníci

Van Andel Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Jovinge, MD PhD, The DeVos Cardiovascular Research Program, Frederik Meijer Heart & Vascular Intstiture, Spectrum Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-073

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit