心室辅助装置 (VAD) 研究登记和血液子研究
2023年6月21日 更新者：Renzo Loyaga Rendon、Spectrum Health Hospitals
本研究旨在预测 VAD 治疗的结果，通过建立一个 VAD 注册中心来对接受 VAD 治疗的患者进行质量评估、研究和实时监测。
目标是优化 VAD 治疗对患者的使用，为 VAD 治疗创建在线质量测量工具，并创建算法来估计 VAD 患者的预后。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
符合 VAD 条件的患者在手术前被采集血浆和外周血细胞样本。
手术后患者在 24 小时和 7 天再次取样。
正在监测与结果相关的基因表达、细胞水平和细胞因子水平的炎症反应。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
750
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stephen C Orey, MS
- 电话号码：16163916660
- 邮箱：stephen.orey@corewellhealth.org
学习地点
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- 招聘中
- Frederik Meijer Heart Center
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接触：
- Jennifer I Schuitema, MA
- 电话号码：616-391-6660
- 邮箱：jennifer.schuitema@spectrumhealth.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
植入心室辅助装置的患者。
描述
纳入标准：
- 受试者年满 18 岁
- 受试者在 Butterworth Campus, Spectrum Health 接受 VAD 治疗。
排除标准：
- 受试者未满 18 岁。
- 已知的国家囚犯。
- 对象怀孕了。
- 不会说英语的患者将被排除在血液子研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一年死亡率
大体时间：一年
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死亡率将每年评估一次。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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细胞因子分析
大体时间：植入前、植入后 24 小时内和植入后 7 天
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植入前、植入后 24 小时内和植入后 7 天
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炎症细胞亚型
大体时间：植入前、植入后 24 小时内和植入后 7 天
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植入前、植入后 24 小时内和植入后 7 天
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再入院
大体时间：将每年评估一次，直到死亡或移植
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将每年评估一次，直到死亡或移植
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefan Jovinge, MD PhD、The DeVos Cardiovascular Research Program, Frederik Meijer Heart & Vascular Intstiture, Spectrum Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月23日
首次发布 (实际的)
2022年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月21日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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