Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ventricular Assist Device (VAD) Onderzoeksregister en bloedsubonderzoek

3 juni 2024 bijgewerkt door: Renzo Loyaga Rendon, Spectrum Health Hospitals
Deze studie is bedoeld om de uitkomst van VAD-therapie te voorspellen door een VAD-register te vormen voor kwaliteitsbeoordeling, onderzoek en real-time monitoring van patiënten op VAD-therapie. Het doel is om het gebruik van VAD-therapie voor patiënten te optimaliseren, een online kwaliteitsmeetinstrument voor VAD-behandeling te creëren en algoritmen te creëren om de prognose te schatten voor patiënten die een VAD krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die in aanmerking komen voor VAD worden vóór de operatie bemonsterd voor zowel plasma als perifere bloedcellen. Na de operatie worden patiënten opnieuw bemonsterd na 24 uur en 7 dagen. De ontstekingsreactie wordt gemonitord op zowel genexpressie als celniveau en op cytokineniveau in relatie tot de uitkomst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

371

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Frederik Meijer Heart Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie een ventriculair ondersteuningsapparaat is geïmplanteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersoon is ≥ 18 jaar
  2. Onderwerp wordt behandeld met een VAD op de Butterworth Campus, Spectrum Health.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderwerp is jonger dan 18 jaar.
  2. Bekende gevangenen van de staat.
  3. Onderwerp is zwanger.
  4. Niet-Engels sprekende patiënten worden uitgesloten van het deelbloedonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van een jaar
Tijdsspanne: Een jaar
De mortaliteit wordt jaarlijks beoordeeld.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cytokine-analyse
Tijdsspanne: Pre-implantatie, binnen 24 uur na implantatie en 7 dagen na implantatie
Pre-implantatie, binnen 24 uur na implantatie en 7 dagen na implantatie
Subtype ontstekingscellen
Tijdsspanne: Pre-implantatie, binnen 24 uur na implantatie en 7 dagen na implantatie
Pre-implantatie, binnen 24 uur na implantatie en 7 dagen na implantatie
Heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Wordt jaarlijks beoordeeld tot overlijden of explantatie
Wordt jaarlijks beoordeeld tot overlijden of explantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Medewerkers

Van Andel Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Renzo Loyaga, MD PhD, The DeVos Cardiovascular Research Program, Frederik Meijer Heart & Vascular Institute, Corewell Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-073

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren