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Registro de pesquisa do dispositivo de assistência ventricular (VAD) e subestudo de sangue

21 de junho de 2023 atualizado por: Renzo Loyaga Rendon, Spectrum Health Hospitals
Este estudo destina-se a prever o resultado da terapia VAD, formando um registro VAD para avaliação de qualidade, pesquisa e monitoramento em tempo real de pacientes em terapia VAD. O objetivo é otimizar o uso da terapia VAD para pacientes, criar uma ferramenta de medição de qualidade online para o tratamento VAD e criar algoritmos para estimar o prognóstico de pacientes recebendo um VAD.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes elegíveis para VAD estão sendo amostrados antes da cirurgia para plasma, bem como células sanguíneas periféricas. Após a cirurgia, os pacientes estão sendo amostrados novamente em 24 horas e 7 dias. A resposta inflamatória está sendo monitorada na expressão gênica, bem como no nível celular e no nível das citocinas em relação ao resultado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

750

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes sendo implantados com um dispositivo de assistência ventricular.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O sujeito tem ≥ 18 anos de idade
  2. O sujeito é tratado com um VAD no Butterworth Campus, Spectrum Health.

Critério de exclusão:

  1. Sujeito tem menos de 18 anos de idade.
  2. Prisioneiros conhecidos do estado.
  3. Sujeito está grávida.
  4. Pacientes que não falam inglês serão excluídos do subestudo de sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade de um ano
Prazo: Um ano
A mortalidade será avaliada anualmente.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Análise de Citocina
Prazo: Pré-implante, até 24 horas após o implante e 7 dias após o implante
Pré-implante, até 24 horas após o implante e 7 dias após o implante
Subtipo de células inflamatórias
Prazo: Pré-implante, até 24 horas após o implante e 7 dias após o implante
Pré-implante, até 24 horas após o implante e 7 dias após o implante
Readmissões hospitalares
Prazo: Será avaliado anualmente até a morte ou explante
Será avaliado anualmente até a morte ou explante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Spectrum Health Hospitals

Colaboradores

Van Andel Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Jovinge, MD PhD, The DeVos Cardiovascular Research Program, Frederik Meijer Heart & Vascular Intstiture, Spectrum Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-073

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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