心室補助装置 (VAD) 研究レジストリと血液サブスタディ
2023年6月21日 更新者：Renzo Loyaga Rendon、Spectrum Health Hospitals
この研究は、VAD療法を受けている患者の品質評価、研究、およびリアルタイムモニタリングのためのVADレジストリを形成することにより、VAD療法の結果を予測することを目的としています。
目標は、患者に対する VAD 療法の使用を最適化し、VAD 治療のオンライン品質測定ツールを作成し、VAD を受ける患者の予後を推定するアルゴリズムを作成することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
VAD の対象となる患者は、手術前に血漿および末梢血細胞のサンプリングを受けています。
手術後、患者は 24 時間 7 日後に再びサンプリングされます。
炎症反応は、遺伝子発現、細胞レベル、および結果に関連するサイトカインレベルで監視されています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
750
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stephen C Orey, MS
- 電話番号：16163916660
- メール：stephen.orey@corewellhealth.org
研究場所
-
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Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- 募集
- Frederik Meijer Heart Center
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コンタクト：
- Jennifer I Schuitema, MA
- 電話番号：616-391-6660
- メール：jennifer.schuitema@spectrumhealth.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
補助人工心臓が埋め込まれている患者。
説明
包含基準:
- 被験者は18歳以上です
- 被験者はスペクトラムヘルスのバターワースキャンパスでVADの治療を受ける。
除外基準:
- 対象は18歳未満です。
- 州の既知の囚人。
- 被験者は妊娠しています。
- 英語を話さない患者は、血液サブスタディから除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一年死亡率
時間枠：1年
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死亡率は毎年評価されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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サイトカイン分析
時間枠：移植前、移植後 24 時間以内、および移植後 7 日以内
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移植前、移植後 24 時間以内、および移植後 7 日以内
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炎症細胞サブタイプ
時間枠：移植前、移植後 24 時間以内、および移植後 7 日以内
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移植前、移植後 24 時間以内、および移植後 7 日以内
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再入院
時間枠：死亡または移植まで毎年評価される
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死亡または移植まで毎年評価される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stefan Jovinge, MD PhD、The DeVos Cardiovascular Research Program, Frederik Meijer Heart & Vascular Intstiture, Spectrum Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (推定)
2024年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月23日
最初の投稿 (実際)
2022年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月21日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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