- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05700019
Effekter af 'Pinkwashed' alkoholannoncer i en online RCT
9. november 2023 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan eksponering for "lyserøde" alkoholreklamer (dvs. annoncer, der forbinder virksomheden med brystkræftbevidsthed eller velgørende organisationer) påvirker forbrugernes opfattelse af, at alkohol øger risikoen for brystkræft.
Efterforskerne vil randomisere deltagerne til at se 3 'pinkwashed' reklamer på sociale medier for alkohol eller 3 kontrolreklamer for alkohol (dvs. 'de-pinked' standard alkoholreklamer, der matcher interventionsannoncerne på det overordnede design, men som ikke nævner brystkræft).
Hver deltager vil se de 3 annoncer for deres arm (præsenteret i tilfældig rækkefølge) og svare på undersøgelsesspørgsmål programmeret i Qualtrics.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
602
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27516
- UNC - Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 18 år gammel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Kontrol - Standardannoncer
I kontrolbetingelsen vil deltagerne se 3 reklamer for alkohol (vist i tilfældig rækkefølge), der ikke nævner brystkræftbevidsthed eller velgørende organisationer.
Annoncer vil være rigtige sociale medieopslag, der bruges af alkoholfirmaer, kun ændret for at fjerne datoer, likes/kommentarer og henvisninger til specifikke geografiske placeringer.
|
Ægte reklamer fra de samme alkoholholdige drikkevarevirksomheders sociale mediekonti, der ikke indeholder beskeder eller andre funktioner forbundet med brystkræftbevidsthed eller forskning.
|
Eksperimentel: Pinkvaskede annoncer
I den pinkvaskede tilstand vil deltagerne se 3 annoncer for alkohol (vist i tilfældig rækkefølge), der forbinder alkoholvirksomheden med brystkræftbevidsthed eller forskning (f.eks. angiver, at en del af salget vil blive rettet til en brystkræftrelateret fond).
Annoncer vil være rigtige sociale medieopslag, der bruges af alkoholfirmaer, kun ændret for at fjerne datoer, likes/kommentarer og henvisninger til specifikke geografiske placeringer.
|
Ægte annoncer fra alkoholholdige drikkevarevirksomheders sociale mediekonti, der indeholder beskeder eller andre funktioner, der forbinder alkoholvirksomheden med brystkræftbevidsthed eller forskning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risikoopfattelser for brystkræft
Tidsramme: I løbet af ~20 minutters online undersøgelse
|
Dette resultat vil blive målt med et tilpasset punkt fra HINTS (2020) undersøgelsen.
Spørgsmålet er formuleret "Efter din mening, hvor meget påvirker det at drikke [vin/øl/spiritus] risikoen for at udvikle hvert af følgende udfald... Brystkræft."
Svarmuligheder er på en fempunkts likert-skala, der spænder fra "Reducerer risiko meget" (=1) til "Øger risiko meget" (=5).
Deltagerne vil blive bedt om at svare på dette punkt tre gange, én gang for hver type alkoholisk drik, der præsenteres (vin, øl, spiritus).
Score fra de tre elementer vil derefter blive beregnet som gennemsnit for analyser.
Højere score indikerer højere risikoopfattelser.
|
I løbet af ~20 minutters online undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet produktsundhed
Tidsramme: I løbet af ~20 minutters online undersøgelse
|
Dette resultat vil blive målt med et element tilpasset fra Bollard et al (2016).
Spørgsmålet vil lyde: "Hvor sundt eller usundt tror du, det er at drikke dette produkt?"
og vil blive målt med en 5-punkts likert-type svarskala, der spænder fra "Meget usund" (1) til "Meget sund"(5).
Højere score indikerer større sundhedsopfattelser.
|
I løbet af ~20 minutters online undersøgelse
|
Opfattet social ansvarlighed af brand
Tidsramme: I løbet af ~20 minutters online undersøgelse
|
Dette resultat vil blive målt med et element tilpasset fra Nan & Heo (2017).
Spørgsmålet vil lyde: "Hvor socialt ansvarlig tror du, at virksomheden, der fremstiller dette produkt, er?" og vil blive målt med en 5-punkts likert-type svarskala, der spænder fra "Meget socialt uansvarlig" (1) til "Meget socialt ansvarlig" (5).
Højere score indikerer opfattelser af socialt ansvar.
|
I løbet af ~20 minutters online undersøgelse
|
Gunstige holdninger til brand
Tidsramme: I løbet af ~20 minutters online undersøgelse
|
Dette resultat vil blive målt med et element tilpasset fra Nan & Heo (2017).
Spørgsmålet vil lyde: "Hvad har du det med virksomheden, der fremstiller dette produkt?"
og vil blive målt med en 5-punkts likert-type svarskala, der spænder fra "Kan ikke lide det meget" (1) til "Kan lide det meget" (5).
Højere score indikerer mere gunstige holdninger.
|
I løbet af ~20 minutters online undersøgelse
|
Købsintentioner
Tidsramme: I løbet af ~20 minutters online undersøgelse
|
Dette resultat vil blive målt med et punkt tilpasset fra Hall et al (2020).
Spørgsmålet vil vise alle tre annoncer, som deltageren blev udsat for (enten pinkwashed eller kontrol).
Det vil derefter spørge: "Hvor sandsynligt ville det være, at du køber nogen af disse produkter inden for de næste 4 uger, hvis de var tilgængelige?"
og vil blive målt med en 5-punkts likert-type svarskala, der går fra "Slet ikke sandsynligt" (1) til "Ekstremt sandsynligt" (5).
Højere score indikerer større købsintentioner.
|
I løbet af ~20 minutters online undersøgelse
|
Opfattet vildledning af annoncer
Tidsramme: I løbet af ~20 minutters online undersøgelse
|
Mål for, hvor vildledende en deltager opfatter annoncen.
Vurderet med 1 punkt tilpasset fra Hall et al. 2020
|
I løbet af ~20 minutters online undersøgelse
|
Støtte til advarsler om brystkræft
Tidsramme: I løbet af ~20 minutters online undersøgelse
|
Mål for deltagerstøtte til at inkludere advarselsetiketter for brystkræft på alkoholholdige drikkevarer.
Vurderet med 1 punkt tilpasset fra Hall et al. 2018
|
I løbet af ~20 minutters online undersøgelse
|
Mavekræft risiko opfattelser
Tidsramme: I løbet af ~20 minutters online undersøgelse
|
Dette resultat vil blive målt med et tilpasset punkt fra HINTS (2020) undersøgelsen.
Spørgsmålet er formuleret "Efter din mening, hvor meget påvirker det at drikke [vin/øl/spiritus] risikoen for at udvikle hvert af følgende udfald... Mavekræft."
Svarmuligheder er på en fempunkts likert-skala, der spænder fra "Reducerer risiko meget" (=1) til "Øger risiko meget" (=5).
Deltagerne vil blive bedt om at svare på dette punkt tre gange, én gang for hver type alkoholisk drik, der præsenteres (vin, øl, spiritus).
Score fra de tre elementer vil derefter blive beregnet som gennemsnit for analyser.
Højere score indikerer højere risikoopfattelser.
|
I løbet af ~20 minutters online undersøgelse
|
Risikoopfattelser for kræft i mund og svælg
Tidsramme: I løbet af ~20 minutters online undersøgelse
|
Dette resultat vil blive målt med et tilpasset punkt fra HINTS (2020) undersøgelsen.
Spørgsmålet er formuleret "Efter din mening, hvor meget påvirker drikke [vin/øl/spiritus] risikoen for at udvikle hvert af følgende udfald... Mund- og svælgkræft."
Svarmuligheder er på en fempunkts likert-skala, der spænder fra "Reducerer risiko meget" (=1) til "Øger risiko meget" (=5).
Deltagerne vil blive bedt om at svare på dette punkt tre gange, én gang for hver type alkoholisk drik, der præsenteres (vin, øl, spiritus).
Score fra de tre elementer vil derefter blive beregnet som gennemsnit for analyser.
Højere score indikerer højere risikoopfattelser.
|
I løbet af ~20 minutters online undersøgelse
|
Risikoopfattelser for leverkræft
Tidsramme: I løbet af ~20 minutters online undersøgelse
|
Dette resultat vil blive målt med et tilpasset punkt fra HINTS (2020) undersøgelsen.
Spørgsmålet er formuleret "Efter din mening, hvor meget påvirker det at drikke [vin/øl/spiritus] risikoen for at udvikle hvert af følgende udfald... Leverkræft."
Svarmuligheder er på en fempunkts likert-skala, der spænder fra "Reducerer risiko meget" (=1) til "Øger risiko meget" (=5).
Deltagerne vil blive bedt om at svare på dette punkt tre gange, én gang for hver type alkoholisk drik, der præsenteres (vin, øl, spiritus).
Score fra de tre elementer vil derefter blive beregnet som gennemsnit for analyser.
Højere score indikerer højere risikoopfattelser.
|
I løbet af ~20 minutters online undersøgelse
|
Risikoopfattelser for leversygdomme
Tidsramme: I løbet af ~20 minutters online undersøgelse
|
Dette resultat vil blive målt med et tilpasset punkt fra HINTS (2020) undersøgelsen.
Spørgsmålet er formuleret "Efter din mening, hvor meget påvirker det at drikke [vin/øl/spiritus] risikoen for at udvikle hvert af følgende udfald... Leversygdom."
Svarmuligheder er på en fempunkts likert-skala, der spænder fra "Reducerer risiko meget" (=1) til "Øger risiko meget" (=5).
Deltagerne vil blive bedt om at svare på dette punkt tre gange, én gang for hver type alkoholisk drik, der præsenteres (vin, øl, spiritus).
Score fra de tre elementer vil derefter blive beregnet som gennemsnit for analyser.
Højere score indikerer højere risikoopfattelser.
|
I løbet af ~20 minutters online undersøgelse
|
Risikoopfattelser for hypertension
Tidsramme: I løbet af ~20 minutters online undersøgelse
|
Dette resultat vil blive målt med et tilpasset punkt fra HINTS (2020) undersøgelsen.
Spørgsmålet er formuleret "Efter din mening, hvor meget påvirker det at drikke [vin/øl/spiritus] risikoen for at udvikle hvert af følgende udfald...Hypertension."
Svarmuligheder er på en fempunkts likert-skala, der spænder fra "Reducerer risiko meget" (=1) til "Øger risiko meget" (=5).
Deltagerne vil blive bedt om at svare på dette punkt tre gange, én gang for hver type alkoholisk drik, der præsenteres (vin, øl, spiritus).
Score fra de tre elementer vil derefter blive beregnet som gennemsnit for analyser.
Højere score indikerer højere risikoopfattelser.
|
I løbet af ~20 minutters online undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marissa G Hall, PhD, UNC-Chapel Hill
- Ledende efterforsker: Anna H Grummon, PhD, Stanford Univeristy
- Ledende efterforsker: Kurt Ribsl, PhD, UNC-Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hall MG, Lazard AJ, Grummon AH, Mendel JR, Taillie LS. The impact of front-of-package claims, fruit images, and health warnings on consumers' perceptions of sugar-sweetened fruit drinks: Three randomized experiments. Prev Med. 2020 Mar;132:105998. doi: 10.1016/j.ypmed.2020.105998. Epub 2020 Jan 23.
- Nan X, Heo K. Consumer Responses to Corporate Social Responsibility (CSR) Initiatives: Examining the Role of Brand-Cause Fit in Cause-Related Marketing. Journal of Advertising. 2007;36(2):63-74. doi:10.2753/JOA0091-3367360204
- Bollard T, Maubach N, Walker N, Ni Mhurchu C. Effects of plain packaging, warning labels, and taxes on young people's predicted sugar-sweetened beverage preferences: an experimental study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Sep 1;13(1):95. doi: 10.1186/s12966-016-0421-7.
- Hall MG, Marteau TM, Sunstein CR, Ribisl KM, Noar SM, Orlan EN, Brewer NT. Public support for pictorial warnings on cigarette packs: an experimental study of US smokers. J Behav Med. 2018 Jun;41(3):398-405. doi: 10.1007/s10865-018-9910-2. Epub 2018 Feb 6.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
19. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-2338
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efterforskerne vil dele vores afidentificerede individuelle deltagerdata samt vores statistiske analyseplan og analytiske kode på Open Science Framework (OSF), et offentligt tilgængeligt datalager.
IPD-delingstidsramme
Det afidentificerede datasæt, SAP og analytisk kode vil blive sendt til OSF inden for 6 måneder efter offentliggørelsen af resultaterne.
Materialer vil være tilgængelige i 7 år efter den første udstationering.
IPD-delingsadgangskriterier
Der vil ikke være adgangskriterier; oplysninger vil blive offentliggjort på et offentligt tilgængeligt lager.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontrol - Standardannoncer
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
DePaul UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetAggression | SelvmordForenede Stater
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft | Træthed | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownAfsluttetHIV | GraviditetsrelateretSydafrika
-
ZOLL Circulation, Inc., USAPhilips Healthcare; Lund University HospitalAfsluttetAkut anterior myokardieinfarktSverige
-
University of RochesterChildren's Mercy Hospital Kansas City; Lombardi Comprehensive Cancer Center og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Kent State UniversityBrown University; The Miriam Hospital; University of Michigan; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetStress, psykologisk | Overvægt og fedme | Følelsesmæssig stress | Overvægtige unge | SpiseadfærdForenede Stater
-
Queen's University, BelfastWellcome TrustAfsluttetMild kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFedmeForenede Stater
-
University of MalayaAfsluttet