- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05700019
Účinky „růžově umytých“ reklam na alkohol v online RCT
9. listopadu 2023 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Primárním cílem této studie je prozkoumat, jak expozice „narůžovělým“ reklamám na alkohol (tj. reklamám, které spojují společnost s povědomím o rakovině prsu nebo charitativními organizacemi) ovlivňuje vnímání spotřebitelů, že alkohol zvyšuje riziko rakoviny prsu.
Vyšetřovatelé náhodně vyberou účastníky, aby si prohlédli 3 „narůžovělé“ reklamy na alkohol na sociálních sítích nebo 3 kontrolní reklamy na alkohol (tj. „odrůžověné“ standardní reklamy na alkohol, které odpovídají intervenčním reklamám v celkovém designu, ale nezmiňují rakovinu prsu).
Každý účastník si prohlédne 3 reklamy na svou paži (zobrazené v náhodném pořadí) a odpoví na otázky průzkumu naprogramované v Qualtrics.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
602
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27516
- UNC - Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrola - Standardní inzeráty
V kontrolním režimu účastníci uvidí 3 reklamy na alkohol (zobrazené v náhodném pořadí), které nezmiňují povědomí o rakovině prsu nebo charitativní organizace.
Reklamy budou skutečné příspěvky na sociálních sítích používané společnostmi zabývajícími se alkoholem, upravené pouze tak, aby odstranily data, lajky/komentáře a odkazy na konkrétní geografické lokality.
|
Skutečné reklamy z účtů na sociálních sítích stejných společností vyrábějících alkoholické nápoje, které neobsahují zasílání zpráv ani jiné funkce spojené s povědomím o rakovině prsu nebo jejím výzkumem.
|
|
Experimentální: Pinkwashed reklamy
Ve stavu dorůžova účastníci uvidí 3 reklamy na alkohol (zobrazené v náhodném pořadí), které spojují alkoholovou společnost s povědomím o rakovině prsu nebo výzkumem (např. uvádějí, že část prodeje bude směřovat do nadace související s rakovinou prsu).
Reklamy budou skutečné příspěvky na sociálních sítích používané společnostmi zabývajícími se alkoholem, upravené pouze tak, aby odstranily data, lajky/komentáře a odkazy na konkrétní geografické lokality.
|
Skutečné reklamy z účtů na sociálních sítích společností vyrábějících alkoholické nápoje, které obsahují zprávy nebo jiné funkce, které spojují společnost vyrábějící alkohol s povědomím o rakovině prsu nebo výzkumem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání rizika rakoviny prsu
Časové okno: Během ~20 minut online průzkumu
|
Tento výsledek bude měřen pomocí upravené položky z průzkumu HINTS (2020).
Otázka zní: „Jak moc podle vašeho názoru pití [vína/piva/alkoholu] ovlivňuje riziko rozvoje každého z následujících následků... Rakovina prsu.“
Možnosti odpovědí jsou na pětibodové škále typu likert v rozsahu od „Hodně snižuje riziko“ (=1) po „Hodně zvyšuje riziko“ (=5).
Účastníci budou vyzváni, aby odpověděli na tento bod třikrát, jednou pro každý druh prezentovaného alkoholického nápoje (víno, pivo, likér).
Skóre ze tří položek se pak zprůměruje pro analýzy.
Vyšší skóre znamená vyšší vnímání rizika.
|
Během ~20 minut online průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná zdravotní nezávadnost produktu
Časové okno: Během ~20 minut online průzkumu
|
Tento výsledek bude měřen pomocí jedné položky upravené podle Bollard et al (2016).
Otázka bude znít: "Jak zdravé nebo nezdravé si myslíte, že je pít tento produkt?"
a bude měřena pomocí 5bodové škály odpovědí typu Likert v rozsahu od „Velmi nezdravé“ (1) po „Velmi zdravé“ (5).
Vyšší skóre znamená větší vnímání zdraví.
|
Během ~20 minut online průzkumu
|
|
Vnímaná společenská odpovědnost značky
Časové okno: Během ~20 minut online průzkumu
|
Tento výsledek bude měřen pomocí jedné položky upravené podle Nan & Heo (2017).
Otázka bude znít: "Jak společensky odpovědná je podle vás společnost, která tento produkt vyrábí?" a bude měřena pomocí 5bodové škály odpovědí typu likert v rozsahu od „Velmi společensky nezodpovědné“ (1) po „Velmi společensky odpovědné“ (5).
Vyšší skóre ukazuje na vnímání sociální odpovědnosti.
|
Během ~20 minut online průzkumu
|
|
Příznivý vztah ke značce
Časové okno: Během ~20 minut online průzkumu
|
Tento výsledek bude měřen pomocí jedné položky upravené podle Nan & Heo (2017).
Otázka bude znít: "Jaký máte názor na společnost, která vyrábí tento produkt?"
a bude měřena pomocí 5bodové škály odpovědí typu likert v rozsahu od „Hodně se mi to nelíbí“ (1) po „Moc se mi to líbí“ (5).
Vyšší skóre ukazuje na příznivější postoje.
|
Během ~20 minut online průzkumu
|
|
Nákupní záměry
Časové okno: Během ~20 minut online průzkumu
|
Tento výsledek bude měřen pomocí jedné položky upravené podle Hall et al (2020).
Otázka zobrazí všechny tři reklamy, kterým byl účastník vystaven (buď narůžovělé nebo kontrolní).
Poté se zeptá: "Jaká by byla pravděpodobnost, že si koupíte některý z těchto produktů v příštích 4 týdnech, pokud by byly dostupné?"
a bude měřena pomocí 5bodové škály odpovědí typu likert v rozsahu od „vůbec nepravděpodobné“ (1) po „velmi pravděpodobné“ (5).
Vyšší skóre značí větší nákupní záměry.
|
Během ~20 minut online průzkumu
|
|
Vnímaná klamavost reklam
Časové okno: Během ~20 minut online průzkumu
|
Míra toho, jak zavádějící účastník vnímá reklamu.
Posouzeno s 1 položkou upravenou podle Hall et al. 2020
|
Během ~20 minut online průzkumu
|
|
Podpora varování před rakovinou prsu
Časové okno: Během ~20 minut online průzkumu
|
Opatření na podporu účastníků zahrnutí varovných štítků před rakovinou prsu na alkoholické nápoje.
Posouzeno s 1 položkou upravenou podle Hall et al. 2018
|
Během ~20 minut online průzkumu
|
|
Vnímání rizika rakoviny žaludku
Časové okno: Během ~20 minut online průzkumu
|
Tento výsledek bude měřen pomocí upravené položky z průzkumu HINTS (2020).
Otázka zní: „Jak moc podle vašeho názoru pití [vína/piva/alkoholu] ovlivňuje riziko rozvoje každého z následujících následků... Rakovina žaludku.“
Možnosti odpovědí jsou na pětibodové škále typu likert v rozsahu od „Hodně snižuje riziko“ (=1) po „Hodně zvyšuje riziko“ (=5).
Účastníci budou vyzváni, aby odpověděli na tento bod třikrát, jednou pro každý druh prezentovaného alkoholického nápoje (víno, pivo, likér).
Skóre ze tří položek se pak zprůměruje pro analýzy.
Vyšší skóre znamená vyšší vnímání rizika.
|
Během ~20 minut online průzkumu
|
|
Vnímání rizika rakoviny úst a krku
Časové okno: Během ~20 minut online průzkumu
|
Tento výsledek bude měřen pomocí upravené položky z průzkumu HINTS (2020).
Otázka zní: „Jak moc podle vašeho názoru pití [vína/piva/alkoholu] ovlivňuje riziko rozvoje každého z následujících následků... Rakovina úst a krku.“
Možnosti odpovědí jsou na pětibodové škále typu likert v rozsahu od „Hodně snižuje riziko“ (=1) po „Hodně zvyšuje riziko“ (=5).
Účastníci budou vyzváni, aby odpověděli na tento bod třikrát, jednou pro každý druh prezentovaného alkoholického nápoje (víno, pivo, likér).
Skóre ze tří položek se pak zprůměruje pro analýzy.
Vyšší skóre znamená vyšší vnímání rizika.
|
Během ~20 minut online průzkumu
|
|
Vnímání rizika rakoviny jater
Časové okno: Během ~20 minut online průzkumu
|
Tento výsledek bude měřen pomocí upravené položky z průzkumu HINTS (2020).
Otázka zní: „Jak moc podle vašeho názoru pití [vína/piva/alkoholu] ovlivňuje riziko rozvoje každého z následujících následků... Rakovina jater.“
Možnosti odpovědí jsou na pětibodové škále typu likert v rozsahu od „Hodně snižuje riziko“ (=1) po „Hodně zvyšuje riziko“ (=5).
Účastníci budou vyzváni, aby odpověděli na tento bod třikrát, jednou pro každý druh prezentovaného alkoholického nápoje (víno, pivo, likér).
Skóre ze tří položek se pak zprůměruje pro analýzy.
Vyšší skóre znamená vyšší vnímání rizika.
|
Během ~20 minut online průzkumu
|
|
Vnímání rizika onemocnění jater
Časové okno: Během ~20 minut online průzkumu
|
Tento výsledek bude měřen pomocí upravené položky z průzkumu HINTS (2020).
Otázka zní: „Jak moc podle vašeho názoru pití [vína/piva/alkoholu] ovlivňuje riziko rozvoje každého z následujících následků... Onemocnění jater.“
Možnosti odpovědí jsou na pětibodové škále typu likert v rozsahu od „Hodně snižuje riziko“ (=1) po „Hodně zvyšuje riziko“ (=5).
Účastníci budou vyzváni, aby odpověděli na tento bod třikrát, jednou pro každý druh prezentovaného alkoholického nápoje (víno, pivo, likér).
Skóre ze tří položek se pak zprůměruje pro analýzy.
Vyšší skóre znamená vyšší vnímání rizika.
|
Během ~20 minut online průzkumu
|
|
Vnímání rizika hypertenze
Časové okno: Během ~20 minut online průzkumu
|
Tento výsledek bude měřen pomocí upravené položky z průzkumu HINTS (2020).
Otázka zní: „Jak moc podle vašeho názoru pití [vína/piva/alkoholu] ovlivňuje riziko rozvoje každého z následujících následků...Hypertenze.“
Možnosti odpovědí jsou na pětibodové škále typu likert v rozsahu od „Hodně snižuje riziko“ (=1) po „Hodně zvyšuje riziko“ (=5).
Účastníci budou vyzváni, aby odpověděli na tento bod třikrát, jednou pro každý druh prezentovaného alkoholického nápoje (víno, pivo, likér).
Skóre ze tří položek se pak zprůměruje pro analýzy.
Vyšší skóre znamená vyšší vnímání rizika.
|
Během ~20 minut online průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marissa G Hall, PhD, UNC-Chapel Hill
- Vrchní vyšetřovatel: Anna H Grummon, PhD, Stanford Univeristy
- Vrchní vyšetřovatel: Kurt Ribsl, PhD, UNC-Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hall MG, Lazard AJ, Grummon AH, Mendel JR, Taillie LS. The impact of front-of-package claims, fruit images, and health warnings on consumers' perceptions of sugar-sweetened fruit drinks: Three randomized experiments. Prev Med. 2020 Mar;132:105998. doi: 10.1016/j.ypmed.2020.105998. Epub 2020 Jan 23.
- Nan X, Heo K. Consumer Responses to Corporate Social Responsibility (CSR) Initiatives: Examining the Role of Brand-Cause Fit in Cause-Related Marketing. Journal of Advertising. 2007;36(2):63-74. doi:10.2753/JOA0091-3367360204
- Bollard T, Maubach N, Walker N, Ni Mhurchu C. Effects of plain packaging, warning labels, and taxes on young people's predicted sugar-sweetened beverage preferences: an experimental study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Sep 1;13(1):95. doi: 10.1186/s12966-016-0421-7.
- Hall MG, Marteau TM, Sunstein CR, Ribisl KM, Noar SM, Orlan EN, Brewer NT. Public support for pictorial warnings on cigarette packs: an experimental study of US smokers. J Behav Med. 2018 Jun;41(3):398-405. doi: 10.1007/s10865-018-9910-2. Epub 2018 Feb 6.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
19. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
19. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20-2338
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé budou sdílet naše deidentifikovaná data jednotlivých účastníků, stejně jako náš plán statistické analýzy a analytický kód na Open Science Framework (OSF), veřejně dostupném datovém úložišti.
Časový rámec sdílení IPD
Deidentifikovaný datový soubor, SAP a analytický kód budou zaslány OSF do 6 měsíců od zveřejnění výsledků.
Materiály budou k dispozici po dobu 7 let od prvního zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Nebudou existovat žádná přístupová kritéria; informace budou zveřejněny na veřejně dostupném úložišti.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .