- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05700019
Efekty reklam alkoholu „wypranych na różowo” w internetowym RCT
9 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Głównym celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób kontakt z reklamami alkoholu (tj. reklamami, które kojarzą firmę ze świadomością raka piersi lub organizacjami charytatywnymi) wpływa na postrzeganie przez konsumentów, że alkohol zwiększa ryzyko raka piersi.
Badacze losowo przydzielą uczestników do obejrzenia 3 „rozmytych na różowo” reklam alkoholu w mediach społecznościowych lub 3 kontrolnych reklam alkoholu (tj.
Każdy uczestnik obejrzy 3 reklamy swojego ramienia (pokazane w losowej kolejności) i odpowie na pytania ankiety zaprogramowane w Qualtrics.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
602
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27516
- UNC - Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola - Standardowe reklamy
W warunkach kontrolnych uczestnicy zobaczą 3 reklamy alkoholu (pokazane w losowej kolejności), które nie wspominają o świadomości raka piersi ani o organizacjach charytatywnych.
Reklamy będą prawdziwymi postami w mediach społecznościowych używanymi przez firmy alkoholowe, zmodyfikowanymi jedynie w celu usunięcia dat, polubień/komentarzy i odniesień do określonych lokalizacji geograficznych.
|
Prawdziwe reklamy z kont w mediach społecznościowych tych samych producentów napojów alkoholowych, które nie zawierają komunikatów ani innych funkcji związanych ze świadomością lub badaniami nad rakiem piersi.
|
|
Eksperymentalny: Różowe reklamy
W stanie różowym uczestnicy zobaczą 3 reklamy alkoholu (pokazane w losowej kolejności), które kojarzą firmę alkoholową ze świadomością raka piersi lub badaniami (np. wskazują, że część sprzedaży zostanie skierowana do fundacji zajmującej się rakiem piersi).
Reklamy będą prawdziwymi postami w mediach społecznościowych używanymi przez firmy alkoholowe, zmodyfikowanymi jedynie w celu usunięcia dat, polubień/komentarzy i odniesień do określonych lokalizacji geograficznych.
|
Prawdziwe reklamy z kont firm produkujących napoje alkoholowe w mediach społecznościowych, które zawierają komunikaty lub inne elementy kojarzące firmę alkoholową ze świadomością lub badaniami nad rakiem piersi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie ryzyka raka piersi
Ramy czasowe: Podczas ~20 minutowej ankiety online
|
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą dostosowanej pozycji z badania HINTS (2020).
Pytanie brzmi: „Jak Twoim zdaniem picie [wina/piwa/likieru] wpływa na ryzyko rozwoju każdego z następujących skutków… Rak piersi”.
Opcje odpowiedzi są na pięciopunktowej skali typu Likerta, począwszy od „Znacznie zmniejsza ryzyko” (=1) do „Znacznie zwiększa ryzyko” (=5).
Uczestnicy zostaną poproszeni o trzykrotne ustosunkowanie się do tego punktu, po jednym dla każdego rodzaju prezentowanego napoju alkoholowego (wino, piwo, likier).
Wyniki z trzech pozycji zostaną następnie uśrednione do analiz.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą percepcję ryzyka.
|
Podczas ~20 minutowej ankiety online
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana zdrowotność produktu
Ramy czasowe: Podczas ~20 minutowej ankiety online
|
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą jednej pozycji zaadaptowanej z Bollarda i in. (2016).
Pytanie będzie brzmiało: „Jak myślisz, jak zdrowe lub niezdrowe jest picie tego produktu?”
i będzie mierzona za pomocą 5-punktowej skali odpowiedzi typu Likerta, od „Bardzo niezdrowe” (1) do „Bardzo zdrowe” (5).
Wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie zdrowia.
|
Podczas ~20 minutowej ankiety online
|
|
Postrzegana społeczna odpowiedzialność marki
Ramy czasowe: Podczas ~20 minutowej ankiety online
|
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą jednej pozycji zaadaptowanej z Nan & Heo (2017).
Pytanie będzie brzmiało: „Jak myślisz, jak społecznie odpowiedzialna jest firma, która wytwarza ten produkt?” i będzie mierzona za pomocą 5-punktowej skali odpowiedzi typu likert, od „bardzo społecznie nieodpowiedzialne” (1) do „bardzo społecznie odpowiedzialne” (5).
Wyższe wyniki wskazują na postrzeganie odpowiedzialności społecznej.
|
Podczas ~20 minutowej ankiety online
|
|
Przychylne nastawienie do marki
Ramy czasowe: Podczas ~20 minutowej ankiety online
|
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą jednej pozycji zaadaptowanej z Nan & Heo (2017).
Pytanie będzie brzmiało: „Co sądzisz o firmie, która wytwarza ten produkt?”
i będzie mierzona za pomocą 5-punktowej skali odpowiedzi typu likert, od „Bardzo tego nie lubię” (1) do „Bardzo to lubię” (5).
Wyższe wyniki wskazują na bardziej przychylne postawy.
|
Podczas ~20 minutowej ankiety online
|
|
Intencje zakupowe
Ramy czasowe: Podczas ~20 minutowej ankiety online
|
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą jednej pozycji zaadaptowanej z Hall i in. (2020).
W pytaniu zostaną wyświetlone wszystkie trzy reklamy, na które uczestnik był narażony (rozmyte na różowo lub kontrolne).
Następnie zapyta: „Jakie jest prawdopodobieństwo, że kupiłbyś którykolwiek z tych produktów w ciągu najbliższych 4 tygodni, gdyby były dostępne?”
i będzie mierzona za pomocą 5-punktowej skali odpowiedzi typu Likerta, od „Wcale nie prawdopodobne” (1) do „Bardzo prawdopodobne” (5).
Wyższe wyniki wskazują na większe intencje zakupowe.
|
Podczas ~20 minutowej ankiety online
|
|
Postrzegane wprowadzające w błąd reklamy
Ramy czasowe: Podczas ~20 minutowej ankiety online
|
Miara tego, jak wprowadzający w błąd uczestnik postrzega reklamę.
Oceniano za pomocą 1 pozycji zaadaptowanej z Hall et al. 2020
|
Podczas ~20 minutowej ankiety online
|
|
Wsparcie dla ostrzeżeń o raku piersi
Ramy czasowe: Podczas ~20 minutowej ankiety online
|
Miara poparcia uczestników w zakresie umieszczania etykiet ostrzegających o raku piersi na napojach alkoholowych.
Oceniano za pomocą 1 pozycji zaadaptowanej z Hall et al. 2018
|
Podczas ~20 minutowej ankiety online
|
|
Postrzeganie ryzyka raka żołądka
Ramy czasowe: Podczas ~20 minutowej ankiety online
|
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą dostosowanej pozycji z badania HINTS (2020).
Pytanie brzmi: „Jak Twoim zdaniem picie [wina/piwa/likieru] wpływa na ryzyko rozwoju każdego z następujących skutków… Raka żołądka”.
Opcje odpowiedzi są na pięciopunktowej skali typu Likerta, począwszy od „Znacznie zmniejsza ryzyko” (=1) do „Znacznie zwiększa ryzyko” (=5).
Uczestnicy zostaną poproszeni o trzykrotne ustosunkowanie się do tego punktu, po jednym dla każdego rodzaju prezentowanego napoju alkoholowego (wino, piwo, likier).
Wyniki z trzech pozycji zostaną następnie uśrednione do analiz.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą percepcję ryzyka.
|
Podczas ~20 minutowej ankiety online
|
|
Postrzeganie ryzyka raka jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: Podczas ~20 minutowej ankiety online
|
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą dostosowanej pozycji z badania HINTS (2020).
Pytanie brzmi: „Jak Twoim zdaniem picie [wina/piwa/likieru] wpływa na ryzyko rozwoju każdego z następujących skutków… Rak jamy ustnej i gardła”.
Opcje odpowiedzi są na pięciopunktowej skali typu Likerta, począwszy od „Znacznie zmniejsza ryzyko” (=1) do „Znacznie zwiększa ryzyko” (=5).
Uczestnicy zostaną poproszeni o trzykrotne ustosunkowanie się do tego punktu, po jednym dla każdego rodzaju prezentowanego napoju alkoholowego (wino, piwo, likier).
Wyniki z trzech pozycji zostaną następnie uśrednione do analiz.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą percepcję ryzyka.
|
Podczas ~20 minutowej ankiety online
|
|
Postrzeganie ryzyka raka wątroby
Ramy czasowe: Podczas ~20 minutowej ankiety online
|
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą dostosowanej pozycji z badania HINTS (2020).
Pytanie brzmi: „Jak Twoim zdaniem picie [wina/piwa/likieru] wpływa na ryzyko rozwoju każdego z następujących skutków… Raka wątroby”.
Opcje odpowiedzi są na pięciopunktowej skali typu Likerta, począwszy od „Znacznie zmniejsza ryzyko” (=1) do „Znacznie zwiększa ryzyko” (=5).
Uczestnicy zostaną poproszeni o trzykrotne ustosunkowanie się do tego punktu, po jednym dla każdego rodzaju prezentowanego napoju alkoholowego (wino, piwo, likier).
Wyniki z trzech pozycji zostaną następnie uśrednione do analiz.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą percepcję ryzyka.
|
Podczas ~20 minutowej ankiety online
|
|
Postrzeganie ryzyka chorób wątroby
Ramy czasowe: Podczas ~20 minutowej ankiety online
|
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą dostosowanej pozycji z badania HINTS (2020).
Pytanie brzmi: „Jak Twoim zdaniem picie [wina/piwa/likieru] wpływa na ryzyko wystąpienia każdego z następujących skutków… Choroby wątroby”.
Opcje odpowiedzi są na pięciopunktowej skali typu Likerta, począwszy od „Znacznie zmniejsza ryzyko” (=1) do „Znacznie zwiększa ryzyko” (=5).
Uczestnicy zostaną poproszeni o trzykrotne ustosunkowanie się do tego punktu, po jednym dla każdego rodzaju prezentowanego napoju alkoholowego (wino, piwo, likier).
Wyniki z trzech pozycji zostaną następnie uśrednione do analiz.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą percepcję ryzyka.
|
Podczas ~20 minutowej ankiety online
|
|
Postrzeganie ryzyka nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Podczas ~20 minutowej ankiety online
|
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą dostosowanej pozycji z badania HINTS (2020).
Pytanie brzmi: „Jak Twoim zdaniem picie [wina/piwa/likieru] wpływa na ryzyko wystąpienia każdego z następujących skutków… Nadciśnienia”.
Opcje odpowiedzi są na pięciopunktowej skali typu Likerta, począwszy od „Znacznie zmniejsza ryzyko” (=1) do „Znacznie zwiększa ryzyko” (=5).
Uczestnicy zostaną poproszeni o trzykrotne ustosunkowanie się do tego punktu, po jednym dla każdego rodzaju prezentowanego napoju alkoholowego (wino, piwo, likier).
Wyniki z trzech pozycji zostaną następnie uśrednione do analiz.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą percepcję ryzyka.
|
Podczas ~20 minutowej ankiety online
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marissa G Hall, PhD, UNC-Chapel Hill
- Główny śledczy: Anna H Grummon, PhD, Stanford Univeristy
- Główny śledczy: Kurt Ribsl, PhD, UNC-Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hall MG, Lazard AJ, Grummon AH, Mendel JR, Taillie LS. The impact of front-of-package claims, fruit images, and health warnings on consumers' perceptions of sugar-sweetened fruit drinks: Three randomized experiments. Prev Med. 2020 Mar;132:105998. doi: 10.1016/j.ypmed.2020.105998. Epub 2020 Jan 23.
- Nan X, Heo K. Consumer Responses to Corporate Social Responsibility (CSR) Initiatives: Examining the Role of Brand-Cause Fit in Cause-Related Marketing. Journal of Advertising. 2007;36(2):63-74. doi:10.2753/JOA0091-3367360204
- Bollard T, Maubach N, Walker N, Ni Mhurchu C. Effects of plain packaging, warning labels, and taxes on young people's predicted sugar-sweetened beverage preferences: an experimental study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Sep 1;13(1):95. doi: 10.1186/s12966-016-0421-7.
- Hall MG, Marteau TM, Sunstein CR, Ribisl KM, Noar SM, Orlan EN, Brewer NT. Public support for pictorial warnings on cigarette packs: an experimental study of US smokers. J Behav Med. 2018 Jun;41(3):398-405. doi: 10.1007/s10865-018-9910-2. Epub 2018 Feb 6.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-2338
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Badacze udostępnią nasze zanonimizowane dane poszczególnych uczestników, a także nasz plan analizy statystycznej i kod analityczny w Open Science Framework (OSF), publicznie dostępnym repozytorium danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zdeidentyfikowany zbiór danych, SAP i kod analityczny zostaną wysłane do OSF w ciągu 6 miesięcy od publikacji wyników.
Materiały będą dostępne przez 7 lat od pierwszego opublikowania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Nie będzie żadnych kryteriów dostępu; informacje zostaną umieszczone w publicznie dostępnym repozytorium.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .