- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05700019
Efectos de los anuncios de alcohol 'pinkwashed' en un ECA en línea
9 de noviembre de 2023 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
El objetivo principal de este estudio es examinar cómo la exposición a los anuncios de alcohol "pinkwashed" (es decir, anuncios que asocian a la empresa con la concientización sobre el cáncer de mama o las organizaciones benéficas) afecta la percepción de los consumidores de que el alcohol aumenta el riesgo de cáncer de mama.
Los investigadores aleatorizarán a los participantes para que vean 3 anuncios de alcohol en las redes sociales 'pinkwashed' o 3 anuncios de control de alcohol (es decir, anuncios estándar de alcohol 'sin color rosa' que coincidan con los anuncios de la intervención en el diseño general pero que no mencionen el cáncer de mama).
Cada participante verá los 3 anuncios de su brazo (presentados en orden aleatorio) y responderá a las preguntas de la encuesta programadas en Qualtrics.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
602
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
- UNC - Chapel Hill
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control - Anuncios estándar
En la condición de control, los participantes verán 3 anuncios de bebidas alcohólicas (mostrados en orden aleatorio) que no mencionan la concientización sobre el cáncer de mama ni las organizaciones benéficas.
Los anuncios serán publicaciones reales en las redes sociales utilizadas por las empresas de bebidas alcohólicas, modificadas solo para eliminar fechas, me gusta/comentarios y referencias a ubicaciones geográficas específicas.
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Anuncios reales de las cuentas de redes sociales de las mismas compañías de bebidas alcohólicas que no contienen mensajes u otras características asociadas con la concientización o la investigación del cáncer de mama.
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Experimental: Anuncios lavados de rosa
En la condición rosada, los participantes verán 3 anuncios de bebidas alcohólicas (mostrados en orden aleatorio) que asocian a la compañía de bebidas alcohólicas con la concientización o investigación sobre el cáncer de mama (p. ej., indica que una parte de las ventas se destinará a una fundación relacionada con el cáncer de mama).
Los anuncios serán publicaciones reales en las redes sociales utilizadas por las empresas de bebidas alcohólicas, modificadas solo para eliminar fechas, me gusta/comentarios y referencias a ubicaciones geográficas específicas.
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Anuncios reales de cuentas de redes sociales de empresas de bebidas alcohólicas que contengan mensajes u otras funciones que asocien a la empresa de bebidas alcohólicas con la investigación o la concientización sobre el cáncer de mama.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepciones de riesgo de cáncer de mama
Periodo de tiempo: Durante ~20 minutos de encuesta en línea
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Este resultado se medirá con un ítem adaptado de la encuesta HINTS (2020).
La pregunta está redactada "En su opinión, ¿cuánto afecta el consumo de [vino/cerveza/licor] al riesgo de desarrollar cada uno de los siguientes resultados... Cáncer de mama".
Las opciones de respuesta están en una escala tipo likert de cinco puntos que van desde "Disminuye mucho el riesgo" (=1) hasta "Aumenta mucho el riesgo" (=5).
Se pedirá a los participantes que respondan a este ítem tres veces, una por cada tipo de bebida alcohólica presentada (vino, cerveza, licor).
Luego se promediarán las puntuaciones de los tres ítems para los análisis.
Las puntuaciones más altas indican percepciones de riesgo más altas.
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Durante ~20 minutos de encuesta en línea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud percibida del producto
Periodo de tiempo: Durante ~20 minutos de encuesta en línea
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Este resultado se medirá con un ítem adaptado de Bollard et al (2016).
La pregunta dirá: "¿Qué tan saludable o no saludable cree que es beber este producto?"
y se medirá con una escala de respuesta tipo Likert de 5 puntos que van desde "Muy poco saludable" (1) hasta "Muy saludable" (5).
Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de la salud.
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Durante ~20 minutos de encuesta en línea
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Responsabilidad social percibida de la marca
Periodo de tiempo: Durante ~20 minutos de encuesta en línea
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Este resultado se medirá con un ítem adaptado de Nan & Heo (2017).
La pregunta dirá: "¿Cuán socialmente responsable cree que es la empresa que fabrica este producto?" y se medirá con una escala de respuesta tipo likert de 5 puntos que van desde “Muy socialmente irresponsable” (1) hasta “Muy socialmente responsable” (5).
Las puntuaciones más altas indican percepciones de responsabilidad social.
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Durante ~20 minutos de encuesta en línea
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Actitudes favorables hacia la marca.
Periodo de tiempo: Durante ~20 minutos de encuesta en línea
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Este resultado se medirá con un ítem adaptado de Nan & Heo (2017).
La pregunta dirá: "¿Cómo te sientes acerca de la empresa que fabrica este producto?"
y se medirá con una escala de respuesta tipo likert de 5 puntos que va desde "Me disgusta mucho" (1) hasta "Me gusta mucho" (5).
Las puntuaciones más altas indican actitudes más favorables.
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Durante ~20 minutos de encuesta en línea
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Intenciones de compra
Periodo de tiempo: Durante ~20 minutos de encuesta en línea
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Este resultado se medirá con un ítem adaptado de Hall et al (2020).
La pregunta mostrará los tres anuncios a los que estuvo expuesto el participante (ya sea de color rosa o de control).
Luego preguntará: "¿Qué probabilidades hay de que compre cualquiera de estos productos en las próximas 4 semanas, si estuvieran disponibles?"
y se medirá con una escala de respuesta tipo likert de 5 puntos que van desde "Nada probable" (1) hasta "Extremadamente probable" (5).
Las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de compra.
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Durante ~20 minutos de encuesta en línea
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Percepción de engaño de los anuncios
Periodo de tiempo: Durante ~20 minutos de encuesta en línea
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Medida de cuán engañoso percibe el anuncio un participante.
Evaluado con 1 ítem adaptado de Hall et al. 2020
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Durante ~20 minutos de encuesta en línea
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Soporte para advertencias de cáncer de mama
Periodo de tiempo: Durante ~20 minutos de encuesta en línea
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Medida del apoyo de los participantes a la inclusión de etiquetas de advertencia de cáncer de mama en productos de bebidas alcohólicas.
Evaluado con 1 ítem adaptado de Hall et al. 2018
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Durante ~20 minutos de encuesta en línea
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Percepciones del riesgo de cáncer de estómago
Periodo de tiempo: Durante ~20 minutos de encuesta en línea
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Este resultado se medirá con un ítem adaptado de la encuesta HINTS (2020).
La pregunta está redactada "En su opinión, ¿cuánto afecta el consumo de [vino/cerveza/licor] al riesgo de desarrollar cada uno de los siguientes resultados... cáncer de estómago".
Las opciones de respuesta están en una escala tipo likert de cinco puntos que van desde "Disminuye mucho el riesgo" (=1) hasta "Aumenta mucho el riesgo" (=5).
Se pedirá a los participantes que respondan a este ítem tres veces, una por cada tipo de bebida alcohólica presentada (vino, cerveza, licor).
Luego se promediarán las puntuaciones de los tres ítems para los análisis.
Las puntuaciones más altas indican percepciones de riesgo más altas.
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Durante ~20 minutos de encuesta en línea
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Percepciones de riesgo de cáncer de boca y garganta
Periodo de tiempo: Durante ~20 minutos de encuesta en línea
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Este resultado se medirá con un ítem adaptado de la encuesta HINTS (2020).
La pregunta está redactada "En su opinión, ¿cuánto afecta el consumo de [vino/cerveza/licor] al riesgo de desarrollar cada uno de los siguientes resultados... Cáncer de boca y garganta".
Las opciones de respuesta están en una escala tipo likert de cinco puntos que van desde "Disminuye mucho el riesgo" (=1) hasta "Aumenta mucho el riesgo" (=5).
Se pedirá a los participantes que respondan a este ítem tres veces, una por cada tipo de bebida alcohólica presentada (vino, cerveza, licor).
Luego se promediarán las puntuaciones de los tres ítems para los análisis.
Las puntuaciones más altas indican percepciones de riesgo más altas.
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Durante ~20 minutos de encuesta en línea
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Percepciones del riesgo de cáncer de hígado
Periodo de tiempo: Durante ~20 minutos de encuesta en línea
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Este resultado se medirá con un ítem adaptado de la encuesta HINTS (2020).
La pregunta está redactada "En su opinión, ¿cuánto afecta el consumo de [vino/cerveza/licor] al riesgo de desarrollar cada uno de los siguientes resultados... cáncer de hígado".
Las opciones de respuesta están en una escala tipo likert de cinco puntos que van desde "Disminuye mucho el riesgo" (=1) hasta "Aumenta mucho el riesgo" (=5).
Se pedirá a los participantes que respondan a este ítem tres veces, una por cada tipo de bebida alcohólica presentada (vino, cerveza, licor).
Luego se promediarán las puntuaciones de los tres ítems para los análisis.
Las puntuaciones más altas indican percepciones de riesgo más altas.
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Durante ~20 minutos de encuesta en línea
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Percepciones de riesgo de enfermedad hepática
Periodo de tiempo: Durante ~20 minutos de encuesta en línea
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Este resultado se medirá con un ítem adaptado de la encuesta HINTS (2020).
La pregunta está redactada "En su opinión, ¿cuánto afecta el consumo de [vino/cerveza/licor] al riesgo de desarrollar cada uno de los siguientes resultados... enfermedad hepática".
Las opciones de respuesta están en una escala tipo likert de cinco puntos que van desde "Disminuye mucho el riesgo" (=1) hasta "Aumenta mucho el riesgo" (=5).
Se pedirá a los participantes que respondan a este ítem tres veces, una por cada tipo de bebida alcohólica presentada (vino, cerveza, licor).
Luego se promediarán las puntuaciones de los tres ítems para los análisis.
Las puntuaciones más altas indican percepciones de riesgo más altas.
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Durante ~20 minutos de encuesta en línea
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Percepciones de riesgo de hipertensión
Periodo de tiempo: Durante ~20 minutos de encuesta en línea
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Este resultado se medirá con un ítem adaptado de la encuesta HINTS (2020).
La pregunta está redactada "En su opinión, ¿cuánto afecta el consumo de [vino/cerveza/licor] al riesgo de desarrollar cada uno de los siguientes resultados... Hipertensión".
Las opciones de respuesta están en una escala tipo likert de cinco puntos que van desde "Disminuye mucho el riesgo" (=1) hasta "Aumenta mucho el riesgo" (=5).
Se pedirá a los participantes que respondan a este ítem tres veces, una por cada tipo de bebida alcohólica presentada (vino, cerveza, licor).
Luego se promediarán las puntuaciones de los tres ítems para los análisis.
Las puntuaciones más altas indican percepciones de riesgo más altas.
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Durante ~20 minutos de encuesta en línea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marissa G Hall, PhD, UNC-Chapel Hill
- Investigador principal: Anna H Grummon, PhD, Stanford Univeristy
- Investigador principal: Kurt Ribsl, PhD, UNC-Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hall MG, Lazard AJ, Grummon AH, Mendel JR, Taillie LS. The impact of front-of-package claims, fruit images, and health warnings on consumers' perceptions of sugar-sweetened fruit drinks: Three randomized experiments. Prev Med. 2020 Mar;132:105998. doi: 10.1016/j.ypmed.2020.105998. Epub 2020 Jan 23.
- Nan X, Heo K. Consumer Responses to Corporate Social Responsibility (CSR) Initiatives: Examining the Role of Brand-Cause Fit in Cause-Related Marketing. Journal of Advertising. 2007;36(2):63-74. doi:10.2753/JOA0091-3367360204
- Bollard T, Maubach N, Walker N, Ni Mhurchu C. Effects of plain packaging, warning labels, and taxes on young people's predicted sugar-sweetened beverage preferences: an experimental study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Sep 1;13(1):95. doi: 10.1186/s12966-016-0421-7.
- Hall MG, Marteau TM, Sunstein CR, Ribisl KM, Noar SM, Orlan EN, Brewer NT. Public support for pictorial warnings on cigarette packs: an experimental study of US smokers. J Behav Med. 2018 Jun;41(3):398-405. doi: 10.1007/s10865-018-9910-2. Epub 2018 Feb 6.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
19 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
19 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-2338
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores compartirán nuestros datos de participantes individuales no identificados, así como nuestro plan de análisis estadístico y código analítico en Open Science Framework (OSF), un repositorio de datos disponible públicamente.
Marco de tiempo para compartir IPD
El conjunto de datos no identificado, SAP y el código analítico se publicarán en OSF dentro de los 6 meses posteriores a la publicación de los resultados.
Los materiales estarán disponibles durante 7 años después de la publicación inicial.
Criterios de acceso compartido de IPD
No habrá criterios de acceso; la información se publicará en un repositorio disponible públicamente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .