- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05700019
Auswirkungen von „Pinkwashed“-Alkoholwerbung in einer Online-RCT
9. November 2023 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Das Hauptziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, wie sich die Exposition gegenüber „gewaschener“ Alkoholwerbung (d. h. Anzeigen, die das Unternehmen mit Brustkrebsbewusstsein oder Wohltätigkeitsorganisationen in Verbindung bringen) auf die Wahrnehmung der Verbraucher auswirkt, dass Alkohol das Brustkrebsrisiko erhöht.
Die Ermittler werden die Teilnehmer randomisieren, um 3 „pinkgewaschene“ Social-Media-Werbung für Alkohol oder 3 Kontrollwerbung für Alkohol anzusehen (d. h. „entpinkte“ Standard-Alkoholwerbung, die mit der Interventionswerbung im Gesamtdesign übereinstimmt, aber Brustkrebs nicht erwähnt).
Jeder Teilnehmer sieht sich die 3 Anzeigen für seinen Arm (in zufälliger Reihenfolge) an und beantwortet die in Qualtrics programmierten Umfragefragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
602
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27516
- UNC - Chapel Hill
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 18 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrolle - Standardanzeigen
In der Kontrollbedingung sehen die Teilnehmer 3 Anzeigen für Alkohol (in zufälliger Reihenfolge angezeigt), die das Bewusstsein für Brustkrebs oder Wohltätigkeitsorganisationen nicht erwähnen.
Anzeigen sind echte Social-Media-Beiträge, die von Alkoholunternehmen verwendet werden und nur geändert werden, um Daten, Likes/Kommentare und Verweise auf bestimmte geografische Standorte zu entfernen.
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Echte Werbung von den Social-Media-Konten derselben Unternehmen für alkoholische Getränke, die keine Nachrichten oder andere Funktionen enthalten, die mit der Sensibilisierung oder Forschung zu Brustkrebs in Verbindung stehen.
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Experimental: Pinkgewaschene Werbung
Im rosa getünchten Zustand sehen die Teilnehmer 3 Werbeanzeigen für Alkohol (in zufälliger Reihenfolge angezeigt), die das Alkoholunternehmen mit Brustkrebsbewusstsein oder -forschung in Verbindung bringen (z. B. darauf hinweisen, dass ein Teil der Verkäufe an eine Brustkrebs-bezogene Stiftung geleitet wird).
Anzeigen sind echte Social-Media-Beiträge, die von Alkoholunternehmen verwendet werden und nur geändert werden, um Daten, Likes/Kommentare und Verweise auf bestimmte geografische Standorte zu entfernen.
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Echte Werbung von Social-Media-Konten von Unternehmen für alkoholische Getränke, die Nachrichten oder andere Funktionen enthalten, die das Alkoholunternehmen mit dem Bewusstsein oder der Forschung zu Brustkrebs in Verbindung bringen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrnehmung des Brustkrebsrisikos
Zeitfenster: Während einer ~20-minütigen Online-Umfrage
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Dieses Ergebnis wird mit einem angepassten Item aus der Umfrage HINTS (2020) gemessen.
Die Frage lautet: „Wie stark beeinflusst das Trinken von [Wein/Bier/Schnaps] Ihrer Meinung nach das Risiko für die Entwicklung jeder der folgenden Folgen … Brustkrebs.“
Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer fünfstufigen Likert-Skala, die von „Verringert das Risiko stark“ (=1) bis „Erhöht das Risiko stark“ (=5) reicht.
Die Teilnehmer werden gebeten, diesen Punkt dreimal zu beantworten, einmal für jede Art von präsentierten alkoholischen Getränken (Wein, Bier, Spirituosen).
Die Ergebnisse der drei Items werden dann für Analysen gemittelt.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Risikowahrnehmung hin.
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Während einer ~20-minütigen Online-Umfrage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene Produktgesundheit
Zeitfenster: Während einer ~20-minütigen Online-Umfrage
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Dieses Ergebnis wird mit einem Item gemessen, das von Bollard et al. (2016) übernommen wurde.
Die Frage lautet: "Wie gesund oder ungesund ist es Ihrer Meinung nach, dieses Produkt zu trinken?"
und wird mit einer 5-Punkte-Likert-Antwortskala gemessen, die von „sehr ungesund“ (1) bis „sehr gesund“ (5) reicht.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Wahrnehmung der Gesundheit hin.
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Während einer ~20-minütigen Online-Umfrage
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Wahrgenommene soziale Verantwortung der Marke
Zeitfenster: Während einer ~20-minütigen Online-Umfrage
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Dieses Ergebnis wird mit einem von Nan & Heo (2017) adaptierten Item gemessen.
Die Frage lautet: „Wie sozial verantwortlich ist Ihrer Meinung nach das Unternehmen, das dieses Produkt herstellt?“ und wird mit einer 5-Punkte-Antwortskala vom Likert-Typ gemessen, die von „sehr sozial unverantwortlich“ (1) bis „sehr sozial verantwortlich“ (5) reicht.
Höhere Werte weisen auf die Wahrnehmung sozialer Verantwortung hin.
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Während einer ~20-minütigen Online-Umfrage
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Positive Einstellung zur Marke
Zeitfenster: Während einer ~20-minütigen Online-Umfrage
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Dieses Ergebnis wird mit einem von Nan & Heo (2017) adaptierten Item gemessen.
Die Frage lautet: "Wie denken Sie über das Unternehmen, das dieses Produkt herstellt?"
und wird mit einer 5-Punkte-Likert-Antwortskala gemessen, die von „Mag ich nicht“ (1) bis „Mag es sehr“ (5) reicht.
Höhere Werte weisen auf eine positivere Einstellung hin.
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Während einer ~20-minütigen Online-Umfrage
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Kaufabsichten
Zeitfenster: Während einer ~20-minütigen Online-Umfrage
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Dieses Ergebnis wird mit einem von Hall et al. (2020) adaptierten Item gemessen.
Die Frage zeigt alle drei Werbeanzeigen an, denen der Teilnehmer ausgesetzt war (entweder Pinkwashed oder Control).
Es wird dann gefragt: "Wie wahrscheinlich würden Sie eines dieser Produkte in den nächsten 4 Wochen kaufen, wenn sie verfügbar wären?"
und wird mit einer 5-Punkte-Likert-Antwortskala gemessen, die von „überhaupt nicht wahrscheinlich“ (1) bis „sehr wahrscheinlich“ (5) reicht.
Höhere Werte weisen auf größere Kaufabsichten hin.
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Während einer ~20-minütigen Online-Umfrage
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Wahrgenommene Irreführung von Anzeigen
Zeitfenster: Während einer ~20-minütigen Online-Umfrage
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Maß dafür, wie irreführend ein Teilnehmer die Werbung wahrnimmt.
Bewertet mit 1 Item adaptiert von Hall et al. 2020
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Während einer ~20-minütigen Online-Umfrage
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Unterstützung für Brustkrebswarnungen
Zeitfenster: Während einer ~20-minütigen Online-Umfrage
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Messung der Unterstützung der Teilnehmer für die Aufnahme von Brustkrebs-Warnschildern auf alkoholischen Getränkeprodukten.
Bewertet mit 1 Item adaptiert von Hall et al. 2018
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Während einer ~20-minütigen Online-Umfrage
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Risikowahrnehmung von Magenkrebs
Zeitfenster: Während einer ~20-minütigen Online-Umfrage
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Dieses Ergebnis wird mit einem angepassten Item aus der Umfrage HINTS (2020) gemessen.
Die Frage lautet: „Wie stark beeinflusst Ihrer Meinung nach das Trinken von [Wein/Bier/Schnaps] das Risiko, die folgenden Folgen zu entwickeln … Magenkrebs.“
Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer fünfstufigen Likert-Skala, die von „Verringert das Risiko stark“ (=1) bis „Erhöht das Risiko stark“ (=5) reicht.
Die Teilnehmer werden gebeten, diesen Punkt dreimal zu beantworten, einmal für jede Art von präsentierten alkoholischen Getränken (Wein, Bier, Spirituosen).
Die Ergebnisse der drei Items werden dann für Analysen gemittelt.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Risikowahrnehmung hin.
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Während einer ~20-minütigen Online-Umfrage
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Risikowahrnehmung von Mund- und Rachenkrebs
Zeitfenster: Während einer ~20-minütigen Online-Umfrage
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Dieses Ergebnis wird mit einem angepassten Item aus der Umfrage HINTS (2020) gemessen.
Die Frage lautet: „Wie stark beeinflusst das Trinken von [Wein/Bier/Schnaps] Ihrer Meinung nach das Risiko, die folgenden Folgen zu entwickeln … Mund- und Rachenkrebs.“
Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer fünfstufigen Likert-Skala, die von „Verringert das Risiko stark“ (=1) bis „Erhöht das Risiko stark“ (=5) reicht.
Die Teilnehmer werden gebeten, diesen Punkt dreimal zu beantworten, einmal für jede Art von präsentierten alkoholischen Getränken (Wein, Bier, Spirituosen).
Die Ergebnisse der drei Items werden dann für Analysen gemittelt.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Risikowahrnehmung hin.
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Während einer ~20-minütigen Online-Umfrage
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Risikowahrnehmung von Leberkrebs
Zeitfenster: Während einer ~20-minütigen Online-Umfrage
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Dieses Ergebnis wird mit einem angepassten Item aus der Umfrage HINTS (2020) gemessen.
Die Frage lautet: „Wie stark beeinflusst Ihrer Meinung nach das Trinken von [Wein/Bier/Schnaps] das Risiko für die Entwicklung jeder der folgenden Folgen … Leberkrebs.“
Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer fünfstufigen Likert-Skala, die von „Verringert das Risiko stark“ (=1) bis „Erhöht das Risiko stark“ (=5) reicht.
Die Teilnehmer werden gebeten, diesen Punkt dreimal zu beantworten, einmal für jede Art von präsentierten alkoholischen Getränken (Wein, Bier, Spirituosen).
Die Ergebnisse der drei Items werden dann für Analysen gemittelt.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Risikowahrnehmung hin.
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Während einer ~20-minütigen Online-Umfrage
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Risikowahrnehmung von Lebererkrankungen
Zeitfenster: Während einer ~20-minütigen Online-Umfrage
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Dieses Ergebnis wird mit einem angepassten Item aus der Umfrage HINTS (2020) gemessen.
Die Frage lautet: „Wie stark beeinflusst Ihrer Meinung nach das Trinken von [Wein/Bier/Schnaps] das Risiko, die folgenden Folgen zu entwickeln … Lebererkrankungen.“
Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer fünfstufigen Likert-Skala, die von „Verringert das Risiko stark“ (=1) bis „Erhöht das Risiko stark“ (=5) reicht.
Die Teilnehmer werden gebeten, diesen Punkt dreimal zu beantworten, einmal für jede Art von präsentierten alkoholischen Getränken (Wein, Bier, Spirituosen).
Die Ergebnisse der drei Items werden dann für Analysen gemittelt.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Risikowahrnehmung hin.
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Während einer ~20-minütigen Online-Umfrage
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Risikowahrnehmungen bei Bluthochdruck
Zeitfenster: Während einer ~20-minütigen Online-Umfrage
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Dieses Ergebnis wird mit einem angepassten Item aus der Umfrage HINTS (2020) gemessen.
Die Frage lautet: „Wie stark beeinflusst das Trinken von [Wein/Bier/Schnaps] Ihrer Meinung nach das Risiko für die Entwicklung jeder der folgenden Folgen … Bluthochdruck.“
Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer fünfstufigen Likert-Skala, die von „Verringert das Risiko stark“ (=1) bis „Erhöht das Risiko stark“ (=5) reicht.
Die Teilnehmer werden gebeten, diesen Punkt dreimal zu beantworten, einmal für jede Art von präsentierten alkoholischen Getränken (Wein, Bier, Spirituosen).
Die Ergebnisse der drei Items werden dann für Analysen gemittelt.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Risikowahrnehmung hin.
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Während einer ~20-minütigen Online-Umfrage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marissa G Hall, PhD, UNC-Chapel Hill
- Hauptermittler: Anna H Grummon, PhD, Stanford Univeristy
- Hauptermittler: Kurt Ribsl, PhD, UNC-Chapel Hill
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hall MG, Lazard AJ, Grummon AH, Mendel JR, Taillie LS. The impact of front-of-package claims, fruit images, and health warnings on consumers' perceptions of sugar-sweetened fruit drinks: Three randomized experiments. Prev Med. 2020 Mar;132:105998. doi: 10.1016/j.ypmed.2020.105998. Epub 2020 Jan 23.
- Nan X, Heo K. Consumer Responses to Corporate Social Responsibility (CSR) Initiatives: Examining the Role of Brand-Cause Fit in Cause-Related Marketing. Journal of Advertising. 2007;36(2):63-74. doi:10.2753/JOA0091-3367360204
- Bollard T, Maubach N, Walker N, Ni Mhurchu C. Effects of plain packaging, warning labels, and taxes on young people's predicted sugar-sweetened beverage preferences: an experimental study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Sep 1;13(1):95. doi: 10.1186/s12966-016-0421-7.
- Hall MG, Marteau TM, Sunstein CR, Ribisl KM, Noar SM, Orlan EN, Brewer NT. Public support for pictorial warnings on cigarette packs: an experimental study of US smokers. J Behav Med. 2018 Jun;41(3):398-405. doi: 10.1007/s10865-018-9910-2. Epub 2018 Feb 6.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 20-2338
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Ermittler werden unsere deidentifizierten individuellen Teilnehmerdaten sowie unseren statistischen Analyseplan und Analysecode auf Open Science Framework (OSF), einem öffentlich zugänglichen Datenspeicher, weitergeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Der deidentifizierte Datensatz, SAP und Analysecode werden innerhalb von 6 Monaten nach Veröffentlichung der Ergebnisse an OSF gesendet.
Materialien sind für 7 Jahre nach der Erstveröffentlichung verfügbar.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Es wird keine Zugangskriterien geben; Informationen werden in einem öffentlich zugänglichen Repository veröffentlicht.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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