Opmærksom medfølelse for perfektionisme (MCP)
16. april 2024 opdateret af: Tages Onlus
Mindful Compassion for Perfectionism: A waiting-list randomized controlled trial
Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte gennemførligheden af en integrerende form for gruppepsykoterapi til behandling af perfektionisme.
I et tidligere pilotstudie foreslog vi, at denne nye behandling er sikker og gennemførlig, og den rapporterede også en betydelig reduktion af perfektionisme ved den endelige vurdering.
Interventionen integrerer Paul Hewitts relationelle model for perfektionisme og Paul Gilbert Compassion Focused Therapy.
Vi vil undersøge gennemførligheden af den foreslåede gruppeterapi gennem et randomiseret kontrolleret forsøg på venteliste.
Vores hypotese er, at dem i forsøgsgruppen ved slutningen af interventionen vil vise et lavere niveau af perfektion end dem i kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle deltagere, der giver skriftligt informeret samtykke, gennemgå en psykologisk vurdering for at afgøre, om de er berettiget til studieoptagelse.
Patienter, der opfylder berettigelseskravene, vil blive randomiseret på en dobbeltblind måde i forholdet 1:1 til ny integrativ gruppepsykoterapi eller ventelistekontrolgruppe.
Ved afslutningen af aktiv eksperimentel gruppebehandling (2 måneder) vil alle deltagere have adgang til den endelige opfølgningsvurdering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
FI
-
Firenze, FI, Italien, 50137
- Centro di Psicologia e Psicoterapia Tages Onlus - Firenze
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18 og 30 år
- Rapportering af mindst en klinisk signifikant værdi på Multidimensional Perfectionsm Scale (mindst en af dimensionerne skal have scorer lig med eller større end gennemsnittet for den kliniske population i spørgeskemamanualen)
Ekskluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med neuro-udviklings- eller skizofreni/psykose spektrum disoders;
- At være under enten psykiatrisk eller psykologisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen består af deltagere, der er berettigede, men ikke tildelt behandlingen.
Af etiske årsager vil de kunne få adgang til interventionen, når forsøgsgruppen har afsluttet undersøgelsen.
I ventelistefasen kan deltagerne få adgang til en mental sundhedsintervention, men i dette tilfælde er de udelukket fra undersøgelsen.
Deltagerne får at vide, at der kun er én mulig aktiv gruppe, og derfor oprettes en venteliste.
Denne forklaring gives for at reducere en forværret symptombias for at føle sig "udelukket" fra behandling.
|
|
|
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe 1 - Online format
Den eksperimentelle intervention er en integrativ mindful compassion-gruppeterapi som manualiseret af Cheli, Cavalletti, Flett & Hewitt (2020).
Strukturen blev skitseret på basis af standard mindfulness-baserede interventioner, omfattende otte 2-timers online gruppesessioner og en dags stilhed af 4 timers varighed.
Interventionens indhold og faser var forankret i to forskellige rammer.
På den ene side blev rækkefølgen af og typerne af praksis defineret i overensstemmelse med mindful compassion-protokollen (Gilbert & Choden, 2014).
På den anden side blev den fælles konceptualisering af perfektionisme og dens rolle i at udløse, vedligeholde og inducere tilbagefald i personlighedsdisoders foreslået gennem den relationelle model af Hewitt og kolleger (2017).
Hybridformatet (online ugentlige sessioner plus en tilstedeværende halvdags stilhed) er udviklet i overensstemmelse med eksisterende COViD-19 nødsituationer og regler.
|
Interventionen er en 8-ugers gruppepsykoterapi i et hybridformat: 8 ugentlige online sessioner af 2 timers varighed plus en tilstedeværende halvdags stilhed af 4 timers varighed.
|
|
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe 2 - Online format
Den eksperimentelle intervention er en integrativ mindful compassion-gruppeterapi som manualiseret af Cheli, Cavalletti, Flett & Hewitt (2020).
Strukturen blev skitseret på basis af standard mindfulness-baserede interventioner, omfattende otte 2-timers tilstedeværelsesgruppesessioner og en dag med stilhed, der varede 4 timer i nærvær.
Interventionens indhold og faser var forankret i to forskellige rammer.
På den ene side blev rækkefølgen af og typerne af praksis defineret i overensstemmelse med mindful compassion-protokollen (Gilbert & Choden, 2014).
På den anden side blev den fælles konceptualisering af perfektionisme og dens rolle i at udløse, vedligeholde og inducere tilbagefald i personlighedsdisoders foreslået gennem den relationelle model af Hewitt og kolleger (2017).
|
Interventionen er en 8-ugers gruppepsykoterapi i et hybridformat: 8 ugentlige online sessioner af 2 timers varighed plus en tilstedeværende halvdags stilhed af 4 timers varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed (uønskede hændelser; overholdelse)
Tidsramme: 2 målinger: en ved baseline vurdering; en ved endelig vurdering. Indledende vurdering vil være 1 måned forud for interventionen, den endelige vurdering ved afslutningen af interventionen (2 måneder efter begyndelsen af interventionen).
|
Gennemførlighed defineres ud fra to kriterier: fravær af uønskede hændelser (dvs.
frafald; hospitalsindlæggelse; osv.) og tilstrækkelig overholdelse (dvs.
maksimalt 1 oversprunget session pr. deltager)
|
2 målinger: en ved baseline vurdering; en ved endelig vurdering. Indledende vurdering vil være 1 måned forud for interventionen, den endelige vurdering ved afslutningen af interventionen (2 måneder efter begyndelsen af interventionen).
|
|
Effektivitet mellem grupper (perfektionisme)
Tidsramme: 2 målinger: en ved baseline vurdering; en ved endelig vurdering. Indledende vurdering vil være 1 måned forud for interventionen, den endelige vurdering ved afslutningen af interventionen (2 måneder efter begyndelsen af interventionen).
|
Ved den endelige vurdering er forsøgsgruppens score for Perfectionistic Cognitions Inventory (PCI) signifikant lavere end kontrolgruppens (forskellene i den indledende vurdering skal være ubetydelige).
Højere scores af PCI (mellem 0 og 100) er tegn på højere perfektionistisk bekymring
|
2 målinger: en ved baseline vurdering; en ved endelig vurdering. Indledende vurdering vil være 1 måned forud for interventionen, den endelige vurdering ved afslutningen af interventionen (2 måneder efter begyndelsen af interventionen).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet inden for gruppen (perfektionisme)
Tidsramme: 2 målinger: en ved baseline vurdering; en ved endelig vurdering. Indledende vurdering vil være 1 måned forud for interventionen, den endelige vurdering ved afslutningen af interventionen (2 måneder efter begyndelsen af interventionen).
|
I forsøgsgruppen skal scorerne på Perfectionistic Cognitions Inventory (PCI) vise en signifikant forskel mellem indledende og endelig vurdering.
Højere scores af PCI (mellem 0 og 100) er tegn på højere perfektionistisk bekymring
|
2 målinger: en ved baseline vurdering; en ved endelig vurdering. Indledende vurdering vil være 1 måned forud for interventionen, den endelige vurdering ved afslutningen af interventionen (2 måneder efter begyndelsen af interventionen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simone Cheli, PhD, Tages Onlus
- Studiestol: Paul L Hewitt, PhD, British Columbia University
- Studiestol: Gil Goldzweig, PhD, The Academic College of Tel-Aviv Yaffo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McEwan K, Gilbert P. A pilot feasibility study exploring the practising of compassionate imagery exercises in a nonclinical population. Psychol Psychother. 2016 Jun;89(2):239-43. doi: 10.1111/papt.12078. Epub 2015 Oct 10.
- Cheli S, Cavalletti V, Flett GL, Hewitt PL. Mindful compassion for perfectionism in personality disorders: A pilot acceptability and feasibility study. BPA - Applied Psychology Bulletin (Bollettino di Psicologia Applicata). 2020; 68(287): 55-65. https://doi.org/10.26387/bpa.287.5
- Hewitt PL, Mikail SF, Dang SS, Kealy D, Flett GL. Dynamic-relational treatment of perfectionism: An illustrative case study. J Clin Psychol. 2020 Nov;76(11):2028-2040. doi: 10.1002/jclp.23040. Epub 2020 Aug 15.
- Hewitt PL, Qiu T, Flynn CA, Flett GL, Wiebe SA, Tasca GA, Mikail SF. Dynamic-relational group treatment for perfectionism: Informant ratings of patient change. Psychotherapy (Chic). 2020 Jun;57(2):197-205. doi: 10.1037/pst0000229. Epub 2019 May 20.
- Hewitt PL, Smith MM, Deng X, Chen C, Ko A, Flett GL, Paterson RJ. The perniciousness of perfectionism in group therapy for depression: A test of the perfectionism social disconnection model. Psychotherapy (Chic). 2020 Jun;57(2):206-218. doi: 10.1037/pst0000281. Epub 2020 Jan 30.
- Gilbert P. Compassion: From Its Evolution to a Psychotherapy. Front Psychol. 2020 Dec 9;11:586161. doi: 10.3389/fpsyg.2020.586161. eCollection 2020.
- Gilbert P. Evolution and depression: issues and implications. Psychol Med. 2006 Mar;36(3):287-97. doi: 10.1017/S0033291705006112. Epub 2005 Oct 20.
- Petrocchi N, Dentale F, Gilbert P. Self-reassurance, not self-esteem, serves as a buffer between self-criticism and depressive symptoms. Psychol Psychother. 2019 Sep;92(3):394-406. doi: 10.1111/papt.12186. Epub 2018 Jun 15.
- GILBERT, P. & CHODEN, K. (2014). Mindful compassion: How the science of compassion can help you understand your emotions, live in the present, and connect deeply with others. New Harbinger Publications.
- HEWITT, P.L., FLETT, G.L. & MIKAIL, S.F. (2017). Perfectionism: A relational approach to conceptualization, assessment, and treatment. New York:The Guilford Press.
- Smith MM, Sherry SB, Ray C, Hewitt PL, Flett GL. Is perfectionism a vulnerability factor for depressive symptoms, a complication of depressive symptoms, or both? A meta-analytic test of 67 longitudinal studies. Clin Psychol Rev. 2021 Mar;84:101982. doi: 10.1016/j.cpr.2021.101982. Epub 2021 Jan 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MCP-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesprotokollen vil blive gjort tilgængelig i begyndelsen af den aktive behandlingsfase og rådataene i slutningen af undersøgelsen.
Alle oplysninger vil blive uploadet til Open Science Foundation.
IPD-delingstidsramme
Studieprotokollen, SAP, ICF og CSR vil være tilgængelig inden udgangen af februar 2023
IPD-delingsadgangskriterier
Alt materiale vil være frit tilgængeligt for alle på Open Science Foundation (se link nedenfor).
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .