Compasión consciente por el perfeccionismo (MCP)
16 de abril de 2024 actualizado por: Tages Onlus
Compasión consciente por el perfeccionismo: un ensayo controlado aleatorio en lista de espera
El objetivo de este estudio es confirmar la viabilidad de una forma integradora de psicoterapia de grupo en el tratamiento del perfeccionismo.
En un estudio piloto anterior, sugerimos que este nuevo tratamiento es seguro y factible, y también informó una reducción significativa del perfeccionismo en la evaluación final.
La intervención integra el modelo relacional de perfeccionismo de Paul Hewitt y la Terapia Centrada en la Compasión de Paul Gilbert.
Exploraremos la viabilidad de la terapia de grupo propuesta a través de un ensayo controlado aleatorio en lista de espera.
Nuestra hipótesis es que los del grupo experimental mostrarán al final de la intervención un menor nivel de perfeccionismo que los del grupo control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, todos los participantes que den su consentimiento informado por escrito se someterán a una evaluación psicológica para determinar la elegibilidad para participar en el estudio.
Los pacientes que cumplan con los requisitos de elegibilidad serán asignados aleatoriamente de manera doble ciego en una proporción de 1:1 a la nueva psicoterapia de grupo integradora o al grupo de control en lista de espera.
Al finalizar el tratamiento grupal experimental activo (2 meses), todos los participantes tendrán acceso a la evaluación final de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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FI
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Firenze, FI, Italia, 50137
- Centro di Psicologia e Psicoterapia Tages Onlus - Firenze
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 30 años
- Informar al menos un valor clínicamente significativo en la Escala de Perfeccionismo Multidimensional (al menos una de las dimensiones debe tener puntuaciones iguales o superiores a la media de la población clínica del manual del cuestionario)
Criterio de exclusión:
- Ser diagnosticado con trastornos del neurodesarrollo o esquizofrenia/psicosis del espectro;
- Estar bajo tratamiento psiquiátrico o psicológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control está formado por participantes que son elegibles pero no asignados al tratamiento.
Por razones éticas podrán acceder a la intervención una vez que el grupo experimental haya concluido el estudio.
Durante la fase de lista de espera, los participantes pueden acceder a una intervención de salud mental, pero en este caso quedan excluidos del estudio.
A los participantes se les dice que solo hay un grupo activo posible y por lo tanto se crea una lista de espera.
Esta explicación se da para reducir el sesgo de empeoramiento de los síntomas por sentirse "excluido" del tratamiento.
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Comparador activo: Grupo Experimental 1 - Formato Online
La intervención experimental es una terapia grupal integradora de compasión consciente tal como lo describe Cheli, Cavalletti, Flett & Hewitt (2020).
La estructura se delineó sobre la base de intervenciones estándar basadas en mindfulness, que comprende ocho sesiones grupales en línea de 2 horas y un día de silencio de 4 horas.
Los contenidos y las fases de la intervención se enraizaron en dos marcos diferentes.
Por un lado, la secuencia y los tipos de prácticas se definieron de acuerdo con el protocolo de compasión consciente (Gilbert & Choden, 2014).
Por otro lado, la conceptualización compartida del perfeccionismo y su papel en el desencadenamiento, mantenimiento e inducción de recaídas en los trastornos de personalidad fue propuesta a través del modelo relacional de Hewitt y colaboradores (2017).
El formato híbrido (sesiones semanales en línea más medio día de silencio presencial) se ha desarrollado de acuerdo con las reglas y la emergencia de COVID-19 existentes.
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La intervención es una psicoterapia de grupo de 8 semanas en un formato híbrido: 8 sesiones online semanales de 2 horas más medio día presencial de silencio de 4 horas.
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Comparador activo: Grupo Experimental 2 - Formato Online
La intervención experimental es una terapia grupal integradora de compasión consciente tal como lo describe Cheli, Cavalletti, Flett & Hewitt (2020).
La estructura se delineó sobre la base de intervenciones estándar basadas en mindfulness, que comprende ocho sesiones grupales presenciales de 2 horas y un día de silencio de 4 horas presenciales.
Los contenidos y las fases de la intervención se enraizaron en dos marcos diferentes.
Por un lado, la secuencia y los tipos de prácticas se definieron de acuerdo con el protocolo de compasión consciente (Gilbert & Choden, 2014).
Por otro lado, la conceptualización compartida del perfeccionismo y su papel en el desencadenamiento, mantenimiento e inducción de recaídas en los trastornos de personalidad fue propuesta a través del modelo relacional de Hewitt y colaboradores (2017).
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La intervención es una psicoterapia de grupo de 8 semanas en un formato híbrido: 8 sesiones online semanales de 2 horas más medio día presencial de silencio de 4 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad (eventos adversos; adherencia)
Periodo de tiempo: 2 mediciones: una en la evaluación inicial; uno en la evaluación final. La valoración inicial será 1 mes antes de la intervención, la valoración final al finalizar la intervención (2 meses después del inicio de la intervención).
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La viabilidad se define sobre la base de dos criterios: ausencia de eventos adversos (es decir,
abandonos; hospitalización; etc.) y adherencia adecuada (es decir,
máximo 1 sesión omitida por participante)
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2 mediciones: una en la evaluación inicial; uno en la evaluación final. La valoración inicial será 1 mes antes de la intervención, la valoración final al finalizar la intervención (2 meses después del inicio de la intervención).
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Eficacia entre grupos (perfeccionismo)
Periodo de tiempo: 2 mediciones: una en la evaluación inicial; uno en la evaluación final. La valoración inicial será 1 mes antes de la intervención, la valoración final al finalizar la intervención (2 meses después del inicio de la intervención).
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En la evaluación final, las puntuaciones del Inventario de Cogniciones Perfeccionistas (PCI) del grupo experimental son significativamente más bajas que las del grupo de control (las diferencias en la evaluación inicial deben ser insignificantes).
Las puntuaciones más altas de PCI (que oscilan entre 0 y 100) son indicativas de una mayor preocupación perfeccionista
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2 mediciones: una en la evaluación inicial; uno en la evaluación final. La valoración inicial será 1 mes antes de la intervención, la valoración final al finalizar la intervención (2 meses después del inicio de la intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad dentro del grupo (perfeccionismo)
Periodo de tiempo: 2 mediciones: una en la evaluación inicial; uno en la evaluación final. La valoración inicial será 1 mes antes de la intervención, la valoración final al finalizar la intervención (2 meses después del inicio de la intervención).
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En el grupo experimental las puntuaciones en el Inventario de Cogniciones Perfeccionistas (PCI) deben mostrar una diferencia significativa entre la evaluación inicial y final.
Las puntuaciones más altas de PCI (que oscilan entre 0 y 100) son indicativas de una mayor preocupación perfeccionista
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2 mediciones: una en la evaluación inicial; uno en la evaluación final. La valoración inicial será 1 mes antes de la intervención, la valoración final al finalizar la intervención (2 meses después del inicio de la intervención).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simone Cheli, PhD, Tages Onlus
- Silla de estudio: Paul L Hewitt, PhD, British Columbia University
- Silla de estudio: Gil Goldzweig, PhD, The Academic College of Tel-Aviv Yaffo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McEwan K, Gilbert P. A pilot feasibility study exploring the practising of compassionate imagery exercises in a nonclinical population. Psychol Psychother. 2016 Jun;89(2):239-43. doi: 10.1111/papt.12078. Epub 2015 Oct 10.
- Cheli S, Cavalletti V, Flett GL, Hewitt PL. Mindful compassion for perfectionism in personality disorders: A pilot acceptability and feasibility study. BPA - Applied Psychology Bulletin (Bollettino di Psicologia Applicata). 2020; 68(287): 55-65. https://doi.org/10.26387/bpa.287.5
- Hewitt PL, Mikail SF, Dang SS, Kealy D, Flett GL. Dynamic-relational treatment of perfectionism: An illustrative case study. J Clin Psychol. 2020 Nov;76(11):2028-2040. doi: 10.1002/jclp.23040. Epub 2020 Aug 15.
- Hewitt PL, Qiu T, Flynn CA, Flett GL, Wiebe SA, Tasca GA, Mikail SF. Dynamic-relational group treatment for perfectionism: Informant ratings of patient change. Psychotherapy (Chic). 2020 Jun;57(2):197-205. doi: 10.1037/pst0000229. Epub 2019 May 20.
- Hewitt PL, Smith MM, Deng X, Chen C, Ko A, Flett GL, Paterson RJ. The perniciousness of perfectionism in group therapy for depression: A test of the perfectionism social disconnection model. Psychotherapy (Chic). 2020 Jun;57(2):206-218. doi: 10.1037/pst0000281. Epub 2020 Jan 30.
- Gilbert P. Compassion: From Its Evolution to a Psychotherapy. Front Psychol. 2020 Dec 9;11:586161. doi: 10.3389/fpsyg.2020.586161. eCollection 2020.
- Gilbert P. Evolution and depression: issues and implications. Psychol Med. 2006 Mar;36(3):287-97. doi: 10.1017/S0033291705006112. Epub 2005 Oct 20.
- Petrocchi N, Dentale F, Gilbert P. Self-reassurance, not self-esteem, serves as a buffer between self-criticism and depressive symptoms. Psychol Psychother. 2019 Sep;92(3):394-406. doi: 10.1111/papt.12186. Epub 2018 Jun 15.
- GILBERT, P. & CHODEN, K. (2014). Mindful compassion: How the science of compassion can help you understand your emotions, live in the present, and connect deeply with others. New Harbinger Publications.
- HEWITT, P.L., FLETT, G.L. & MIKAIL, S.F. (2017). Perfectionism: A relational approach to conceptualization, assessment, and treatment. New York:The Guilford Press.
- Smith MM, Sherry SB, Ray C, Hewitt PL, Flett GL. Is perfectionism a vulnerability factor for depressive symptoms, a complication of depressive symptoms, or both? A meta-analytic test of 67 longitudinal studies. Clin Psychol Rev. 2021 Mar;84:101982. doi: 10.1016/j.cpr.2021.101982. Epub 2021 Jan 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MCP-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El protocolo del estudio estará disponible al comienzo de la fase de tratamiento activo y los datos sin procesar al final del estudio.
Toda la información se cargará en Open Science Foundation.
Marco de tiempo para compartir IPD
El protocolo del estudio, SAP, ICF y CSR estarán disponibles antes de finales de febrero de 2023
Criterios de acceso compartido de IPD
Todo el material será de libre acceso para cualquier persona en Open Science Foundation (consulte el enlace a continuación).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .