Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Compaixão Consciente pelo Perfeccionismo (MCP)

16 de abril de 2024 atualizado por: Tages Onlus

Compaixão Consciente pelo Perfeccionismo: Um Estudo Randomizado Controlado em Lista de Espera

O objetivo deste estudo é confirmar a viabilidade de uma forma integrativa de psicoterapia de grupo no tratamento do perfeccionismo. Em um estudo piloto anterior, sugerimos que esse novo tratamento é seguro e viável, relatando também uma redução significativa do perfeccionismo na avaliação final. A intervenção integra o modelo relacional de perfeccionismo de Paul Hewitt e a Terapia Focada na Compaixão de Paul Gilbert. Exploraremos a viabilidade da terapia de grupo proposta por meio de um estudo randomizado controlado em lista de espera. Nossa hipótese é que os do grupo experimental apresentarão ao final da intervenção um nível de perfeccionismo menor do que os do grupo de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Depois de serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os participantes que derem consentimento informado por escrito serão submetidos a uma avaliação psicológica para determinar a elegibilidade para entrada no estudo. Os pacientes que atenderem aos requisitos de elegibilidade serão randomizados de maneira duplo-cega na proporção de 1:1 para nova psicoterapia de grupo integrativa ou grupo de controle em lista de espera. No final do tratamento ativo em grupo experimental (2 meses), todos os participantes terão acesso à avaliação final de seguimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
    • FI
      • Firenze, FI, Itália, 50137
        • Centro di Psicologia e Psicoterapia Tages Onlus - Firenze

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter idade entre 18 e 30 anos
  • Relatar pelo menos um valor clinicamente significativo na Multidimensional Perfections Scale (pelo menos uma das dimensões deve ter pontuação igual ou superior à média da população clínica do manual do questionário)

Critério de exclusão:

  • Ser diagnosticado com transtornos do espectro do neurodesenvolvimento ou esquizofrenia/psicose;
  • Estar sob tratamento psiquiátrico ou psicológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle é composto por participantes elegíveis, mas não designados para o tratamento. Por razões éticas, eles poderão acessar a intervenção uma vez que o grupo experimental tenha concluído o estudo. Durante a fase de espera, os participantes podem aceder a uma intervenção de saúde mental, mas neste caso são excluídos do estudo. Os participantes são informados de que existe apenas um grupo ativo possível e, portanto, uma lista de espera é criada. Essa explicação é dada para reduzir um viés de piora dos sintomas por se sentir "excluído" do tratamento.
Comparador Ativo: Grupo Experimental 1 - Formato Online
A intervenção experimental é uma terapia de grupo de compaixão consciente integrativa, conforme manualizado por Cheli, Cavalletti, Flett & Hewitt (2020). A estrutura foi delineada com base em intervenções padrão baseadas em mindfulness, compreendendo oito sessões de grupo online de 2 horas e um dia de silêncio com duração de 4 horas. Os conteúdos e as fases da intervenção assentaram em dois enquadramentos distintos. Por um lado, a sequência e os tipos de práticas foram definidos de acordo com o protocolo da compaixão consciente (Gilbert & Choden, 2014). Por outro lado, a conceituação compartilhada de perfeccionismo e seu papel no desencadeamento, manutenção e indução de recaídas em transtornos de personalidade foi proposta por meio do modelo relacional de Hewitt e colegas (2017). O formato híbrido (sessões semanais online mais um meio dia presencial de silêncio) foi desenvolvido de acordo com as regras e emergências COViD-19 existentes.
Comportamental: Compaixão consciente pelo perfeccionismo
A intervenção é uma psicoterapia de grupo de 8 semanas em formato híbrido: 8 sessões semanais online com duração de 2 horas mais um meio-dia presencial de silêncio com duração de 4 horas.
Comparador Ativo: Grupo Experimental 2 - Formato Online
A intervenção experimental é uma terapia de grupo de compaixão consciente integrativa, conforme manualizado por Cheli, Cavalletti, Flett & Hewitt (2020). A estrutura foi delineada com base em intervenções padrão baseadas em mindfulness, compreendendo oito sessões de grupo presenciais de 2 horas e um dia de silêncio com duração de 4 horas presenciais. Os conteúdos e as fases da intervenção assentaram em dois enquadramentos distintos. Por um lado, a sequência e os tipos de práticas foram definidos de acordo com o protocolo da compaixão consciente (Gilbert & Choden, 2014). Por outro lado, a conceituação compartilhada de perfeccionismo e seu papel no desencadeamento, manutenção e indução de recaídas em transtornos de personalidade foi proposta por meio do modelo relacional de Hewitt e colegas (2017).
Comportamental: Compaixão consciente pelo perfeccionismo
A intervenção é uma psicoterapia de grupo de 8 semanas em formato híbrido: 8 sessões semanais online com duração de 2 horas mais um meio-dia presencial de silêncio com duração de 4 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade (eventos adversos; adesão)
Prazo: 2 medições: uma na avaliação inicial; um na avaliação final. A avaliação inicial será 1 mês antes da intervenção, a avaliação final no final da intervenção (2 meses após o início da intervenção).
A viabilidade é definida com base em dois critérios: ausência de eventos adversos (ou seja, abandonos; hospitalização; etc.) e adesão adequada (ou seja, máximo 1 sessão ignorada por participante)
2 medições: uma na avaliação inicial; um na avaliação final. A avaliação inicial será 1 mês antes da intervenção, a avaliação final no final da intervenção (2 meses após o início da intervenção).
Eficácia entre grupos (perfeccionismo)
Prazo: 2 medições: uma na avaliação inicial; um na avaliação final. A avaliação inicial será 1 mês antes da intervenção, a avaliação final no final da intervenção (2 meses após o início da intervenção).
Na avaliação final, os escores do Inventário de Cognições Perfeccionistas (PCI) do grupo experimental são significativamente mais baixos do que os do grupo controle (as diferenças na avaliação inicial devem ser insignificantes). Pontuações mais altas de PCI (variando entre 0 a 100) são indicativas de maior preocupação perfeccionista
2 medições: uma na avaliação inicial; um na avaliação final. A avaliação inicial será 1 mês antes da intervenção, a avaliação final no final da intervenção (2 meses após o início da intervenção).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia dentro do grupo (perfeccionismo)
Prazo: 2 medições: uma na avaliação inicial; um na avaliação final. A avaliação inicial será 1 mês antes da intervenção, a avaliação final no final da intervenção (2 meses após o início da intervenção).
No grupo experimental as pontuações do Inventário de Cognições Perfeccionistas (ICP) devem apresentar diferença significativa entre a avaliação inicial e final. Pontuações mais altas de PCI (variando entre 0 a 100) são indicativas de maior preocupação perfeccionista
2 medições: uma na avaliação inicial; um na avaliação final. A avaliação inicial será 1 mês antes da intervenção, a avaliação final no final da intervenção (2 meses após o início da intervenção).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tages Onlus

Investigadores

  • Investigador principal: Simone Cheli, PhD, Tages Onlus
  • Cadeira de estudo: Paul L Hewitt, PhD, British Columbia University
  • Cadeira de estudo: Gil Goldzweig, PhD, The Academic College of Tel-Aviv Yaffo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MCP-2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O protocolo do estudo será disponibilizado no início da fase de tratamento ativo e os dados brutos no final do estudo. Todas as informações serão enviadas para a Open Science Foundation.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O protocolo do estudo, SAP, ICF e CSR estarão disponíveis antes do final de fevereiro de 2023

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todo o material estará acessível gratuitamente a qualquer pessoa da Open Science Foundation (veja o link abaixo).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Compaixão consciente pelo perfeccionismo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Croatia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever