Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważne współczucie dla perfekcjonizmu (MCP)

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Tages Onlus

Uważne współczucie dla perfekcjonizmu: randomizowana, kontrolowana próba z listy oczekujących

Celem niniejszej pracy jest potwierdzenie możliwości zastosowania integracyjnej formy psychoterapii grupowej w leczeniu perfekcjonizmu. W poprzednim badaniu pilotażowym zasugerowaliśmy, że to nowe leczenie jest bezpieczne i wykonalne, zgłaszając również znaczną redukcję perfekcjonizmu przy ocenie końcowej. Interwencja integruje relacyjny model perfekcjonizmu Paula Hewitta i terapię skoncentrowaną na współczuciu Paula Gilberta. Zbadamy wykonalność proponowanej terapii grupowej poprzez randomizowaną, kontrolowaną próbę z listą oczekujących. Nasza hipoteza jest taka, że ​​osoby z grupy eksperymentalnej będą wykazywać na koniec interwencji niższy poziom perfekcjonizmu niż osoby z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnych zagrożeniach wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną poddani ocenie psychologicznej w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną losowo przydzieleni metodą podwójnie ślepej próby w stosunku 1:1 do nowej integracyjnej psychoterapii grupowej lub grupy kontrolnej z listy oczekujących. Pod koniec aktywnego eksperymentalnego leczenia grupowego (2 miesiące) wszyscy uczestnicy będą mieli dostęp do końcowej oceny kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • FI
      • Firenze, FI, Włochy, 50137
        • Centro di Psicologia e Psicoterapia Tages Onlus - Firenze

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 18 do 30 lat
  • Zgłaszanie co najmniej klinicznie istotnej wartości w Wielowymiarowej Skali Perfekcji (co najmniej jeden z wymiarów musi mieć wyniki równe lub wyższe niż średnia populacji klinicznej z podręcznika kwestionariusza)

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano zaburzenia neurorozwojowe lub schizofrenię/psychozę ze spektrum zaburzeń;
  • Bycie w trakcie leczenia psychiatrycznego lub psychologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna składa się z uczestników, którzy kwalifikują się, ale nie są przydzieleni do leczenia. Ze względów etycznych będą mogli uzyskać dostęp do interwencji po zakończeniu badania przez grupę eksperymentalną. W fazie listy oczekujących uczestnicy mogą uzyskać dostęp do interwencji w zakresie zdrowia psychicznego, ale w tym przypadku są wykluczeni z badania. Uczestnikom mówi się, że jest tylko jedna możliwa aktywna grupa i dlatego tworzona jest lista oczekujących. To wyjaśnienie ma na celu zmniejszenie tendencji do nasilania się objawów w przypadku poczucia „wykluczenia” z leczenia.
Aktywny komparator: Grupa Eksperymentalna 1 - Format online
Interwencja eksperymentalna to integracyjna terapia grupowa uważnego współczucia, zgodnie z podręcznikiem Cheli, Cavalletti, Fletta i Hewitta (2020). Struktura została nakreślona na podstawie standardowych interwencji opartych na uważności, obejmujących osiem 2-godzinnych sesji grupowych online i jeden dzień ciszy trwający 4 godziny. Treść i fazy interwencji były zakorzenione w dwóch różnych ramach. Z jednej strony sekwencja i rodzaje praktyk zostały określone zgodnie z protokołem uważnego współczucia (Gilbert i Choden, 2014). Z drugiej strony, wspólna konceptualizacja perfekcjonizmu i jego roli w wyzwalaniu, utrzymywaniu i wywoływaniu nawrotów w zaburzeniach osobowości została zaproponowana przez model relacyjny Hewitta i współpracowników (2017). Format hybrydowy (cotygodniowe sesje online plus pół dnia ciszy w obecności) został opracowany zgodnie z istniejącymi sytuacjami kryzysowymi i zasadami związanymi z COVID-19.
Behawioralne: Uważne współczucie dla perfekcjonizmu
Interwencja to 8-tygodniowa psychoterapia grupowa w formacie hybrydowym: 8 cotygodniowych sesji online trwających 2 godziny plus półdniowa cisza w obecności trwająca 4 godziny.
Aktywny komparator: Grupa Eksperymentalna 2 - Format online
Interwencja eksperymentalna to integracyjna terapia grupowa uważnego współczucia, zgodnie z podręcznikiem Cheli, Cavalletti, Fletta i Hewitta (2020). Struktura została nakreślona na podstawie standardowych interwencji opartych na uważności, obejmujących osiem 2-godzinnych sesji grupowych w obecności i jeden dzień ciszy trwający 4 godziny w obecności. Treść i fazy interwencji były zakorzenione w dwóch różnych ramach. Z jednej strony sekwencja i rodzaje praktyk zostały określone zgodnie z protokołem uważnego współczucia (Gilbert i Choden, 2014). Z drugiej strony, wspólna konceptualizacja perfekcjonizmu i jego roli w wyzwalaniu, utrzymywaniu i wywoływaniu nawrotów w zaburzeniach osobowości została zaproponowana przez model relacyjny Hewitta i współpracowników (2017).
Behawioralne: Uważne współczucie dla perfekcjonizmu
Interwencja to 8-tygodniowa psychoterapia grupowa w formacie hybrydowym: 8 cotygodniowych sesji online trwających 2 godziny plus półdniowa cisza w obecności trwająca 4 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność (zdarzenia niepożądane; przestrzeganie zaleceń)
Ramy czasowe: 2 pomiary: jeden przy ocenie wyjściowej; jeden przy ocenie końcowej. Ocena wstępna nastąpi 1 miesiąc przed interwencją, ocena końcowa pod koniec interwencji (2 miesiące po rozpoczęciu interwencji).
Wykonalność określa się na podstawie dwóch kryteriów: braku zdarzeń niepożądanych (tj. odpadli; hospitalizacja; itp.) oraz odpowiednie przestrzeganie (tj. maksymalnie 1 pominięta sesja na uczestnika)
2 pomiary: jeden przy ocenie wyjściowej; jeden przy ocenie końcowej. Ocena wstępna nastąpi 1 miesiąc przed interwencją, ocena końcowa pod koniec interwencji (2 miesiące po rozpoczęciu interwencji).
Efektywność grup międzygrupowych (perfekcjonizm)
Ramy czasowe: 2 pomiary: jeden przy ocenie wyjściowej; jeden przy ocenie końcowej. Ocena wstępna nastąpi 1 miesiąc przed interwencją, ocena końcowa pod koniec interwencji (2 miesiące po rozpoczęciu interwencji).
W końcowej ocenie wyniki Inwentarza Perfekcjonistycznych Poznań (PCI) grupy eksperymentalnej są istotnie niższe niż w grupie kontrolnej (różnice w ocenie wstępnej muszą być nieistotne). Wyższe wyniki PCI (w zakresie od 0 do 100) wskazują na większe zamartwianie się perfekcjonizmem
2 pomiary: jeden przy ocenie wyjściowej; jeden przy ocenie końcowej. Ocena wstępna nastąpi 1 miesiąc przed interwencją, ocena końcowa pod koniec interwencji (2 miesiące po rozpoczęciu interwencji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywność wewnątrzgrupowa (perfekcjonizm)
Ramy czasowe: 2 pomiary: jeden przy ocenie wyjściowej; jeden przy ocenie końcowej. Ocena wstępna nastąpi 1 miesiąc przed interwencją, ocena końcowa pod koniec interwencji (2 miesiące po rozpoczęciu interwencji).
W grupie eksperymentalnej wyniki w Inwentarzu Poznania Perfekcjonistycznego (PCI) muszą wykazywać istotną różnicę między oceną wstępną i końcową. Wyższe wyniki PCI (w zakresie od 0 do 100) wskazują na większe zamartwianie się perfekcjonizmem
2 pomiary: jeden przy ocenie wyjściowej; jeden przy ocenie końcowej. Ocena wstępna nastąpi 1 miesiąc przed interwencją, ocena końcowa pod koniec interwencji (2 miesiące po rozpoczęciu interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tages Onlus

Śledczy

  • Główny śledczy: Simone Cheli, PhD, Tages Onlus
  • Krzesło do nauki: Paul L Hewitt, PhD, British Columbia University
  • Krzesło do nauki: Gil Goldzweig, PhD, The Academic College of Tel-Aviv Yaffo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCP-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania zostanie udostępniony na początku fazy aktywnego leczenia, a surowe dane na końcu badania. Wszystkie informacje zostaną przesłane do Fundacji Otwartej Nauki.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania, SAP, ICF i CSR będą dostępne przed końcem lutego 2023 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie materiały będą bezpłatnie dostępne dla każdego członka Fundacji Otwartej Nauki (patrz link poniżej).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj