- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05725122
Stenrydning hos patienter med øvre ureteriske sten, der bruger ekstrakorporeal chokbølgelitotripsi sammenlignet med ekstrakorporal chokbølgelitotripsi kombineret med tamsulosinterapi
10. februar 2023 opdateret af: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) er den mindst invasive og effektive behandling for øvre ureteriske sten med en stenrydningsrate på 60-90%.
Tamsulosin er en alfa-blokker, der i vid udstrækning anvendes i urologisk praksis til at slappe af glat muskulatur i prostata og blærehals.
Dens rolle som en del af medicinsk udvisningsterapi til behandling af patienter med nyre- og urinrørssten har vist sig at være af betydelig succes.
Imidlertid er dens rolle i rensning af øvre ureteriske sten som et supplement til ESWL kontroversiel.
Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at evaluere dens rolle i stenrydning sammen med ekstrakorporeal chokbølgelitotripsi hos patienter med øvre ureteriske sten
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Institute of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enkelt øvre ureterisk sten
- størrelse fra 6-15 mm
- sten historie mindre end 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med urinvejsinfektion
- flere ureteriske sten,
- tilstedeværelse af en urinlederforsnævring distalt for stenen,
- tidligere mislykkede ESWL,
- samtidig brug af calciumkanalblokkere eller alfa-adrenerge antagonister
- patienter med unormal koagulationsprofil
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ESWL alene
Ekstrakorporal chokbølge lithotripsi vil blive givet til patienten
|
Ekstrakorporal chokbølge lithotripsi gives til patienterne
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ESWL kombineret med tamsulosinbehandling
Ekstrakorporal chokbølgelitotripsi kombineret med tamsulosinbehandling vil blive givet til patienten
|
Ekstrakorporal Shock Wave Lithotripsi kombineret med Tamsulosin Terapi vil blive givet til patienterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stenrydning
Tidsramme: 4 uger
|
Antal patienter ryddet fra ureteriske sten
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
13. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Ureterale sygdomme
- Urolithiasis
- Urinvejsregning
- Calculi
- Nyre Calculi
- Nephrolithiasis
- Ureteralregning
- Ureterolithiasis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Urologiske midler
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Tamsulosin
Andre undersøgelses-id-numre
- S23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .