- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05725122
Usuwanie złogów u pacjentów z kamieniami górnego odcinka moczowodu stosujących pozaustrojową litotrypsję falą uderzeniową w porównaniu z pozaustrojową litotrypsją falą uderzeniową w połączeniu z terapią tamsulosyną
10 lutego 2023 zaktualizowane przez: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Litotrypsja pozaustrojową falą uderzeniową (ESWL) jest najmniej inwazyjną i skuteczną metodą leczenia kamieni górnego moczowodu, ze współczynnikiem usuwania złogów na poziomie 60-90%.
Tamsulosyna jest alfa-blokerem szeroko stosowanym w praktyce urologicznej w celu rozluźnienia mięśni gładkich gruczołu krokowego i szyi pęcherza moczowego.
Jej rola jako elementu medycznej terapii wydalania w leczeniu pacjentów z kamicą nerkową i moczowodową okazała się znacząca.
Jednak jego rola w usuwaniu kamieni górnego moczowodu jako uzupełnienie ESWL jest kontrowersyjna.
Dlatego niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny jego roli w usuwaniu złogów wraz z pozaustrojową litotrypsją falą uderzeniową u pacjentów z kamieniami górnego moczowodu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Institute of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pojedynczy górny kamień moczowodowy
- wielkość od 6 do 15 mm
- historia kamieni mniej niż 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zakażeniem dróg moczowych
- liczne kamienie moczowodu,
- obecność zwężenia moczowodu dystalnie od kamienia,
- poprzedni nieudany ESWL,
- jednoczesne stosowanie blokerów kanału wapniowego lub antagonistów alfa-adrenergicznych
- pacjentów z nieprawidłowym profilem krzepnięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko ESWL
Pacjentowi zostanie podana pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową
|
Pacjentom zostanie poddana pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową
|
ACTIVE_COMPARATOR: ESWL w połączeniu z terapią tamsulosyną
Pacjentowi zostanie podana litotrypsja pozaustrojową falą uderzeniową połączona z terapią tamsulosyną
|
Pacjenci otrzymają pozaustrojową litotrypsję falą uderzeniową połączoną z terapią tamsulosyną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
usuwanie kamienia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Liczba pacjentów wyleczonych z kamieni moczowodowych
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby moczowodu
- Kamica moczowa
- Kamica moczowa
- Rachunek różniczkowy
- Kamica nerkowa
- Kamica nerkowa
- Kamica moczowodu
- Kamica moczowodowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki urologiczne
- Antagoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Alfa-antagoniści adrenergiczni
- Tamsulosyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- S23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kamień nerkowy
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDZakończonyCellulit | Otyłość | LipodystrofiaBrazylia