Eliminação de cálculos em pacientes com cálculos uretéricos superiores usando litotripsia extracorpórea por ondas de choque em comparação com litotripsia extracorpórea por ondas de choque combinada com terapia com tansulosina
10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
A litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LECO) é o tratamento menos invasivo e eficaz para cálculos ureterais superiores com uma taxa de remoção de cálculos de 60-90%.
A tansulosina é um alfa-bloqueador amplamente utilizado na prática urológica para relaxar a musculatura lisa da próstata e do colo da bexiga.
Seu papel como parte da terapia de expulsão médica para o tratamento de pacientes com cálculos renais e ureterais provou ser de sucesso considerável.
No entanto, seu papel na eliminação de cálculos ureterais superiores como adjuvante da LECO é controverso.
Portanto, este estudo será conduzido para avaliar seu papel na eliminação de cálculos juntamente com a litotripsia extracorpórea por ondas de choque em pacientes com cálculos ureterais superiores
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Services Institute of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cálculo ureteral superior único
- tamanho variando de 6-15 mm
- história de pedras menos de 6 meses
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecção urinária
- cálculos ureterais múltiplos,
- presença de estenose ureteral distal ao cálculo,
- ESWL sem sucesso anterior,
- uso concomitante de bloqueadores dos canais de cálcio ou antagonistas alfa-adrenérgicos
- pacientes com perfil de coagulação anormal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ESWL sozinho
A litotripsia extracorpórea por ondas de choque será administrada ao paciente
|
A litotripsia extracorpórea por ondas de choque será administrada aos pacientes
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LECO combinada com terapia com tansulosina
Litotripsia extracorpórea por ondas de choque combinada com terapia com tansulosina será administrada ao paciente
|
A litotripsia extracorpórea por ondas de choque combinada com a terapia com tansulosina será administrada aos pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
limpeza de pedra
Prazo: 4 semanas
|
Número de pacientes curados de cálculos ureterais
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
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- Doenças Urológicas
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- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Cálculos
- Cálculos renais
- Nefrolitíase
- Cálculos ureterais
- Ureterolitíase
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Urológicos
- Antagonistas dos receptores alfa-1 adrenérgicos
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Tansulosina
Outros números de identificação do estudo
- S23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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