Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clearance kamenů u pacientů s horními ureterickými kameny používajícími mimotělní litotrypsi rázovou vlnou ve srovnání s mimotělní litotrypsií rázovou vlnou v kombinaci s tamsulosinovou terapií

10. února 2023 aktualizováno: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Extrakorporální litotrypse rázovou vlnou (ESWL) je nejméně invazivní a účinná léčba konkrementů v horním ureteru s mírou clearance konkrementů 60–90 %. Tamsulosin je alfa-blokátor široce používaný v urologické praxi k relaxaci hladkého svalstva prostaty a hrdla močového měchýře. Jeho role v rámci lékařské expulzní terapie při léčbě pacientů s ledvinovými a ureterickými kameny se ukázala jako velmi úspěšná. Jeho role při odstraňování konkrementů v horním ureteru jako doplňku ESWL je však kontroverzní. Proto bude tato studie provedena s cílem vyhodnotit její roli při odstraňování konkrementů spolu s mimotělní litotrypsií rázovou vlnou u pacientů s konkrementy v horním ureteru

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Services Institute of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jediný horní ureterický kámen
  • velikost 6-15 mm
  • historie kamenů méně než 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s infekcí močových cest
  • mnohočetné ureterické kameny,
  • přítomnost ureterické striktury distálně od kamene,
  • předchozí neúspěšné ESWL,
  • současné užívání blokátorů kalciových kanálů nebo alfa-adrenergních antagonistů
  • pacientů s abnormálním koagulačním profilem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: ESWL sám
Pacientovi bude podána mimotělní litotrypse rázovou vlnou
Postup: Mimotělní litotrypse rázovou vlnou
Pacientům bude poskytnuta mimotělní litotrypse rázovou vlnou
ACTIVE_COMPARATOR: ESWL v kombinaci s terapií tamsulosinem
Pacientovi bude podána mimotělní litotrypse rázovou vlnou kombinovaná s terapií tamsulosinem
Postup: Mimotělní litotripse rázovou vlnou kombinovaná s tamsulosinovou terapií.
Pacientům bude podána mimotělní litotrypse rázovou vlnou kombinovaná s tamsulosinovou terapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čištění kamenů
Časové okno: 4 týdny
Počet pacientů zbavených ureterických kamenů
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Services Hospital, Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ledvinový kámen

Klinické studie na Mimotělní litotrypse rázovou vlnou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit