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Rimozione dei calcoli nei pazienti con calcoli dell'uretere superiore che utilizzano la litotripsia extracorporea ad onde d'urto rispetto alla litotripsia extracorporea ad onde d'urto combinata con la terapia con tamsulosina

10 febbraio 2023 aggiornato da: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
La litotripsia extracorporea con onde d'urto (ESWL) è il trattamento meno invasivo ed efficace per i calcoli dell'uretere superiore con un tasso di rimozione dei calcoli del 60-90%. La tamsulosina è un alfa-bloccante ampiamente utilizzato nella pratica urologica per rilassare la muscolatura liscia della prostata e del collo vescicale. Il suo ruolo nell'ambito della terapia medica di espulsione per il trattamento di pazienti con calcoli renali e ureterali si è rivelato di notevole successo. Tuttavia, il suo ruolo nella rimozione dei calcoli dell'uretere superiore in aggiunta all'ESWL è controverso. Pertanto, questo studio sarà condotto per valutare il suo ruolo nella rimozione dei calcoli insieme alla litotripsia extracorporea con onde d'urto in pazienti con calcoli dell'uretere superiore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Services Institute of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • singolo calcolo ureterale superiore
  • dimensioni che vanno da 6-15 mm
  • pietre storia meno di 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infezione delle vie urinarie
  • più calcoli ureterali,
  • presenza di stenosi ureterale distale al calcolo,
  • precedente ESWL non riuscito,
  • uso concomitante di calcio-antagonisti o antagonisti alfa-adrenergici
  • pazienti con profilo di coagulazione anormale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: ESWL da solo
Al paziente verrà somministrata la litotripsia extracorporea con onde d'urto
Procedura: Litotrissia extracorporea ad onde d'urto
Ai pazienti verrà somministrata la litotripsia extracorporea con onde d'urto
ACTIVE_COMPARATORE: ESWL in combinazione con la terapia con tamsulosina
Al paziente verrà somministrata la litotripsia extracorporea con onde d'urto combinata con la terapia con tamsulosina
Procedura: Litotrissia extracorporea con onde d'urto combinata con terapia con tamsulosina.
Ai pazienti verrà somministrata la litotripsia extracorporea ad onde d'urto combinata con la terapia con tamsulosina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rimozione della pietra
Lasso di tempo: 4 settimane
Numero di pazienti guariti da calcoli ureterali
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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