Åndedrætsanalyse og arteriel stivhed hos patienter med luftvejssygdomme
Udåndet åndedræt protonmassespektrometri og vurdering af endothelial dysfunktion hos patienter med luftvejssygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af eVOCs profiler ved protonmassespektrometri med en time-of-flight (PTR-TOF) hos patienter med forskellige kroniske luftvejssygdomme er af stor interesse for vurdering af prognose og udvikling af alvorlige ventilations- og kardiovaskulære lidelser.
Formålet med vores undersøgelse er at bestemme den diagnostiske betydning af PTR-TOF-analyse hos patienter med kroniske luftvejssygdomme og at identificere specifikke eVOC-markører for alvorlige ventilations- og kardiovaskulære lidelser hos patienter med forskellige kroniske luftvejssygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 119991
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Center "Digital biodesign and personalized healthcare"
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen;
- Alder 18 og derover;
- Klinisk diagnose af en af kroniske luftvejssygdomme (KOL, bronkial astma, cystisk fibrose, lymfangioleiomyomatose, overfølsomhedspneumonitis eller anden interstitiel lungesygdom).
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at underskrive informeret samtykke;
- Luftvejssygdomme (til kontrol);
- Psykisk sygdom (alvorlig demens, skizofreni, svær depression, maniodepressiv psykose);
- Akut koronarsyndrom, akut cerebrovaskulær ulykke, lungeemboli inden for de sidste 3 måneder;
- Onkologi;
- Tidligere lungetransplantation (til patienter med luftvejssygdomme);
- Sygdomme og tilstande, der kan ændre EKG-billedet og komplicere analysen af EKG'et (ledningsforstyrrelse, pacemaker);
- Manglende evne til at bruge en hjertemonitor (medfødte udviklingsmæssige anomalier, traumatisk amputation af de øvre lemmer, essentiel tremor, Parkinsons sygdom);
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter med kroniske luftvejssygdomme
Inkluderede patienter, i alderen ≥ 18 år, med kroniske luftvejssygdomme: KOL, bronkial astma, cystisk fibrose, lymfangioleiomyomatose, overfølsomhedspneumonitis og andre interstitielle lungesygdomme. Intervention: åndedrætsanalyse ved hjælp af Compact PTR-MS protonmassespektrometer fra Ionicon (Østrig); elektrokardiogram (EKG) i en ledning med en vurdering af pulsbølgen ved hjælp af en bærbar hjertemonitor "CardioQvark"; vurdering af arteriel stivhed ved hjælp af VaSera VS-1500N Fukuda Denshi-apparatet ved ikke-invasiv måling af blodtryk i fire lemmer med samtidig optagelse af elektrokardiogram (EKG), fonokardiogram (PCG) og pulsbølger på halspulsåren, lårbensarterierne, samt på arterierne af fire lemmer. Interventioner: Diagnostisk test: Åndedrætsanalyse ved hjælp af Compact PTR-MS protonmassespektrometer; Diagnostisk test: Bærbar hjertemonitor "CardioQvark"; Diagnostisk test: Vurdering af arteriel stivhed ved hjælp af VaSera VS-1500N. |
Optag et elektrokardiogram (EKG) i én afledning med en vurdering af pulsbølgen ved hjælp af en bærbar hjertemonitor "CardioQvark" (Rusland, LLC "L Card" , RU nr. RZN 2019/8124 dateret 15. februar 2019) én gang.
Enheder overfører automatisk data til A&D Connect-appen, der er parret med den (link).
Ved overførsel af data er de fuldstændig beskyttet.
De data, der opnås ved hjælp af ansøgningen, skal sendes til forskningsgruppens specialister i en depersonaliseret form.
Åndedrætsprøver vil blive analyseret med et protonoverførselsreaktionsmassespektrometer (Compact PTR-MS, Ionicon, Østrig) for at opnå eVOCs-profiler opført som ioner ved forskellige masse-til-ladningsforhold (m/z).
Vurdering af arteriel stivhed ved hjælp af VaSera VS-1500N Fukuda Denshi-enheden ved ikke-invasiv måling af blodtryk i fire lemmer med samtidig optagelse af EKG, PCG og pulsbølger på halspulsåren, lårbensarterierne samt på arterierne i fire lemmer .
|
|
Aktiv komparator: Kontrol
Inkluderede forsøgspersoner i alderen ≥ 18 år. Intervention: åndedrætsanalyse ved hjælp af Compact PTR-MS protonmassespektrometer fra Ionicon (Østrig); elektrokardiogram (EKG) i en ledning med en vurdering af pulsbølgen ved hjælp af en bærbar hjertemonitor "CardioQvark"; vurdering af arteriel stivhed ved hjælp af VaSera VS-1500N Fukuda Denshi-enheden ved ikke-invasiv måling af blodtryk i fire lemmer med samtidig optagelse af EKG, fonokardiogram (PCG) og pulsbølger på halspulsårerne, lårbensarterierne samt på arterierne af fire lemmer. Interventioner: Diagnostisk test: Åndedrætsanalyse ved hjælp af Compact PTR-MS protonmassespektrometer; Diagnostisk test: Bærbar hjertemonitor "CardioQvark"; Diagnostisk test: Vurdering af arteriel stivhed ved hjælp af VaSera VS-1500N. |
Optag et elektrokardiogram (EKG) i én afledning med en vurdering af pulsbølgen ved hjælp af en bærbar hjertemonitor "CardioQvark" (Rusland, LLC "L Card" , RU nr. RZN 2019/8124 dateret 15. februar 2019) én gang.
Enheder overfører automatisk data til A&D Connect-appen, der er parret med den (link).
Ved overførsel af data er de fuldstændig beskyttet.
De data, der opnås ved hjælp af ansøgningen, skal sendes til forskningsgruppens specialister i en depersonaliseret form.
Åndedrætsprøver vil blive analyseret med et protonoverførselsreaktionsmassespektrometer (Compact PTR-MS, Ionicon, Østrig) for at opnå eVOCs-profiler opført som ioner ved forskellige masse-til-ladningsforhold (m/z).
Vurdering af arteriel stivhed ved hjælp af VaSera VS-1500N Fukuda Denshi-enheden ved ikke-invasiv måling af blodtryk i fire lemmer med samtidig optagelse af EKG, PCG og pulsbølger på halspulsåren, lårbensarterierne samt på arterierne i fire lemmer .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molekylær sammensætning af udåndet ånde analyseret med protonoverførselsreaktionsmassespektrometer (Compact PTR-MS, Ionicon, Østrig)
Tidsramme: op til 3 år
|
Udåndede flygtige organiske forbindelser (eVOC'er) profiler opført som ioner ved forskellige masse-til-ladning-forhold (m/z)
|
op til 3 år
|
|
Resultater af optagelse af et elektrokardiogram (EKG) i én afledning med en vurdering af pulsbølgen
Tidsramme: op til 3 år
|
Pulsbølgehastighed, forøgelsesindeks, pulsbølgetype (A, B eller C) analyseret af en bærbar hjertemonitor "CardioQvark"
|
op til 3 år
|
|
Indikatorer for arteriel stivhed
Tidsramme: op til 3 år
|
Kardio-ankel vaskulært indeks og ankel-brachial indeks analyseret ved hjælp af VaSera VS-1500N
|
op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat af kliniske optegnelser
Tidsramme: op til 3 år
|
Kliniske data vurderes via spørgeskema i henhold til Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnø-skala (skalapoint: 0 scores - det bedste resultat, 4 scores - det værste resultat) og Borg Dyspnø-skalaen (skalaen: 1 score - det bedste resultat , 10 scores - thr værste resultat), Standardundersøgelse af respiratorisk funktion (spirometri: FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF75 - % af forudsagt, absolut værdi, z-score; kropspletysmografi: TLC, RV, VC - % af forudsagt , absolut værdi, z-score diffusionstest: DLCO, DLCO/VA - % af forudsagt, absolut værdi, z-score), ekkokardiografi, CT-scanning af brystet, hvis nødvendigt, sputumkulturresultater;
|
op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Bronchiale sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Pancreassygdomme
- Lymfangiomyom
- Lymfekartumorer
- Perivaskulær epiteloid celle neoplasmer
- Overfølsomhed
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse
- Astma
- Cystisk fibrose
- Lymfangioleiomyomatose
- Lungesygdomme, interstitielle
- Respirationsforstyrrelser
- Luftvejssygdomme
- Alveolitis, ydre allergisk
Andre undersøgelses-id-numre
- RD-comPV- EMP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .