Analiza oddechu i sztywność tętnic u pacjentów z chorobami układu oddechowego
Spektrometria mas protonów w wydychanym powietrzu i ocena dysfunkcji śródbłonka u pacjentów z chorobami układu oddechowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ocena profili eVOC za pomocą protonowej spektrometrii mas z czasem przelotu (PTR-TOF) u pacjentów z różnymi przewlekłymi chorobami układu oddechowego jest bardzo interesująca dla oceny rokowania i rozwoju ciężkich zaburzeń wentylacji i układu sercowo-naczyniowego.
Celem naszej pracy jest określenie znaczenia diagnostycznego analizy PTR-TOF u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego oraz identyfikacja specyficznych markerów eVOC ciężkich zaburzeń wentylacji i układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z różnymi przewlekłymi chorobami układu oddechowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 119991
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Center "Digital biodesign and personalized healthcare"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu;
- Wiek 18 lat i więcej;
- Rozpoznanie kliniczne jednej z przewlekłych chorób układu oddechowego (POChP, astma oskrzelowa, mukowiscydoza, limfangioleiomiomatoza, nadwrażliwość płuc lub inne śródmiąższowe choroby płuc).
Kryteria wyłączenia:
- Nie można podpisać świadomej zgody;
- Choroby układu oddechowego (dla kontroli);
- Choroby psychiczne (ciężka demencja, schizofrenia, ciężka depresja, psychoza maniakalno-depresyjna);
- Ostry zespół wieńcowy, ostry incydent naczyniowo-mózgowy, zatorowość płucna w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Onkologia;
- Poprzednia transplantacja płuc (dla pacjentów z chorobami układu oddechowego);
- Choroby i stany, które mogą zmienić obraz EKG i skomplikować analizę EKG (zaburzenia przewodzenia, rozrusznik serca);
- Niemożność korzystania z kardiomonitora (wrodzone wady rozwojowe, urazowa amputacja kończyn górnych, drżenie samoistne, choroba Parkinsona);
- Ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalna: pacjenci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego
Obejmuje pacjentów w wieku ≥ 18 lat z przewlekłymi chorobami układu oddechowego: POChP, astmą oskrzelową, mukowiscydozą, limfangioleiomiomatozą, nadwrażliwością na zapalenie płuc i innymi śródmiąższowymi chorobami płuc. Interwencja: analiza oddechu za pomocą protonowego spektrometru masowego Compact PTR-MS firmy Ionicon (Austria); elektrokardiogram (EKG) w jednym odprowadzeniu z oceną fali tętna za pomocą przenośnego kardiomonitora „CardioQvark”; ocena sztywności tętnic za pomocą aparatu VaSera VS-1500N Fukuda Denshi poprzez nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi w czterech kończynach z jednoczesną rejestracją elektrokardiogramu (EKG), fonokardiogramu (PCG) oraz fali tętna na tętnicach szyjnych, udowych, a także na tętnicach czterech kończyn. Interwencje: Test diagnostyczny: Analiza oddechu za pomocą protonowego spektrometru masowego Compact PTR-MS; Test diagnostyczny: Przenośny kardiomonitor „CardioQvark”; Test diagnostyczny: Ocena sztywności tętnic za pomocą VaSera VS-1500N. |
Zarejestruj jednorazowo elektrokardiogram (EKG) z oceną fali tętna za pomocą przenośnego monitora serca „CardioQvark” (Rosja, LLC „Karta L”, RU nr RZN 2019/8124 z dnia 15 lutego 2019 r.).
Urządzenia automatycznie przesyłają dane do sparowanej z nimi aplikacji A&D Connect (link).
Podczas przesyłania danych są one całkowicie chronione.
Dane pozyskane za pomocą aplikacji muszą zostać przesłane specjalistom grupy badawczej w formie zdepersonalizowanej.
Próbki oddechu będą analizowane za pomocą spektrometru masowego z reakcją przeniesienia protonu (Compact PTR-MS, Ionicon, Austria) w celu uzyskania profili eVOC wymienionych jako jony przy różnych stosunkach masy do ładunku (m/z).
Ocena sztywności tętnic za pomocą aparatu VaSera VS-1500N Fukuda Denshi poprzez nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi w czterech kończynach z jednoczesną rejestracją EKG, PCG i fali tętna na tętnicach szyjnych, udowych oraz na tętnicach czterech kończyn .
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Włączone osoby w wieku ≥ 18 lat. Interwencja: analiza oddechu za pomocą protonowego spektrometru masowego Compact PTR-MS firmy Ionicon (Austria); elektrokardiogram (EKG) w jednym odprowadzeniu z oceną fali tętna za pomocą przenośnego kardiomonitora „CardioQvark”; ocena sztywności tętnic za pomocą aparatu VaSera VS-1500N Fukuda Denshi poprzez nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi w czterech kończynach z jednoczesną rejestracją EKG, fonokardiogramu (PCG) oraz fali tętna na tętnicach szyjnych, udowych oraz na tętnicach z czterech kończyn. Interwencje: Test diagnostyczny: Analiza oddechu za pomocą protonowego spektrometru masowego Compact PTR-MS; Test diagnostyczny: Przenośny kardiomonitor „CardioQvark”; Test diagnostyczny: Ocena sztywności tętnic za pomocą VaSera VS-1500N. |
Zarejestruj jednorazowo elektrokardiogram (EKG) z oceną fali tętna za pomocą przenośnego monitora serca „CardioQvark” (Rosja, LLC „Karta L”, RU nr RZN 2019/8124 z dnia 15 lutego 2019 r.).
Urządzenia automatycznie przesyłają dane do sparowanej z nimi aplikacji A&D Connect (link).
Podczas przesyłania danych są one całkowicie chronione.
Dane pozyskane za pomocą aplikacji muszą zostać przesłane specjalistom grupy badawczej w formie zdepersonalizowanej.
Próbki oddechu będą analizowane za pomocą spektrometru masowego z reakcją przeniesienia protonu (Compact PTR-MS, Ionicon, Austria) w celu uzyskania profili eVOC wymienionych jako jony przy różnych stosunkach masy do ładunku (m/z).
Ocena sztywności tętnic za pomocą aparatu VaSera VS-1500N Fukuda Denshi poprzez nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi w czterech kończynach z jednoczesną rejestracją EKG, PCG i fali tętna na tętnicach szyjnych, udowych oraz na tętnicach czterech kończyn .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza składu molekularnego wydychanego powietrza za pomocą spektrometru mas z reakcją przeniesienia protonu (Compact PTR-MS, Ionicon, Austria)
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Profile wydychanych lotnych związków organicznych (eLZO) wymienione jako jony przy różnych stosunkach masy do ładunku (m/z)
|
do 3 lat
|
|
Wyniki rejestracji elektrokardiogramu (EKG) w jednym odprowadzeniu z oceną fali tętna
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Prędkość fali tętna, wskaźnik augmentacji, rodzaj fali tętna (A, B lub C) analizowane przez przenośny kardiomonitor „CardioQvark”
|
do 3 lat
|
|
Wskaźniki sztywności tętnic
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Wskaźnik sercowo-kostkowy i wskaźnik kostka-ramię analizowane za pomocą VaSera VS-1500N
|
do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbiór dokumentacji klinicznej
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Dane kliniczne ocenia się za pomocą kwestionariusza zgodnie ze skalą duszności Modified Medical Research Council (mMRC) (punkty na skali: 0 punktów – najlepszy wynik, 4 punkty – najgorszy wynik) i skalą duszności Borga (punkty na skali: 1 punkt – najlepszy wynik , 10 punktów – trzeci najgorszy wynik), standardowe badanie czynności oddechowej (spirometria: FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF75 – % wartości należnej, bezwzględnej, z-score; pletyzmografia ciała: TLC, RV, VC – % wartości należnej , wartość bezwzględna, z-score; test dyfuzyjny: DLCO, DLCO/VA - % wartości należnej, wartość bezwzględna, z-score), echokardiografia, tomografia komputerowa klatki piersiowej, w razie potrzeby, wyniki posiewu plwociny
|
do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby oskrzeli
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Choroby trzustki
- Mięśniak limfatyczny
- Nowotwory naczyń limfatycznych
- Okołonaczyniowe nowotwory z komórek nabłonkowatych
- Nadwrażliwość
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc
- Astma
- Mukowiscydoza
- Limfangioleiomiomatoza
- Choroby płuc, śródmiąższowe
- Zaburzenia oddychania
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie pęcherzyków płucnych, alergia zewnętrzna
Inne numery identyfikacyjne badania
- RD-comPV- EMP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .