Анализ дыхания и артериальная ригидность у пациентов с респираторными заболеваниями
Протонная масс-спектрометрия выдыхаемого воздуха и оценка эндотелиальной дисфункции у больных респираторными заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Оценка профилей эЛОС методом протонной масс-спектрометрии с временем пролета (ПТР-ВП) у больных с различными хроническими заболеваниями органов дыхания представляет большой интерес для оценки прогноза и развития тяжелых вентиляционных и сердечно-сосудистых нарушений.
Целью нашего исследования является определение диагностической значимости PTR-TOF-анализа у больных с хроническими заболеваниями органов дыхания и выявление специфических eVOC-маркеров тяжелых вентиляционных и сердечно-сосудистых нарушений у больных с различными хроническими заболеваниями органов дыхания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 119991
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Center "Digital biodesign and personalized healthcare"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие на участие в исследовании;
- Возраст 18 лет и старше;
- Клинический диагноз одного из хронических заболеваний органов дыхания (ХОБЛ, бронхиальная астма, муковисцидоз, лимфангиолейомиоматоз, гиперчувствительный пневмонит или другое интерстициальное заболевание легких).
Критерий исключения:
- Невозможно подписать информированное согласие;
- Респираторное заболевание (для контроля);
- психические заболевания (тяжелая деменция, шизофрения, тяжелая депрессия, маниакально-депрессивный психоз);
- Острый коронарный синдром, острое нарушение мозгового кровообращения, тромбоэмболия легочной артерии в течение последних 3 мес;
- онкология;
- Предыдущая трансплантация легких (для пациентов с заболеваниями органов дыхания);
- Заболевания и состояния, которые могут изменить картину ЭКГ и затруднить анализ ЭКГ (нарушение проводимости, кардиостимулятор);
- Невозможность пользоваться кардиомонитором (врожденные аномалии развития, травматическая ампутация верхних конечностей, эссенциальный тремор, болезнь Паркинсона);
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с хроническими заболеваниями органов дыхания.
Включены пациенты в возрасте ≥ 18 лет с хроническими заболеваниями органов дыхания: ХОБЛ, бронхиальной астмой, муковисцидозом, лимфангиолейомиоматозом, гиперчувствительным пневмонитом и другими интерстициальными заболеваниями легких. Вмешательство: анализ дыхания на протонном масс-спектрометре Compact PTR-MS фирмы Ionicon (Австрия); электрокардиограмма (ЭКГ) в одном отведении с оценкой пульсовой волны с помощью портативного кардиомонитора «CardioQvark»; оценка жесткости артерий с помощью аппарата VaSera VS-1500N Fukuda Denshi путем неинвазивного измерения артериального давления на четырех конечностях с одновременной регистрацией электрокардиограммы (ЭКГ), фонокардиограммы (ФКГ) и пульсовых волн на сонных, бедренных артериях, а также на артериях четырех конечностей. Вмешательства: Диагностический тест: анализ дыхания с использованием протонного масс-спектрометра Compact PTR-MS; Диагностический тест: Портативный кардиомонитор «КардиоКварк»; Диагностический тест: оценка жесткости артерий с помощью VaSera VS-1500N. |
Запись электрокардиограммы (ЭКГ) в одном отведении с оценкой пульсовой волны с помощью портативного кардиомонитора «КардиоКварк» (Россия, ООО «Л Кард», РУ № РЗН 2019/8124 от 15.02.2019) однократно.
Устройства автоматически передают данные в сопряженное с ним приложение A&D Connect (ссылка).
При передаче данных они полностью защищены.
Данные, полученные с помощью приложения, необходимо отправить специалистам исследовательской группы в обезличенном виде.
Образцы дыхания будут проанализированы с помощью масс-спектрометра с переносом протонов (Compact PTR-MS, Ionicon, Австрия) для получения профилей eVOC, перечисленных как ионы, при различных соотношениях массы и заряда (m/z).
Оценка жесткости артерий с помощью прибора VaSera VS-1500N Fukuda Denshi путем неинвазивного измерения АД на четырех конечностях с одновременной регистрацией ЭКГ, ФКГ и пульсовых волн на сонных, бедренных артериях, а также на артериях четырех конечностей .
|
|
Активный компаратор: контроль
Включены субъекты в возрасте ≥ 18 лет. Вмешательство: анализ дыхания на протонном масс-спектрометре Compact PTR-MS фирмы Ionicon (Австрия); электрокардиограмма (ЭКГ) в одном отведении с оценкой пульсовой волны с помощью портативного кардиомонитора «CardioQvark»; оценка жесткости артерий с помощью аппарата VaSera VS-1500N Fukuda Denshi путем неинвазивного измерения артериального давления на четырех конечностях с одновременной регистрацией ЭКГ, фонокардиограммы (ФКГ) и пульсовых волн на сонных, бедренных артериях, а также на артериях из четырех конечностей. Вмешательства: Диагностический тест: анализ дыхания с использованием протонного масс-спектрометра Compact PTR-MS; Диагностический тест: Портативный кардиомонитор «КардиоКварк»; Диагностический тест: оценка жесткости артерий с помощью VaSera VS-1500N. |
Запись электрокардиограммы (ЭКГ) в одном отведении с оценкой пульсовой волны с помощью портативного кардиомонитора «КардиоКварк» (Россия, ООО «Л Кард», РУ № РЗН 2019/8124 от 15.02.2019) однократно.
Устройства автоматически передают данные в сопряженное с ним приложение A&D Connect (ссылка).
При передаче данных они полностью защищены.
Данные, полученные с помощью приложения, необходимо отправить специалистам исследовательской группы в обезличенном виде.
Образцы дыхания будут проанализированы с помощью масс-спектрометра с переносом протонов (Compact PTR-MS, Ionicon, Австрия) для получения профилей eVOC, перечисленных как ионы, при различных соотношениях массы и заряда (m/z).
Оценка жесткости артерий с помощью прибора VaSera VS-1500N Fukuda Denshi путем неинвазивного измерения АД на четырех конечностях с одновременной регистрацией ЭКГ, ФКГ и пульсовых волн на сонных, бедренных артериях, а также на артериях четырех конечностей .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ молекулярного состава выдыхаемого воздуха с помощью масс-спектрометра с реакцией переноса протонов (Compact PTR-MS, Ionicon, Австрия)
Временное ограничение: до 3 лет
|
Профили выдыхаемых летучих органических соединений (eVOC) в виде ионов при различных соотношениях массы и заряда (m/z)
|
до 3 лет
|
|
Результаты записи электрокардиограммы (ЭКГ) в одном отведении с оценкой пульсовой волны
Временное ограничение: до 3 лет
|
Анализ скорости пульсовой волны, индекса аугментации, типа пульсовой волны (А, В или С) с помощью портативного кардиомонитора "CardioQvark"
|
до 3 лет
|
|
Показатели артериальной жесткости
Временное ограничение: до 3 лет
|
Анализ сердечно-лодыжечного и лодыжечно-плечевого индексов с использованием VaSera VS-1500N
|
до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сборник историй болезни
Временное ограничение: до 3 лет
|
Клинические данные оценивают с помощью анкеты по Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale, Borg Dyspnea Scale, стандартного исследования функции внешнего дыхания (спирометрия, плетизмография тела, диффузионная проба), эхокардиографии, КТ органов грудной клетки, при необходимости исследования мокроты. результаты культуры
|
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Бронхиальные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Заболевания поджелудочной железы
- Лимфангиомиома
- Опухоли лимфатических сосудов
- Периваскулярные эпителиоидно-клеточные новообразования
- Гиперчувствительность
- Легочные заболевания
- Пневмония
- Астма
- Муковисцидоз
- Лимфангиолейомиоматоз
- Заболевания легких, интерстициальные
- Нарушения дыхания
- Заболевания дыхательных путей
- Альвеолит, экзогенная аллергия
Другие идентификационные номера исследования
- RD-comPV- EMP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .