Optimering af landdistrikternes sundhed gennem demensopdagelse og -pleje (ORCHID)
Optimering af landdistrikternes sundhed gennem tværfaglig demensopdagelse og -pleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ORCHID-studiet integrerer 1) En pædagogisk intervention i én gruppe, der fokuserer på at øge lokalsamfundets bevidsthed om hjernesundhedsfremmende adfærd og demens-kompetence og viden; og 2) En pædagogisk indsats fra primærplejeudbyderen designet til at forbedre udbyderens viden og tillid til at opdage, diagnosticere og behandle patienter med kognitiv svækkelse med det mål at øge ADRD-diagnose- og behandlingsraterne, reducere demensrelaterede hospitalsindlæggelsesrater, øge udnyttelsen af tilgængelige lokale supporttjenester og forbedring af plejepersonalerelaterede resultater.
Community Education-interventionen er et 6-ugers kulturrelevant uddannelsesprogram med fokus på hjernesundhedsfremme. Effekter af samfundsinterventionen på demens viden og læsefærdighed vil blive vurderet med en præ-post analytisk tilgang ved hjælp af parrede t-tests for at sammenligne ændringer i gennemsnitlig AD viden og læsefærdighed. Udbyderen demens pædagogisk intervention anvender et klynge-randomiseret forsøgsdesign med deltagende primære udbydere kontorer tilfældigt tildelt til enten at modtage interventionen (arm A) eller kontrolgruppen (arm B). Udbydere, der er tildelt arm A, modtager en pædagogisk intervention, der inkluderer træning i ADRD-detektion, diagnose og plejebehandling. Udbydere, der er tilknyttet arm B, modtager ikke pædagogisk intervention. Begge grupper modtager følgende: detaljerede rapporter fra neuropsykologisk test udført af en undersøgelseskliniker, praktisk træning af udbyderens kontorpersonale i værktøjer til demensscreening og støtte med henvisninger til lokale støttetjenester. De to undersøgelsesgrupper (arme A og B) vil blive sammenlignet med hensyn til: 1) ændring i leverandørens demensviden og -tillid, omsorgsbyrden og selveffektivitet; og 2) rater for demensdiagnose og behandling, rater for demensrelaterede hospitalsindlæggelser og rater for henvisninger til støttetjeneste. En generaliseret lineær blandet model analytisk tilgang vil blive brugt til at vurdere effekten af udbyderens intervention på undersøgelsens resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Belle Glade, Florida, Forenede Stater, 33430
- Palm Beach State College
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33431
- Florida Atlantic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 50 år og ældre
- Bor i Glades-området i Florida
- Bor i samfundet/være ikke-institutionaliseret
- Har ingen kendt diagnose af Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme
- Taler enten engelsk, spansk eller kreolsk
- Har ingen kendte planer om at flytte ud af Glades-området i de næste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnosticering af en demensrelateret sygdom
- Alder under 50 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm A: Udbyder uddannelsesintervention
Udbydere, der modtager uddannelse/støtte fra neurologiske teams, vurderinger/anbefalinger af voksen gerontologisk sygeplejerske (AGNP) og træning af kontorpersonale vedrørende ADRD og støtte fra lokalsamfundsressourcer til patienter/plejere.
|
Efter informeret samtykke (10 min) og sociodemografisk undersøgelse (5 minutter) vil udbyderne i Arm A blive tilbudt undervisning på to dage, seks timer hver dag, med støtte og opfølgning.
De vil også blive bedt om at udfylde korte videns- og tillidsundersøgelser før intervention (i alt 30 minutter).
|
|
Ingen indgriben: Arm B: Udbyderkontrol
Udbydere, der kun modtager AGNP-vurderinger/-anbefalinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af ny demensdiagnose og behandling
Tidsramme: ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention
|
Interventions- og kontrolgrupperne vil blive sammenlignet på antallet af demensdiagnose og behandling på fire forskellige tidspunkter; baseline og post-intervention.
|
ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention
|
|
Ændring i antallet af henvisninger til Area Support Services
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention
|
Interventions- og kontrolgrupperne vil blive sammenlignet på antallet af henvisninger til støttetjenesten på fire forskellige tidspunkter; baseline og post-intervention.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention
|
|
Ændring i AD viden
Tidsramme: : 6 uger
|
Alzheimer's Disease Knowledge Scale (ADKS) vil blive indsamlet fra deltagere i samfundets pædagogiske intervention før (uge 0) og umiddelbart efter interventionen (uge 6).
Score på ADKS spænder fra 0 til 13, hvor højere score indikerer større viden
|
: 6 uger
|
|
Ændring i AD literacy behandlingsplan.
Tidsramme: 6 uger
|
Dementia Literacy Assessment (DELA) vil blive administreret som en del af den kommunale pædagogiske intervention før (uge 0) og umiddelbart efter interventionen (uge 6).
DELA består af 25 elementer med 0=forkert/1=korrekt.
Den samlede DELA-score varierer fra 0 til 25, hvor en højere score indikerer større demens-kompetence.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af forebyggelige indlæggelser relateret til ADRD på det lokale hospital
Tidsramme: ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Interventions- og kontrolgrupperne vil blive sammenlignet med hensyn til antallet af indlæggelser for ADRD-relaterede komplikationer, ved baseline og på tre forskellige tidspunkter efter intervention.
|
ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i udbyderviden relateret til ADRD
Tidsramme: ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Alzheimers Disease Knowledge Scale (ADKS) vil blive administreret ved baseline og på tre forskellige tidspunkter efter intervention.
|
ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i udbyderens tillid til at etablere en ADRD-diagnose og behandlingsplan
Tidsramme: ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Praktiserende lægers holdnings- og tillidsskala for demens (GPACS-D) vil blive administreret ved baseline og på tre forskellige tidspunkter efter intervention i interventions- og kontrolgrupperne.
Samlede scorer varierer fra 15 til 75, hvor højere score indikerer større selvtillid og holdninger til demens.
|
ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i omsorgsbyrden
Tidsramme: ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Zarit Burden Inventory (ZBI) med 12 elementer vil blive indsamlet ved baseline og på tre forskellige tidspunkter efter intervention i interventions- og kontrolgrupperne.
Scoringer varierer fra 0 til 48, hvor højere score indikerer større byrde.
|
ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i omsorgspersonens selveffektivitet
Tidsramme: ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Den Reviderede Skala for Caregiver Self-Efficacy (RSCSE) vil blive administreret ved baseline og på tre forskellige tidspunkter efter intervention i interventions- og kontrolgrupperne.
RSCSE består af 3 underskalaer (Selveffektivitet til at opnå pusterum; Selveffektivitet til at reagere på forstyrrende patientadfærd; og Selveffektivitet til at kontrollere forstyrrende tanker om pleje), hver bestående af 5 udsagn scoret på en 0-100 med højere score, der indikerer bedre selveffektivitet.
|
ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa A Wiese, Florida Atlantic University, C.E. Lynn College of Nursing
- Ledende efterforsker: Magdalena I Tolea, PhD, University of Miami
- Ledende efterforsker: Joanne Pulido, Palm Beach State College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1851318
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .