認知症の発見とケアを通じて農村地域の健康を最適化する (ORCHID)
学際的な認知症の検出とケアを通じて農村地域の健康を最適化する
調査の概要
詳細な説明
ORCHID 研究は、1) 脳の健康を促進する行動と認知症の読み書きと知識についての地域社会の意識を高めることに焦点を当てた、1 つのグループによる地域教育介入。 2) プライマリケア提供者の認知症教育介入は、認知障害患者の発見、診断、治療における提供者の知識と自信を向上させることを目的としており、ADRD の診断と治療率の向上、認知症関連の入院率の削減、認知症関連の入院率の増加、医療サービスの利用の増加を目的としています。利用可能な地域支援サービス、および介護者関連の成果の向上。
コミュニティ教育介入は、脳の健康促進に焦点を当てた、文化に関連した 6 週間の教育プログラムです。 認知症の知識と読み書き能力に対する地域社会の介入の効果は、対応のある t 検定を使用して、認知症の知識と読み書き能力の平均値の変化を比較する事前事後分析アプローチで評価されます。 認知症教育介入では、クラスターランダム化試験デザインを使用し、参加するプライマリケア提供事業所が介入を受けるグループ (アーム A) または対照グループ (アーム B) にランダムに割り当てられます。 アーム A に割り当てられた医療提供者は、ADRD の検出、診断、ケア管理に関するトレーニングを含む教育介入を受けます。 アーム B に割り当てられたプロバイダーは教育的介入を受けません。 両グループは、治験臨床医が実施した神経心理学的検査からの詳細な報告書、認知症スクリーニングツールに関する医療提供者の事務スタッフの実践的なトレーニング、および地域のサポートサービスへの紹介によるサポートを受けています。 2 つの研究グループ (アーム A とアーム B) は次の点で比較されます。1) 介護者の認知症に関する知識と自信、介護者の負担と自己効力感の変化。 2) 認知症の診断と治療の割合、認知症関連の入院の割合、および支援サービスへの紹介の割合。 一般化された線形混合モデル分析アプローチを使用して、研究結果に対する医療提供者の介入の影響を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Florida
-
Belle Glade、Florida、アメリカ、33430
- Palm Beach State College
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33431
- Florida Atlantic University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 50歳以上
- フロリダ州グレーズ地域に住んでいます
- 地域社会に住んでいる/施設に入っていない
- アルツハイマー病および関連認知症の既知の診断はない
- 英語、スペイン語、クレオール語のいずれかを話します
- 今後 12 か月以内に Glades Area から移動する予定はありません
除外基準:
- 過去に認知症関連疾患と診断されたことがある
- 50歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アーム A: プロバイダーの教育的介入
神経内科チーム、成人老年学看護師(AGNP)の評価/推奨、ADRD および患者/介護者に対する地域リソースのサポートに関する事務スタッフのトレーニングから教育/サポートを受けている医療提供者。
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インフォームド・コンセント (10 分) と社会人口統計調査 (5 分) に続いて、アーム A のプロバイダーには、サポートとフォローアップ付きで 1 日あたり 6 時間、2 日間の教育が提供されます。
また、介入前後に簡単な知識と自信に関するアンケートに回答するよう求められます (合計 30 分)。
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介入なし:アーム B: プロバイダー コントロール
AGNP の評価/推奨を受け取るプロバイダーのみ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新たな認知症の診断と治療の割合の変化
時間枠:ベースライン時、介入後 3 か月、6 か月、および 12 か月
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介入群と対照群は、4 つの異なる時点で認知症の診断と治療の割合について比較されます。ベースラインと介入後。
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ベースライン時、介入後 3 か月、6 か月、および 12 か月
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エリアサポートサービスの紹介率の推移
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、および 12 か月
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介入群と対照群は、4 つの異なる時点でサポート サービスへの紹介率について比較されます。ベースラインと介入後。
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ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、および 12 か月
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AD に関する知識の変化
時間枠:: 6週間
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アルツハイマー病知識スケール (ADKS) は、地域教育介入の前 (0 週目) と介入直後 (6 週目) に参加者から収集されます。
ADKS のスコアの範囲は 0 ~ 13 で、スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。
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: 6週間
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AD リテラシー治療計画の変更。
時間枠:6週間
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認知症リテラシー評価(DELA)は、地域社会の教育介入の一環として、介入前(第 0 週)と介入直後(第 6 週)に実施されます。
DELA は、0=不正解/1=正解でスコア付けされた 25 項目で構成されます。
DELA スコアの合計は 0 ~ 25 の範囲であり、スコアが高いほど認知症リテラシーが高いことを示します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADRDに関連して地元病院への予防可能な入院率の変化
時間枠:ベースライン時、介入後 3 か月後、および 6 か月後
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介入群と対照群は、ベースライン時と介入後の 3 つの異なる時点で、ADRD 関連合併症による入院率が比較されます。
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ベースライン時、介入後 3 か月後、および 6 か月後
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ADRD に関連するプロバイダーの知識の変化
時間枠:ベースライン時、介入後 3 か月後、および 6 か月後
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アルツハイマー病知識スケール (ADKS) は、ベースラインと介入後の 3 つの異なる時点で実施されます。
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ベースライン時、介入後 3 か月後、および 6 か月後
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ADRD の診断と治療計画を確立する際の医療従事者の信頼の変化
時間枠:ベースライン時、介入後 3 か月後、および 6 か月後
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認知症に対する一般開業医の態度と信頼度スケール (GPACS-D) は、介入群と対照群のベースラインと介入後の 3 つの異なる時点で実施されます。
合計スコアは 15 ~ 75 の範囲で、スコアが高いほど認知症に対する自信と態度が高いことを示します。
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ベースライン時、介入後 3 か月後、および 6 か月後
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介護者の負担の変化
時間枠:ベースライン時、介入後 3 か月後、および 6 か月後
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12 項目のザリット負担インベントリ (ZBI) は、介入グループと対照グループのベースラインと介入後の 3 つの異なる時点で収集されます。
スコアの範囲は 0 ~ 48 で、スコアが高いほど負担が大きいことを示します。
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ベースライン時、介入後 3 か月後、および 6 か月後
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介護者の自己効力感の変化
時間枠:ベースライン時、介入後 3 か月後、および 6 か月後
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改訂された介護者の自己効力感評価尺度(RSCSE)は、ベースライン時と介入後の 3 つの異なる時点で、介入群と対照群に投与されます。
RSCSE は 3 つの下位尺度 (休息を得るための自己効力感、患者の破壊的な行動に対応するための自己効力感、介護についての動揺する考えを制御するための自己効力感) で構成され、それぞれが 0 から 100 でスコア付けされた 5 つのステートメントで構成され、スコアが高いほど次のことを示します。自己効力感が向上します。
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ベースライン時、介入後 3 か月後、および 6 か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lisa A Wiese、Florida Atlantic University, C.E. Lynn College of Nursing
- 主任研究者:Magdalena I Tolea, PhD、University of Miami
- 主任研究者:Joanne Pulido、Palm Beach State College
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1851318
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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