- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05771922
Implikation af nye højopløsnings ultralydsmodaliteter til diagnosticering af føtale nervesystemanomalier
Rolle af nye højopløsnings ultralydsmodaliteter til diagnosticering af føtale nervesystemanomalier
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den neurale systemmisdannelse er en af de mere almindelige medfødte anomalier, man støder på under graviditeten. De repræsenterer omkring 0,3-1 procent af alle levende fødte. Under en prænatal anomaliscanning er påvisning af CNS-misdannelser vigtig, især da disse anomalier har en dårlig prognose og også er forbundet med genetiske syndromer eller kromosomale anomalier. Sådanne misdannelser har klinisk betydning, fordi de er forbundet med høje morbiditets- og dødelighedsrater, hvilket påvirker den neurokognitive og motoriske udvikling hos de overlevende, som kan have livslange følgesygdomme. Det er derfor ekstremt vigtigt at vurdere fosterets CNS i den prænatale periode for at identificere eventuelle ændringer i dets udvikling og give passende råd til forældre om graviditetsopfølgning. Det er også vigtigt at undersøge mulighederne for føtal terapi og tidspunktet/typen af levering, samt postnatal behandling og prognose.
Fosterets CNS-screeningsundersøgelse under midt-trimesterskanningen i lavrisikograviditeter bør omfatte evaluering af fosterhovedet og rygsøjlen ved hjælp af transabdominal sonografi. Evaluering af to aksiale planer muliggør visualisering af de relevante cerebrale strukturer for at vurdere den anatomiske integritet af fosterhjernen. Disse planer omtales almindeligvis som de transventrikulære og transcerebellære planer. Et tredje plan, det såkaldte transthalamiske plan, tilføjes ofte, mest med henblik på biometri. Strukturer, der bør noteres ved rutineundersøgelsen, omfatter de laterale ventrikler, cerebellum, cisterna magna og cavum septi pellucidi (CSP). Hovedform og hjernetekstur bør også noteres på disse synspunkter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Atef Darwish, Prof
- Telefonnummer: 0201001572723
- E-mail: atef_darwish@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Rekruttering
- Woman's Health University Hospital
-
Kontakt:
- Atef MM Darwish, MD PhD
- Telefonnummer: 0201001572723
- E-mail: atef_darwish@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mistanke om CNS eller spinal misdannelse ved rutinescreening ultralyd Mistanke om CNS eller spinal misdannelse ved nuchal translucens scanning Familiehistorie med arvelige CNS spinal misdannelser Tidligere graviditet kompliceret af fosterets hjerne eller spinal misdannelse Foster med medfødt hjertesygdom Monokorioniske tvillinger Mistanke om medfødt til teinerat infektion Expital kendt for at påvirke neurogenese
Ekskluderingskriterier:
Lav risiko graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FOREBYGGELSE AF FOSTERHJERNEANOMALIER VED UDNYTTELSE AF TRE-AKSIAL VISNING MED 2D ULTRASONOGRAFI
Tidsramme: 2 år
|
AT DETEKTERE FOREBYGGELSE AF FØTALE HJERNE MEDFØDE ANOMALIER VED UDNYTTELSE AF STANDARD TRE-AKSIAL VISNING (TRANSTHALAMISK, TRANSVENTRIKULÆR OG TRANSCEREBELLER) MED 2D ULTRASONOGRAFI
|
2 år
|
|
FOREBYGGELSE AF FETAL HJERNEANOMALIER, DER BRUGER YDERLIGERE 2 VISNINGER TIL STANDARD TRE-AKSIELE VISNING MED 2D ULTRASONOGRAFI
Tidsramme: 2 år
|
FOREBYGGELSE AF FOSTERHJERNEANOMALIER, DER BRUGER YDERLIGERE 2 VISNINGER (TRANCALVERIAL OG TRANSGENU OG SPELNIUM) TIL STANDARDENS TRE-AKSIELE VISNING MED 2D ULTRASONOGRAFI.
|
2 år
|
|
FOREBYGGELSE AF FETAL NERVESYSTEM ANOMALIER VED UDNYTTELSE AF 3D ULTRASONOGRAFI.
Tidsramme: 2 år
|
FOREBYGGELSE AF FETALT NERVESYSTEMANOMALIER, DER ANNYTTER 3D ULTRASONOGRAFI EFTER OVERFLADE 3D, MULTIPLANNER OG MULTISLICE VISNINGER.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1234567
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .