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Implicación de las Nuevas Modalidades Ultrasonográficas de Alta Resolución para el Diagnóstico de Anomalías del Sistema Nervioso Fetal

23 de abril de 2024 actualizado por: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt

Papel de las nuevas modalidades ultrasonográficas de alta resolución para el diagnóstico de anomalías del sistema nervioso fetal

El examen de detección del SNC fetal durante la ecografía del segundo trimestre en embarazos de bajo riesgo debe incluir la evaluación de la cabeza y la columna fetal mediante ecografía transabdominal. La evaluación de dos planos axiales permite la visualización de las estructuras cerebrales relevantes para evaluar la integridad anatómica del cerebro fetal. Estos planos se conocen comúnmente como planos transventricular y transcerebeloso. Con frecuencia se agrega un tercer plano, el llamado plano transtalámico, principalmente con fines biométricos. Las estructuras que deben tenerse en cuenta en el examen de rutina incluyen los ventrículos laterales, el cerebelo, la cisterna magna y el cavum septi pellucidi (CSP). La forma de la cabeza y la textura del cerebro también deben anotarse en estas vistas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La malformación del sistema neural es una de las anomalías congénitas más comunes que se encuentran en el embarazo. Representan alrededor del 0,3-1 por ciento de todos los nacidos vivos. Durante una exploración de anomalías prenatales, la detección de malformaciones del SNC es importante, especialmente porque estas anomalías tienen un mal pronóstico y también están asociadas con síndromes genéticos o anomalías cromosómicas. Tales malformaciones tienen importancia clínica porque se asocian con altas tasas de morbilidad y mortalidad, influyendo en el desarrollo neurocognitivo y motor de los sobrevivientes, quienes pueden tener secuelas de por vida. Por lo tanto, es de suma importancia evaluar el SNC fetal durante el período prenatal para identificar cualquier cambio en su desarrollo y brindar los consejos adecuados a los padres sobre el seguimiento del embarazo. Además, es vital explorar las opciones de terapia fetal y el momento/tipo de parto, así como el tratamiento y pronóstico posnatal.

El examen de detección del SNC fetal durante la ecografía del segundo trimestre en embarazos de bajo riesgo debe incluir la evaluación de la cabeza y la columna fetal mediante ecografía transabdominal. La evaluación de dos planos axiales permite la visualización de las estructuras cerebrales relevantes para evaluar la integridad anatómica del cerebro fetal. Estos planos se conocen comúnmente como planos transventricular y transcerebeloso. Con frecuencia se agrega un tercer plano, el llamado plano transtalámico, principalmente con fines biométricos. Las estructuras que deben tenerse en cuenta en el examen de rutina incluyen los ventrículos laterales, el cerebelo, la cisterna magna y el cavum septi pellucidi (CSP). La forma de la cabeza y la textura del cerebro también deben anotarse en estas vistas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Reclutamiento
        • Woman's Health University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 28 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en este estudio todas las mujeres embarazadas con edad gestacional entre 20 y 28 semanas que acudan a la consulta externa para atención prenatal con uno o más de los siguientes criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

Sospecha de malformación del SNC o de la columna en la ecografía de detección de rutina Sospecha de malformación del SNC o de la columna en la ecografía de translucencia nucal Antecedentes familiares de malformaciones hereditarias de la columna del SNC Embarazo anterior complicado por malformación del cerebro o de la columna fetal Feto con cardiopatía congénita Gemelos monocoriónicos Sospecha de infección intrauterina congénita Exposición a teratógenos se sabe que afecta la neurogénesis

Criterio de exclusión:

embarazo de bajo riesgo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PREVELENCIA DE ANOMALÍAS DEL CEREBRO FETAL UTILIZANDO VISTA TRES AXIAL CON ULTRASONOGRAFÍA 2D
Periodo de tiempo: 2 años
PARA DETECTAR LA PREVELENCIA DE ANOMALÍAS CONGÉNITAS DEL CEREBRO FETAL UTILIZANDO LA VISTA TRES AXIAL ESTÁNDAR (TRANSTALÁMICA, TRANSVENTRICULAR Y TRANSCEREBELLADORA) CON ULTRASONOGRAFÍA 2D
2 años
PREVELENCIA DE ANOMALÍAS DEL CEREBRO FETAL UTILIZANDO 2 VISTAS ADICIONALES A LA VISTA TRES AXIAL ESTÁNDAR CON ULTRASONOGRAFÍA 2D
Periodo de tiempo: 2 años
PREVELENCIA DE ANOMALÍAS DEL CEREBRO FETAL UTILIZANDO 2 VISTAS ADICIONALES (TRANCALVERIAL Y TRANSGENU Y SPELNIUM) A LA VISTA TRES AXIAL ESTÁNDAR CON ULTRASONOGRAFÍA 2D.
2 años
PREVELENCIA DE ANOMALÍAS DEL SISTEMA NERVIOSO FETAL MEDIANTE ULTRASONOGRAFÍA 3D.
Periodo de tiempo: 2 años
PREVELENCIA DE ANOMALÍAS DEL SISTEMA NERVIOSO FETAL UTILIZANDO ULTRASONOGRAFÍA 3D POR SUPERFICIE 3D, VISTAS MULTIPLANNER Y MULTISLICE .
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1234567

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ultrasonografía de alta resolución

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