Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implikacje nowych metod ultrasonograficznych o wysokiej rozdzielczości w diagnostyce wad układu nerwowego płodu

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt

Rola nowych metod ultrasonograficznych wysokiej rozdzielczości w diagnostyce wad układu nerwowego płodu

Badanie przesiewowe OUN płodu w połowie trymestru w ciążach niskiego ryzyka powinno obejmować ocenę głowy i kręgosłupa płodu za pomocą ultrasonografii przezbrzusznej. Ocena dwóch płaszczyzn osiowych umożliwia wizualizację odpowiednich struktur mózgowych w celu oceny integralności anatomicznej mózgu płodu. Płaszczyzny te są powszechnie określane jako płaszczyzny przezkomorowe i przezmóżdżkowe. Często dodawana jest trzecia płaszczyzna, tzw. płaszczyzna transthalamiczna, głównie dla potrzeb biometrii. Struktury, które należy odnotować w rutynowym badaniu, obejmują komory boczne, móżdżek, cisterna magna i cavum septi pellucidi (CSP). W przypadku tych widoków należy również zwrócić uwagę na kształt głowy i strukturę mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wada rozwojowa układu nerwowego jest jedną z częściej spotykanych wad wrodzonych u kobiet w ciąży. Stanowią one około 0,3-1 procent wszystkich żywych urodzeń. Wykrycie wad rozwojowych OUN podczas badania prenatalnego jest ważne, zwłaszcza że anomalie te mają złe rokowanie i są również związane z zespołami genetycznymi lub anomaliami chromosomalnymi. Takie wady rozwojowe mają znaczenie kliniczne, ponieważ wiążą się z wysokimi wskaźnikami zachorowalności i śmiertelności, wpływając na rozwój neuropoznawczy i motoryczny osób, które przeżyły, które mogą mieć następstwa na całe życie. Dlatego niezwykle ważna jest ocena OUN płodu w okresie prenatalnym w celu wykrycia ewentualnych zmian w jego rozwoju i udzielenia rodzicom odpowiednich porad dotyczących dalszej obserwacji ciąży. Istotne jest również zbadanie możliwości terapii płodu oraz czasu/rodzaju porodu, a także leczenia poporodowego i rokowania.

Badanie przesiewowe OUN płodu w połowie trymestru w ciążach niskiego ryzyka powinno obejmować ocenę głowy i kręgosłupa płodu za pomocą ultrasonografii przezbrzusznej. Ocena dwóch płaszczyzn osiowych umożliwia wizualizację odpowiednich struktur mózgowych w celu oceny integralności anatomicznej mózgu płodu. Płaszczyzny te są powszechnie określane jako płaszczyzny przezkomorowe i przezmóżdżkowe. Często dodawana jest trzecia płaszczyzna, tzw. płaszczyzna transthalamiczna, głównie dla potrzeb biometrii. Struktury, które należy odnotować w rutynowym badaniu, obejmują komory boczne, móżdżek, cisterna magna i cavum septi pellucidi (CSP). W przypadku tych widoków należy również zwrócić uwagę na kształt głowy i strukturę mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • Rekrutacyjny
        • Woman's Health University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 28 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkie kobiety w ciąży w wieku ciążowym między 20 a 28 tygodniem, które zgłaszają się do ambulatorium w celu opieki przedporodowej, spełniające co najmniej jedno z poniższych kryteriów włączenia, zostaną włączone do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podejrzenie wady rozwojowej OUN lub kręgosłupa podczas rutynowego badania ultrasonograficznego Podejrzenie wady rozwojowej OUN lub rdzenia kręgowego podczas badania przezierności karku Wywiad rodzinny w kierunku dziedzicznych wad rozwojowych kręgosłupa OUN Poprzednia ciąża powikłana wadą mózgu lub rdzenia płodu Płód z wrodzoną wadą serca Bliźnięta jednokosmówkowe Podejrzenie wrodzonej infekcji wewnątrzmacicznej Ekspozycja na teratogeny wiadomo, że wpływają na neurogenezę

Kryteria wyłączenia:

Ciąża niskiego ryzyka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WYSTĘPOWANIE ANOMALI MÓZGU PŁODU Z WYKORZYSTANIEM PROJEKTU TRÓJOSIOWEGO Z ULTRASONOGRAFIĄ 2D
Ramy czasowe: 2 lata
W CELU WYKRYWANIA WYSTĘPU WRODZEŃ MÓZGU PŁODU Z WYKORZYSTANIEM STANDARDOWEGO PRZEGLĄDU TRÓJOSIOWEGO (PRZEWSTĘPOWEGO, PRZEZKOMOROWEGO I PRZEZMÓŻKOWEGO) Z USG 2D
2 lata
WYSTĘPOWANIE ANOMALI MÓZGU PŁODU WYKORZYSTUJĄC DWA DODATKOWE PROJEKTY DO STANDARDOWEGO PROJEKTU TRÓJOSIOWEGO Z USG 2D
Ramy czasowe: 2 lata
WYSTĘPOWANIE ANOMALI MÓZGU PŁODU Z WYKORZYSTANIEM 2 DODATKOWYCH PROGRAMÓW (PRZEZKALWERYCZNEGO, PRZEZKOLENOWEGO I SPELNIUM) DO STANDARDOWEGO PROJEKTU TRÓJOSIOWEGO Z USG 2D.
2 lata
WYSTĘPOWANIE ANOMALI UKŁADU NERWOWEGO PŁODU Z WYKORZYSTANIEM ULTRASONOGRAFII 3D.
Ramy czasowe: 2 lata
WYSTĘPOWANIE ANOMALI UKŁADU NERWOWEGO PŁODU Z WYKORZYSTANIEM ULTRASONOGRAFII 3D W POWIERZCHNI POWIERZCHNI 3D, MULTIPLANNER I MULTISSlice.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1234567

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultrasonografia wysokiej rozdzielczości

3
Subskrybuj