- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05779410
D-vitamin hos raske voksne efter anstrengende udholdenhedstræning
9. marts 2023 opdateret af: Taipei Medical University
Effekter af vitamin D-tilskud på biokemiske reaktioner og aerob kapacitet efter anstrengende udholdenhedstræning
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af vitamin D-tilskud på biokemisk respons og aerob kapacitet efter anstrengende udholdenhedstræning (SEE).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere udførte en gradueret træningstest på en ergometrisk cykel for at bestemme det maksimale iltforbrug (VO2max) før og efter tilskud, og hastigheden svarende til 65 % VO2max blev udført for en SEE-test på ergometrisk cykel i 2 timer, efterfulgt af en stigning på 100 RPM indtil udmattelse.
Venøse blodprøver blev udtaget før, umiddelbart efter, 2 timer efter, 4 timer efter, 8 timer efter og 24 timer efter SEE-testen for at bestemme koncentrationerne af biomarkører.
Data blev analyseret ved to-vejs blandet design ANOVA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
De inkluderede frivillige har betingelser som angivet nedenfor:
- ingen historie med kardiovaskulær, lever-, nyre- og diabetessygdom
- ingen akutte sportsskader
- voksen mand, hvis koncentration af 25(OH)D er under 30 ng/ml, og maksimalt iltforbrug er over 40 ml/kg/min.
- deltog ikke i nogen kliniske forsøg eller forskning i de sidste 3 måneder før vores eksperiment
- der blev ikke taget tilskud i forsøgsperioden
- blev bedt om at opretholde deres almindelige daglige livsstil og undgå alkoholindtag
Ekskluderingskriterier:
De frivillige blev udelukket, hvis de har situationen angivet nedenfor:
- historie med kardiovaskulær, lever-, nyre- og diabetessygdom
- akut sportsskade
- deres koncentration på 25(OH)D er over 30 ng/ml, eller maksimalt iltforbrug er under 40 ml/kg/min.
- deltaget i alle kliniske forsøg eller eksperimentel forskning i de sidste 3 måneder før vores eksperiment
- tage tilskud i forsøgsperioden
- ikke vedligeholdt deres almindelige spisevaner eller drak alkohol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
|
Deltagerne fik den samme mængde placebo-matchende D-vitamin oralt to gange dagligt i 4 uger
|
|
Eksperimentel: D-vitamin gruppe
|
Deltagerne modtog 5.000 IE D-vitamin oralt to gange dagligt i 4 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koncentration af lymfocytter
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af lymfocytter
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af lymfocytter
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af lymfocytter
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD4+
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af CD4+
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af CD4+
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD4+
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD4+
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD8+
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af CD8+
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af CD8+
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD8+
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD8+
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD19+
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af CD19+
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af CD19+
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD19+
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD19+
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD56+
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af CD56+
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD56+
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD56+
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af TNF-a
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af TNF-a
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af TNF-a
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af TNF-a
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af TNF-a
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-1β
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af IL-1β
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af IL-1β
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-1β
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-1β
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af IFN-y
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af IFN-y
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af IFN-y
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af IFN-y
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af IFN-y
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-2
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af IL-2
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af IL-2
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-2
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-2
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-4
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af IL-4
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af IL-4
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-4
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-4
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-8
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af IL-8
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af IL-8
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-8
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-8
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-10
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af IL-10
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af IL-10
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-10
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-10
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af TBARS
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af TBARS
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af TBARS
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af TBARS
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af TBARS
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af pc
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af pc
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af pc
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af pc
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af pc
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af SOD
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af SOD
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af SOD
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af SOD
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af SOD
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af katalase
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af katalase
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af katalase
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af katalase
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af katalase
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af GPx
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af GPx
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af GPx
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af GPx
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af GPx
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af CK
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af CK
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af CK
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af CK
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af CK
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af LDH
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af LDH
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af LDH
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af LDH
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af LDH
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-6
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af IL-6
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af IL-6
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-6
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-6
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af neutrofil
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af Neutrofil
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af neutrofil
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af neutrofil
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af neutrofil
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af neutrofil
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af eosinofil
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af eosinofil
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af eosinofil
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af eosinofil
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af eosinofil
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af eosinofil
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af basofil
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af basofil
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af basofil
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af basofil
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af basofil
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af basofil
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af monocyt
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af monocyt
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af monocyt
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af monocyt
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af monocyt
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af monocyt
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af lymfocytter
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af lymfocytter
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD4+
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD8+
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD19+
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD56+
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af CD56+
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af IgA
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af IgA
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af IgA
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af IgA
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af IgA
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af IgA
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af Cathelicidin
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af Cathelicidin
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af Cathelicidin
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af Cathelicidin
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af Cathelicidin
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af Cathelicidin
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af TNF-a
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-1β
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af IFN-y
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-2
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-4
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-8
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-10
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af TBARS
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af pc
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af SOD
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af katalase
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af GPx
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af CK
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af LDH
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-6
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af CRP
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af CRP
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af CRP
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af CRP
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af CRP
Tidsramme: 8 timer efter træning
|
8 timer efter træning
|
|
Koncentration af CRP
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
8. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N202010026
- A-107-077 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Panion & BF Biotech Inc.)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .