- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05779410
Vitamina D em adultos saudáveis após exercícios extenuantes de resistência
9 de março de 2023 atualizado por: Taipei Medical University
Efeitos da suplementação de vitamina D nas respostas bioquímicas e na capacidade aeróbica após exercícios de resistência extenuantes
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da suplementação de vitamina D na resposta bioquímica e na capacidade aeróbica após exercícios extenuantes de resistência (SEE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes realizaram um teste de exercício graduado em bicicleta ergométrica para determinar o consumo máximo de oxigênio (VO2max) antes e após a suplementação, e a velocidade equivalente a 65% VO2max foi realizada para um teste SEE em bicicleta ergométrica por 2 horas, seguido de aumento de 100 RPM até a exaustão.
Amostras de sangue venoso foram coletadas antes, imediatamente após, 2 horas após, 4 horas após, 8 horas após e 24 horas após o teste SEE para determinar as concentrações de biomarcadores.
Os dados foram analisados por ANOVA de design misto de duas vias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
Os voluntários incluídos têm as condições abaixo indicadas:
- sem história de doenças cardiovasculares, hepáticas, renais e diabetes
- nenhuma lesão esportiva aguda
- adulto do sexo masculino cuja concentração de 25(OH)D é inferior a 30 ng/mL e o consumo máximo de oxigênio é superior a 40 ml/kg/min
- não participou de nenhum ensaio clínico ou pesquisa nos últimos 3 meses antes de nosso experimento
- nenhum suplemento foi tomado durante o período experimental
- foram solicitados a manter seu estilo de vida diário regular e evitar a ingestão de álcool
Critério de exclusão:
Foram excluídos os voluntários que se enquadrassem na situação abaixo:
- história de doenças cardiovasculares, hepáticas, renais e diabetes
- lesão esportiva aguda
- sua concentração de 25(OH)D é superior a 30 ng/mL ou o consumo máximo de oxigênio é inferior a 40 ml/kg/min
- participou de qualquer ensaio clínico ou pesquisa experimental nos últimos 3 meses antes de nosso experimento
- tomar suplemento durante o período experimental
- não manteve seu hábito alimentar regular ou bebeu álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo
|
Os participantes receberam a mesma quantidade de placebo correspondente à vitamina D por via oral duas vezes ao dia durante 4 semanas
|
|
Experimental: Grupo da vitamina D
|
Os participantes receberam 5.000 UI de vitamina D por via oral duas vezes ao dia durante 4 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentração de linfócitos
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de linfócitos
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de linfócitos
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de linfócitos
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de CD4+
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de CD4+
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de CD4+
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de CD4+
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de CD4+
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de CD8+
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de CD8+
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de CD8+
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de CD8+
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de CD8+
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de CD19+
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de CD19+
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de CD19+
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de CD19+
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de CD19+
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de CD56+
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de CD56+
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de CD56+
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de CD56+
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de TNF-α
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de TNF-α
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de TNF-α
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de TNF-α
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de TNF-α
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de IL-1β
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de IL-1β
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de IL-1β
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de IL-1β
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de IL-1β
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de IFN-γ
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de IFN-γ
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de IFN-γ
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de IFN-γ
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de IFN-γ
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de IL-2
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de IL-2
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de IL-2
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de IL-2
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de IL-2
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de IL-4
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de IL-4
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de IL-4
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de IL-4
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de IL-4
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de IL-8
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de IL-8
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de IL-8
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de IL-8
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de IL-8
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de IL-10
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de IL-10
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de IL-10
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de IL-10
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de IL-10
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de TBARS
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de TBARS
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de TBARS
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de TBARS
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de TBARS
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de PC
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de PC
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de PC
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de PC
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de PC
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de SOD
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de SOD
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de SOD
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de SOD
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de SOD
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de catalase
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de catalase
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de catalase
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de catalase
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de catalase
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de GPx
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de GPx
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de GPx
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de GPx
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de GPx
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de CK
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de CK
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de CK
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de CK
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de CK
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de LDH
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de LDH
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de LDH
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de LDH
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de LDH
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de IL-6
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de IL-6
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de IL-6
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de IL-6
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de IL-6
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de Neutrófilos
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de Neutrófilos
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de Neutrófilos
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de Neutrófilos
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de Neutrófilos
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de Neutrófilos
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de eosinófilos
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de eosinófilos
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de eosinófilos
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de eosinófilos
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de eosinófilos
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de eosinófilos
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de basófilo
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de basófilo
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de basófilo
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de basófilo
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de basófilo
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de basófilo
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de monócitos
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de monócitos
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de monócitos
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de monócitos
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de monócitos
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de monócitos
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de linfócitos
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de linfócitos
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de CD4+
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de CD8+
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de CD19+
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de CD56+
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de CD56+
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de IgA
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de IgA
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de IgA
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de IgA
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de IgA
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de IgA
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de Cathelicidina
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de Cathelicidina
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de Cathelicidina
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de Cathelicidina
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de Cathelicidina
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de Cathelicidina
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
|
Concentração de TNF-α
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de IL-1β
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de IFN-γ
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de IL-2
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de IL-4
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de IL-8
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de IL-10
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de TBARS
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de PC
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de SOD
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de catalase
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de GPx
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de CK
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de LDH
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de IL-6
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de PCR
Prazo: antes do exercício
|
antes do exercício
|
|
Concentração de PCR
Prazo: imediatamente após o exercício
|
imediatamente após o exercício
|
|
Concentração de PCR
Prazo: 2 horas após o exercício
|
2 horas após o exercício
|
|
Concentração de PCR
Prazo: 4 horas após o exercício
|
4 horas após o exercício
|
|
Concentração de PCR
Prazo: 8 horas após o exercício
|
8 horas após o exercício
|
|
Concentração de PCR
Prazo: 24 horas após o exercício
|
24 horas após o exercício
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
8 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202010026
- A-107-077 (Número de outro subsídio/financiamento: Panion & BF Biotech Inc.)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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