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剧烈耐力运动后健康成人体内的维生素 D

2023年3月9日 更新者:Taipei Medical University

补充维生素 D 对剧烈耐力运动后生化反应和有氧能力的影响

本研究的目的是调查补充维生素 D 对剧烈耐力运动 (SEE) 后生化反应和有氧能力的影响。

研究概览

详细说明

所有参与者在测力自行车上进行分级运动测试以确定补充前后的最大耗氧量(VO2max),并以相当于65%VO2max的速度通过测力自行车进行SEE测试2小时,随后增加100 RPM 直到用尽。 在 SEE 测试之前、之后、之后 2 小时、之后 4 小时、之后 8 小时和之后 24 小时抽取静脉血样,以确定生物标志物的浓度。 通过双向混合设计 ANOVA 分析数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、110
        • Taipei Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 包括的志愿者具有以下条件:

    1. 无心血管、肝脏、肾脏和糖尿病病史
    2. 无急性运动损伤
    3. 25(OH)D 浓度低于 30 ng/mL,最大耗氧量超过 40 ml/kg/min 的成年男性
    4. 在我们实验前的最后 3 个月内没有参加任何临床试验或研究
    5. 实验期间未服用任何补充剂
    6. 被要求保持规律的日常生活方式,避免饮酒

排除标准:

  • 具有以下情况的志愿者被排除在外:

    1. 心血管、肝脏、肾脏和糖尿病病史
    2. 急性运动损伤
    3. 25(OH)D 浓度超过 30 ng/mL,或最大耗氧量低于 40 ml/kg/min
    4. 在我们实验前的最后 3 个月内参加过任何临床试验或实验研究
    5. 实验期间服用补充剂
    6. 没有保持正常的饮食习惯或饮酒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂组
参与者每天口服两次与维生素 D 相匹配的等量安慰剂,持续 4 周
实验性的:维生素D组
参与者每天两次口服 5,000 IU 维生素 D,持续 4 周
其他名称:
  • Liquid Shield 维生素 D3+E

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
淋巴细胞浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
淋巴细胞浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
淋巴细胞浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
淋巴细胞浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
CD4+ 浓度
大体时间:运动前
运动前
CD4+ 浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
CD4+ 浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
CD4+ 浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
CD4+ 浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
CD8+ 浓度
大体时间:运动前
运动前
CD8+ 浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
CD8+ 浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
CD8+ 浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
CD8+ 浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
CD19+ 浓度
大体时间:运动前
运动前
CD19+ 浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
CD19+ 浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
CD19+ 浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
CD19+ 浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
CD56+ 浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
CD56+ 浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
CD56+ 浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
CD56+ 浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
TNF-α 浓度
大体时间:运动前
运动前
TNF-α 浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
TNF-α 浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
TNF-α 浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
TNF-α 浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
IL-1β的浓度
大体时间:运动前
运动前
IL-1β的浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
IL-1β的浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
IL-1β的浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
IL-1β的浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
IFN-γ 的浓度
大体时间:运动前
运动前
IFN-γ 的浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
IFN-γ 的浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
IFN-γ 的浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
IFN-γ 的浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
IL-2 浓度
大体时间:运动前
运动前
IL-2 浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
IL-2 浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
IL-2 浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
IL-2 浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
IL-4 浓度
大体时间:运动前
运动前
IL-4 浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
IL-4 浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
IL-4 浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
IL-4 浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
IL-8 浓度
大体时间:运动前
运动前
IL-8 浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
IL-8 浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
IL-8 浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
IL-8 浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
IL-10 浓度
大体时间:运动前
运动前
IL-10 浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
IL-10 浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
IL-10 浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
IL-10 浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
TBARS 浓度
大体时间:运动前
运动前
TBARS 浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
TBARS 浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
TBARS 浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
TBARS 浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
PC浓度
大体时间:运动前
运动前
PC浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
PC浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
PC浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
PC浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
SOD浓度
大体时间:运动前
运动前
SOD浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
SOD浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
SOD浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
SOD浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
过氧化氢酶浓度
大体时间:运动前
运动前
过氧化氢酶浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
过氧化氢酶浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
过氧化氢酶浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
过氧化氢酶浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
GPx 的浓度
大体时间:运动前
运动前
GPx 的浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
GPx 的浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
GPx 的浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
GPx 的浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
CK的浓度
大体时间:运动前
运动前
CK的浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
CK的浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
CK的浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
CK的浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
乳酸脱氢酶浓度
大体时间:运动前
运动前
乳酸脱氢酶浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
乳酸脱氢酶浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
乳酸脱氢酶浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
乳酸脱氢酶浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
IL-6 浓度
大体时间:运动前
运动前
IL-6 浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
IL-6 浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
IL-6 浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
IL-6 浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
中性粒细胞浓度
大体时间:运动前
运动前
中性粒细胞浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
中性粒细胞浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
中性粒细胞浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
中性粒细胞浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
中性粒细胞浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
嗜酸性粒细胞浓度
大体时间:运动前
运动前
嗜酸性粒细胞浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
嗜酸性粒细胞浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
嗜酸性粒细胞浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
嗜酸性粒细胞浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
嗜酸性粒细胞浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
嗜碱性粒细胞浓度
大体时间:运动前
运动前
嗜碱性粒细胞浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
嗜碱性粒细胞浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
嗜碱性粒细胞浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
嗜碱性粒细胞浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
嗜碱性粒细胞浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
单核细胞浓度
大体时间:运动前
运动前
单核细胞浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
单核细胞浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
单核细胞浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
单核细胞浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
单核细胞浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
淋巴细胞浓度
大体时间:运动前
运动前
淋巴细胞浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
CD4+ 浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
CD8+ 浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
CD19+ 浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
CD56+ 浓度
大体时间:运动前
运动前
CD56+ 浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
IgA 浓度
大体时间:运动前
运动前
IgA 浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
IgA 浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
IgA 浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
IgA 浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
IgA 浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
Cathelicidin 的浓度
大体时间:运动前
运动前
Cathelicidin 的浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
Cathelicidin 的浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
Cathelicidin 的浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
Cathelicidin 的浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
Cathelicidin 的浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时
TNF-α 浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
IL-1β的浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
IFN-γ 的浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
IL-2 浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
IL-4 浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
IL-8 浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
IL-10 浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
TBARS 浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
PC浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
SOD浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
过氧化氢酶浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
GPx 的浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
CK的浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
乳酸脱氢酶浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
IL-6 浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
CRP 浓度
大体时间:运动前
运动前
CRP 浓度
大体时间:运动后立即
运动后立即
CRP 浓度
大体时间:运动后2小时
运动后2小时
CRP 浓度
大体时间:运动后4小时
运动后4小时
CRP 浓度
大体时间:运动后8小时
运动后8小时
CRP 浓度
大体时间:运动后24小时
运动后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月20日

初级完成 (实际的)

2021年12月8日

研究完成 (实际的)

2021年12月8日

研究注册日期

首次提交

2023年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月9日

首次发布 (实际的)

2023年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月9日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • N202010026
  • A-107-077 (其他赠款/资助编号:Panion & BF Biotech Inc.)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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维生素D的临床试验

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