- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05779410
Vitamin D hos friske voksne etter anstrengende utholdenhetstrening
9. mars 2023 oppdatert av: Taipei Medical University
Effekter av vitamin D-tilskudd på biokjemiske responser og aerob kapasitet etter anstrengende utholdenhetstrening
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av vitamin D-tilskudd på biokjemisk respons og aerob kapasitet etter anstrengende utholdenhetstrening (SEE).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle deltakerne gjennomførte en gradert treningstest på en ergometrisk sykkel for å bestemme det maksimale oksygenforbruket (VO2max) før og etter tilskudd, og hastigheten tilsvarende 65 % VO2max ble utført for en SEE-test med ergometrisk sykkel i 2 timer, etterfulgt av å øke 100 RPM til utmattelse.
Venøse blodprøver ble tatt før, umiddelbart etter, 2 timer etter, 4 timer etter, 8 timer etter og 24 timer etter SEE-testen for å bestemme konsentrasjonen av biomarkører.
Data ble analysert med Toveis blandet design ANOVA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
De inkluderte frivillige har betingelser som angitt nedenfor:
- ingen historie med kardiovaskulær sykdom, lever-, nyre- og diabetessykdom
- ingen akutt idrettsskade
- mannlig voksen hvis konsentrasjon på 25(OH)D er under 30 ng/ml, og maksimalt oksygenforbruk er over 40 ml/kg/min.
- deltok ikke i noen kliniske studier eller forskning de siste 3 månedene før vårt forsøk
- ingen kosttilskudd ble tatt i løpet av forsøksperioden
- ble bedt om å opprettholde sin vanlige daglige livsstil og unngå alkoholinntak
Ekskluderingskriterier:
De frivillige ble ekskludert hvis de har situasjonen angitt nedenfor:
- historie med kardiovaskulær, lever-, nyre- og diabetessykdom
- akutt idrettsskade
- deres konsentrasjon på 25(OH)D er over 30 ng/ml, eller maksimalt oksygenforbruk er under 40 ml/kg/min.
- deltatt i noen kliniske studier eller eksperimentell forskning de siste 3 månedene før vårt forsøk
- tar supplement i forsøksperioden
- opprettholdt ikke sine vanlige spisevaner eller drakk alkohol
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
|
Deltakerne fikk samme mengde placebo-matchende vitamin D oralt to ganger daglig i 4 uker
|
|
Eksperimentell: Vitamin D gruppe
|
Deltakerne fikk 5000 IE vitamin D oralt to ganger daglig i 4 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Konsentrasjon av lymfocytter
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av lymfocytter
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av lymfocytter
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av lymfocytter
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av CD4+
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av CD4+
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av CD4+
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av CD4+
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av CD4+
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av CD8+
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av CD8+
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av CD8+
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av CD8+
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av CD8+
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av CD19+
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av CD19+
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av CD19+
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av CD19+
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av CD19+
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av CD56+
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av CD56+
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av CD56+
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av CD56+
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av TNF-α
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av TNF-α
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av TNF-α
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av TNF-α
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av TNF-α
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-1β
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av IL-1β
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-1β
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-1β
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-1β
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IFN-y
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av IFN-y
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av IFN-y
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IFN-y
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IFN-y
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-2
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av IL-2
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-2
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-2
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-2
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-4
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av IL-4
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-4
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-4
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-4
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-8
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av IL-8
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-8
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-8
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-8
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-10
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av IL-10
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-10
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-10
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-10
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av TBARS
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av TBARS
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av TBARS
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av TBARS
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av TBARS
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av PC
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av PC
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av PC
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av PC
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av PC
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av SOD
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av SOD
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av SOD
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av SOD
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av SOD
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av katalase
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av katalase
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av katalase
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av katalase
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av katalase
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av GPx
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av GPx
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av GPx
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av GPx
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av GPx
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av CK
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av CK
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av CK
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av CK
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av CK
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av LDH
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av LDH
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av LDH
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av LDH
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av LDH
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-6
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av IL-6
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-6
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-6
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-6
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av nøytrofil
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av nøytrofile
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av nøytrofil
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av nøytrofil
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av nøytrofil
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av nøytrofil
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av eosinofil
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av eosinofil
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av eosinofil
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av eosinofil
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av eosinofil
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av eosinofil
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av basofil
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av basofil
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av basofil
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av basofil
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av basofil
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av basofil
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av monocytt
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av monocytt
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av monocytt
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av monocytt
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av monocytt
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av monocytt
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av lymfocytter
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av lymfocytter
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av CD4+
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av CD8+
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av CD19+
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av CD56+
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av CD56+
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IgA
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av IgA
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av IgA
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IgA
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IgA
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IgA
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av Cathelicidin
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av Cathelicidin
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av Cathelicidin
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av Cathelicidin
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av Cathelicidin
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av Cathelicidin
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av TNF-α
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-1β
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IFN-y
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-2
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-4
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-8
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-10
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av TBARS
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av PC
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av SOD
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av katalase
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av GPx
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av CK
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av LDH
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av IL-6
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av CRP
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
Konsentrasjon av CRP
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
umiddelbart etter trening
|
|
Konsentrasjon av CRP
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av CRP
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
4 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av CRP
Tidsramme: 8 timer etter trening
|
8 timer etter trening
|
|
Konsentrasjon av CRP
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
8. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N202010026
- A-107-077 (Annet stipend/finansieringsnummer: Panion & BF Biotech Inc.)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .