- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05779410
Vitamine D bij gezonde volwassenen na zware inspanning
9 maart 2023 bijgewerkt door: Taipei Medical University
Effecten van vitamine D-suppletie op biochemische reacties en aerobe capaciteit na zware inspanning
Het doel van deze studie was om de effecten van vitamine D-suppletie op de biochemische respons en aerobe capaciteit na zware uithoudingsoefeningen (SEE) te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers voerden een graduele inspanningstest uit op een ergometrische fiets om het maximale zuurstofverbruik (VO2max) voor en na suppletie te bepalen, en de snelheid gelijk aan 65% VO2max werd uitgevoerd voor een SEE-test met een ergometrische fiets gedurende 2 uur, gevolgd door een verhoging van 100 RPM tot uitputting.
Veneuze bloedmonsters werden genomen vóór, onmiddellijk na, 2 uur na, 4 uur na, 8 uur na en 24 uur na de SEE-test om de concentraties van biomarkers te bepalen.
Gegevens werden geanalyseerd door middel van ANOVA met gemengd ontwerp in twee richtingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De opgenomen vrijwilligers hebben voorwaarden zoals hieronder vermeld:
- geen voorgeschiedenis van cardiovasculaire, lever-, nier- en diabetesziekte
- geen acuut sportletsel
- mannelijke volwassene wiens concentratie van 25(OH)D lager is dan 30 ng/ml en het maximale zuurstofverbruik hoger is dan 40 ml/kg/min
- niet heeft deelgenomen aan klinische onderzoeken of onderzoeken in de laatste 3 maanden voorafgaand aan ons experiment
- tijdens de experimentele periode werden geen supplementen ingenomen
- werden verzocht hun normale dagelijkse levensstijl te behouden en alcoholgebruik te vermijden
Uitsluitingscriteria:
De vrijwilligers werden uitgesloten als ze de onderstaande situatie hebben:
- geschiedenis van cardiovasculaire, lever-, nier- en diabetesziekte
- acuut sportletsel
- hun concentratie van 25(OH)D is meer dan 30 ng/ml, of het maximale zuurstofverbruik is minder dan 40 ml/kg/min
- deelgenomen aan klinische onderzoeken of experimenteel onderzoek in de laatste 3 maanden voorafgaand aan ons experiment
- suppletie nemen tijdens de experimentele periode
- niet vasthielden aan hun normale eetgewoonte of alcohol dronken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
|
Deelnemers kregen gedurende 4 weken tweemaal daags oraal dezelfde hoeveelheid placebo-matching vitamine D
|
|
Experimenteel: Vitamine D groep
|
Deelnemers kregen gedurende 4 weken tweemaal daags 5.000 IE vitamine D oraal toegediend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Concentratie van lymfocyten
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van lymfocyten
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van lymfocyten
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van lymfocyten
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van CD4+
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van CD4+
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van CD4+
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van CD4+
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van CD4+
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van CD8+
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van CD8+
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van CD8+
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van CD8+
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van CD8+
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van CD19+
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van CD19+
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van CD19+
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van CD19+
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van CD19+
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van CD56+
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van CD56+
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van CD56+
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van CD56+
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van TNF-α
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van TNF-α
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van TNF-α
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van TNF-α
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van TNF-α
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IL-1β
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van IL-1β
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van IL-1β
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IL-1β
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IL-1β
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IFN-γ
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van IFN-γ
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van IFN-γ
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IFN-γ
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IFN-γ
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IL-2
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van IL-2
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van IL-2
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IL-2
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IL-2
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IL-4
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van IL-4
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van IL-4
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IL-4
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IL-4
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IL-8
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van IL-8
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van IL-8
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IL-8
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IL-8
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IL-10
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van IL-10
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van IL-10
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IL-10
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IL-10
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van TBARS
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van TBARS
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van TBARS
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van TBARS
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van TBARS
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van pc
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van pc
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van pc
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van pc
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van pc
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van SOD
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van SOD
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van SOD
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van SOD
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van SOD
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van katalase
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van katalase
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van katalase
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van katalase
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van katalase
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van GPx
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van GPx
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van GPx
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van GPx
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van GPx
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van CK
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van CK
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van CK
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van CK
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van CK
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van LDH
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van LDH
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van LDH
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van LDH
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van LDH
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IL-6
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van IL-6
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van IL-6
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IL-6
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IL-6
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van neutrofielen
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van neutrofielen
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van neutrofielen
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van neutrofielen
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van neutrofielen
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van neutrofielen
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van eosinofiel
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van eosinofiel
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van eosinofiel
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van eosinofiel
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van eosinofiel
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van eosinofiel
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van basofielen
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van basofielen
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van basofielen
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van basofielen
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van basofielen
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van basofielen
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van monocyt
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van monocyt
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van monocyt
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van monocyt
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van monocyt
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van monocyt
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van lymfocyten
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van lymfocyten
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van CD4+
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van CD8+
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van CD19+
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van CD56+
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van CD56+
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IgA
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van IgA
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van IgA
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IgA
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IgA
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IgA
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van Cathelicidine
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van Cathelicidine
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van Cathelicidine
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van Cathelicidine
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van Cathelicidine
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van Cathelicidine
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
Concentratie van TNF-α
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IL-1β
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IFN-γ
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IL-2
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IL-4
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IL-8
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IL-10
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van TBARS
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van pc
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van SOD
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van katalase
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van GPx
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van CK
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van LDH
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van IL-6
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van CRP
Tijdsspanne: voor het sporten
|
voor het sporten
|
|
Concentratie van CRP
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
direct na het sporten
|
|
Concentratie van CRP
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
Concentratie van CRP
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
4 uur na het sporten
|
|
Concentratie van CRP
Tijdsspanne: 8 uur na het sporten
|
8 uur na het sporten
|
|
Concentratie van CRP
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N202010026
- A-107-077 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Panion & BF Biotech Inc.)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .