Camrelizumab i kombination med apatinib og temozolomid som førstelinjebehandling ved avanceret akral melanom

Inklusionskriterier:

• alder: ≥18 år, mand eller kvinde.
• Histopatologisk bekræftet recidiv, inoperabel resektion eller metastatisk acral melanom (stadium III/IV).
• Har ikke modtaget nogen systematisk antitumorbehandling.
• Målbar sygdom baseret på responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1.
• ØKOG 0-1.
• Tilstrækkelig organfunktion.
• Forventet levetid på mere end 12 uger.
• Patienten har givet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har eller i øjeblikket gennemgår yderligere kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi eller immunterapi.
• Kendt historie med overfølsomhed over for makromolekylært proteinpræparat eller en hvilken som helst bestanddel af lægemiddelformuleringen.
• Individer før eller samtidig med andre ondartede tumorer (undtagen som har helbredt hudbasalcellecarcinom og cervikal carcinom in situ);
• Personer med aktiv autoimmun sygdom eller autoimmun sygdom i anamnesen Ukontrolleret klinisk signifikant hjertesygdom, herunder men ikke begrænset til følgende: (1) > NYHA II kongestiv hjertesvigt; (2) ustabil angina, (3) myokardieinfarkt inden for det seneste 1 år; (4) klinisk signifikant supraventrikulær arytmi eller ventrikulær arytmi krav til behandling eller intervention;
• Modtog en levende vaccine inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesmedicin.
• Graviditet eller amning.
• Afgørelse om uegnethed truffet af hovedinvestigator eller ansvarlig læge.