Camrelizumab in combinazione con Apatinib e Temozolomide come trattamento di prima linea nel melanoma acrale avanzato

Criterio di inclusione:

• età:≥18 anni, maschio o femmina.
• Recidiva istopatologicamente confermata, resezione inoperabile o melanoma acrale metastatico (stadio III/IV).
• Non ha ricevuto alcun trattamento farmacologico antitumorale sistematico.
• Malattia misurabile basata sui criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1.
• ECOG 0-1.
• Adeguata funzionalità degli organi.
• Aspettativa di vita superiore a 12 settimane.
• Il paziente ha dato il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno o sono attualmente sottoposti a chemioterapia aggiuntiva, radioterapia, terapia mirata o immunoterapia.
• Storia nota di ipersensibilità alla preparazione proteica macromolecolare o a qualsiasi componente della formulazione del farmaco.
• Soggetti prima o contemporaneamente con altri tumori maligni (tranne che ha curato carcinoma basocellulare della pelle e carcinoma cervicale in situ);
• Soggetti con qualsiasi malattia autoimmune attiva o storia di malattia autoimmune Malattia cardiaca clinicamente significativa non controllata, inclusa ma non limitata a quanto segue: (1) > insufficienza cardiaca congestizia NYHA II; (2) angina instabile, (3) infarto del miocardio nell'ultimo anno; (4) aritmia sopraventricolare clinicamente significativa o necessità di aritmia ventricolare per il trattamento o l'intervento;
• - Ricevuto un vaccino vivo entro 4 settimane prima della prima dose del farmaco in studio.
• Gravidanza o allattamento.
• Decisione di non idoneità da parte del ricercatore principale o del medico responsabile.