Camrelizumab in Kombination mit Apatinib und Temozolomid als Erstlinientherapie bei fortgeschrittenem akralem Melanom

Einschlusskriterien:

• Alter: ≥18 Jahre, männlich oder weiblich.
• Histopathologisch gesichertes Rezidiv, inoperable Resektion oder metastasiertes Akrummelanom (Stadium III/IV).
• Hat keine systematische Anti-Tumor-Medikamentenbehandlung erhalten.
• Messbare Erkrankung basierend auf Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1.
• ECOG 0-1.
• Ausreichende Organfunktion.
• Lebenserwartung von mehr als 12 Wochen.
• Der Patient hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die eine zusätzliche Chemotherapie, Strahlentherapie, zielgerichtete Therapie oder Immuntherapie erhalten haben oder derzeit erhalten.
• Bekannte Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen makromolekulare Proteinpräparate oder irgendwelche Bestandteile der Arzneimittelformulierung.
• Probanden vor oder gleichzeitig mit anderen bösartigen Tumoren (außer denen, die Hautbasalzellkarzinom und Zervixkarzinom in situ geheilt haben);
• Patienten mit einer aktiven Autoimmunerkrankung oder Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung Unkontrollierte klinisch signifikante Herzerkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden: (1) > NYHA II dekompensierte Herzinsuffizienz; (2) instabile Angina, (3) Myokardinfarkt innerhalb des letzten 1 Jahres; (4) klinisch signifikante supraventrikuläre Arrhythmie oder ventrikuläre Arrhythmie, die eine Behandlung oder Intervention erfordern;
• Erhalten eines Lebendimpfstoffs innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienmedikation.
• Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Entscheidung der Ungeeignetheit durch den leitenden Prüfarzt oder behandelnden Arzt.