Камрелизумаб в комбинации с апатинибом и темозоломидом в качестве терапии первой линии при распространенной акральной меланоме

Критерии включения:

• возраст:≥18 лет, мужчина или женщина.
• Гистопатологически подтвержденный рецидив, неоперабельная резекция или метастатическая акральная меланома (стадия III/IV).
• Систематической противоопухолевой медикаментозной терапии не получал.
• Поддающееся измерению заболевание на основе критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1.
• ЭКОГ 0-1.
• Адекватная функция органов.
• Ожидаемая продолжительность жизни более 12 недель.
• Пациент дал письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Пациенты, которые проходят или в настоящее время проходят дополнительную химиотерапию, лучевую терапию, таргетную терапию или иммунотерапию.
• Известная история гиперчувствительности к препарату макромолекулярного белка или любым компонентам лекарственной формы.
• Субъекты до или одновременно с другими злокачественными опухолями (за исключением тех, у которых была излечена базально-клеточная карцинома кожи и карцинома шейки матки in situ);
• Субъекты с любым активным аутоиммунным заболеванием или аутоиммунным заболеванием в анамнезе Неконтролируемое клинически значимое заболевание сердца, включая, помимо прочего, следующее: (1) > застойная сердечная недостаточность NYHA II; (2) нестабильная стенокардия, (3) инфаркт миокарда в течение последнего 1 года; (4) клинически значимая наджелудочковая аритмия или желудочковая аритмия, требующая лечения или вмешательства;
• Получили живую вакцину в течение 4 недель до первой дозы исследуемого препарата.
• Беременность или кормление грудью.
• Решение о непригодности принимается главным исследователем или лечащим врачом.