- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05799911
Effekt af molekylær hydrogenadministration på ydeevne og kropsrespons på motion hos finsvømmere på nationalt niveau
2. juni 2026 opdateret af: Jakub Krejci, Palacky University
Effekt af molekylær hydrogenadministration på ydeevne og kropsrespons på gentagen træning og den følgende restitution hos finsvømmere på nationalt niveau: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret crossover-forsøg
Målet med dette randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede crossover-forsøg er at evaluere effekten af brintrigt vandforbrug på ydeevne, restitution, psykologiske og biokemiske resultater hos elite tjekkiske finnesvømmere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tolv tjekkiske finsvømmere på nationalt og internationalt niveau deltager i dette forsøg.
Deltagerne tager molekylært brint via at drikke hydrogenrigt vand (HRW) eller placebo tre dage før (1260 ml/dag) og under testdagen (2520 ml).
Alle deltagere deltager i to testsessioner og modtager HRW og placebo i tilfældig rækkefølge.
Hver session inkluderer to træningsenheder i en 25 m indendørs swimmingpool og en 24-timers overvåget restitution.
Den første træningsenhed finder sted om morgenen mellem kl. 9 og 11 og omfatter tre intervalsæt med høj intensitet.
Eftermiddagstræningsenheden inkluderer en kontinuerlig 400 m konkurrencepræstation.
Udvaskningsperioden mellem testsessionerne er 7 dage.
De vurderede variabler er som følger: svømmetider, pulsvariabilitet, eksplosiv styrke i underekstremiteterne, vurdering af opfattet anstrengelse, subjektiv opfattet muskelømhed, kreatinkinase, blodlaktat og proteincarbonyler.
Statistisk analyse er baseret på variansanalyse for gentagne mål med faktorer: vand (HRW og placebo), tid og interaktion.
Fishers post-hoc test bruges til parvise sammenligninger.
Signifikansniveauet er sat til 0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Olomouc, Tjekkiet, 77111
- Palacky University, Faculty of Physical Culture
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Junior eller voksen tjekkisk finnesvømmerepræsentant.
- Medicinsk berettigelse til konkurrencesport.
- God helbredstilstand.
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte helbredsproblemer.
- Følger ikke instruktionerne (fri for kosttilskud tre uger før forsøg, fri for medicin, ingen koffein mindst 24 timer før forsøg).
- Menstruation i testsession.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Molekylær brint
Brintrigt vand leveret i 420 ml pakker.
3 dage før testdag - 3 pakker pr. dag, testdag - 6 pakker, 15 pakker i alt.
|
Brintrigt vand med molekylær brintkoncentration 0,9 ppm.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Postevand leveres i 420 ml pakker.
3 dage før testdag - 3 pakker pr. dag, testdag - 6 pakker, 15 pakker i alt.
|
Postevand med molekylær brintkoncentration 0,0 ppm.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svømmetid i 400 m
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
|
Svømmetiden registreres efter svømme- og finnesvømningsregler.
Svømmetiden måles af to kvalificerede tidtagere.
Jo længere tid er det officielle tidspunkt.
|
Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svømmetid på 50 m
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
|
Svømmetiden registreres efter svømme- og finnesvømningsregler.
Svømmetiden måles af tre kvalificerede tidtagere.
Hvis to af de tre ure optager samme tid, og det tredje er uenigt, er de to identiske tidspunkter det officielle tidspunkt.
Hvis alle tre ure er uenige, er uret, der registrerer mellemtiden, det officielle tidspunkt.
50 m svømningen gentages i 3 sæt og 4 runder, hvilket repræsenterer 12 målte tider.
|
Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
|
For at bestemme pulsvariabilitetsvariabler måles EKG-signalet ved en prøveudtagningsfrekvens på 1000 Hz ved hjælp af DiANS PF8 (DIMEA Group, Olomouc, Tjekkiet).
EKG-prøvetagning udføres under en ortoklinostatisk manøvre (liggende-stående-liggende) i et roligt rum uden akustiske eller visuelle forstyrrelser.
Tidsdomænevariabler (RMSSD og SDNN) og frekvensdomænevariabler (høj- og lavfrekvent effekt) beregnes ud fra EKG'et.
Variabler måles før og efter den første træningsenhed, før og efter den anden træningsenhed, morgen og aften den følgende dag.
|
Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
|
|
Eksplosiv styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
|
Forsøgspersonen udfører 3 enkelt hop med maksimal indsats modbevægelse med 30 sekunders hvile mellem hvert hop.
Udgangspositionen for springet er en oprejst holdning med hænderne placeret på hofterne.
Vertikal jordreaktionskraft måles på 2 parallelle kraftplatforme (AMTI OR6-7-1000, Advanced Mechanical Technology, Watertown, USA) med en samplingsfrekvens på 1000 Hz.
Springhøjden beregnes ud fra den målte kraft-tid-kurve, og gennemsnittet af tre spring tages i betragtning til efterfølgende analyse.
Springhøjden måles før og efter første træningsenhed, før og efter anden træningsenhed morgen og aften den følgende dag.
|
Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
|
Forsøgspersonen bliver bedt om at score subjektiv vurdering af opfattet anstrengelse ved hjælp af skalaen udviklet af Borg.
Alle forsøgspersoner er bekendt med Borg-skalaen før test.
Vi bruger modificeret skala fra 1 (ingen anstrengelse overhovedet) til 10 (maksimal anstrengelse).
Bedømmelsen scores umiddelbart efter hvert sæt af 50 m svømning og efter 400 m svømning.
|
Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
|
|
Subjektiv opfattet muskelømhed
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
|
Visuel analog skala (VAS) bruges til at vurdere muskelømhed i underekstremiteterne.
VAS er en vandret 100 mm længde linje, markeret med 0, der angiver "ingen smerte" og 100 angiver den "værst tænkelige smerte".
VAS vurderes før og efter den første træningsenhed, før og efter den anden træningsenhed, morgen og aften den følgende dag.
|
Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
|
Kreatinkinase vurderes baseret på blodprøver taget fra fingerspidsen.
En spritserviet bruges til at rense fingerspidsen, og huden prikkes med lancet.
Første dråbe tørres væk, og den anden dråbe bruges.
En Reflotron-applikator med en 32 μL engangspipettespids bruges til at udtrække en 32 μL blodprøve og placere den på en kreatinkinase-analysestrimmel (Reflotron CK-strips, Roche Diagnostics, Rotkreuz, Schweiz).
Blodprøven analyseres ved hjælp af et spektrofotometer (Reflotron Plus, Roche Diagnostics, Rotkreuz, Schweiz) for at indstille plasmakreatinkinasekoncentrationen. Kreatinkinasen evalueres før den første træningsenhed, før den anden træningsenhed, morgen og aften den følgende dag .
|
Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
|
|
Blod laktat
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
|
Blodets laktatkoncentration vurderes ud fra blodprøver taget fra fingerspidsen.
En spritserviet bruges til at rense fingerspidsen, og huden vil blive punkteret med lancet.
Første dråbe tørres væk, og den anden dråbe bruges.
Til laktatprøvetagning anvendes analysatoren Lactate Scout+ (EKF Diagnostics, Cardiff, Storbritannien).
Blodlaktatet vurderes før den første træningsenhed, efter hvert sæt af 50 m svømning, efter opsvømning, før og efter den anden træningsenhed, morgen og aften den følgende dag.
|
Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
|
|
Proteincarbonyler
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
|
Proteincarbonyler påvises fra en blodprøve i en vene, som tages fra indersiden af albuen af en sundhedsspecialist.
Blodet optages i hepariniserede vakuumrør.
Disse centrifugeres derefter ved 1000 g.
Efterfølgende separeres blodplasmaet i kryorør og fryses ved -80 °C indtil biokemisk analyse.
Proteincarbonylkoncentrationen måles ved ELISA-metoden i overensstemmelse med producentens manual (Proteincarbonyl content assay kit, Sigma-Aldrich, Saint Louis, USA).
Proteincarbonylerne analyseres før den første træningsenhed, før den anden træningsenhed, morgen og aften den følgende dag.
|
Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbora Sladeckova, MSc, Palacky University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Botek M, Krejčí J, Sládečková B, McKune A. Autonomic cardiac regulation in response to exercise and molecular hydrogen administration in well-trained athletes. In: Slezak J, Kura B, eds. Molecular Hydrogen in Health and Disease. Springer Nature Switzerland; 2024:69-91. doi:10.1007/978-3-031-47375-3_5
- Sladeckova B, Botek M, Krejci J, Valenta M, McKune A, Neuls F, Klimesova I. Hydrogen-rich water supplementation promotes muscle recovery after two strenuous training sessions performed on the same day in elite fin swimmers: randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover trial. Front Physiol. 2024 Apr 12;15:1321160. doi: 10.3389/fphys.2024.1321160. eCollection 2024.
- Sladeckova B, Krejci J, McKune A, Pyne DB, Bajgar R, Botek M. Hydrogen-Rich Water as a Performance-Enhancing Aid in National-Level Finswimmers: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Crossover Study. Int J Sports Physiol Perform. 2026 Apr 16:1-7. doi: 10.1123/ijspp.2025-0492. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2023
Først opslået (Faktiske)
5. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FTK_2023_11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede rådata vil blive gjort tilgængelige.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgængelige, når resultaterne er publiceret i et videnskabeligt tidsskrift.
IPD-delingsadgangskriterier
For alle.
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: Botek M, Krejčí J, Sládečková B. Dataset for "Autonomic cardiac regulation in response to exercise and molecular hydrogen administration in well-trained athletes". Zenodo; 2026.
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: Sládečková B, Botek M, Krejčí J, Valenta M, McKune A, Neuls F, Klimešová I. Supplementary material for "Hydrogen-rich water supplementation promotes muscle recovery after two strenuous training sessions performed on the same day in elite fin swimmers: randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover trial". Front. Physiol.; 2024.
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: Sládečková B, Krejčí J, Bajgar R, Botek M. Dataset for "Hydrogen-rich water as a performance enhancing aid in national-level finswimmers: A randomized, double-blind, placebo-controlled crossover study". Zenodo; 2026.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .