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Effetto della somministrazione di idrogeno molecolare sulle prestazioni e sulla risposta corporea all'esercizio nei nuotatori pinnati di livello nazionale

2 giugno 2026 aggiornato da: Jakub Krejci, Palacky University

Effetto della somministrazione di idrogeno molecolare sulle prestazioni e sulla risposta corporea all'esercizio ripetuto e al successivo recupero nei nuotatori pinnati a livello nazionale: uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

Lo scopo di questo studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo è valutare l'effetto del consumo di acqua ricca di idrogeno sulle prestazioni, sul recupero, sugli esiti psicologici e biochimici nei nuotatori pinnati cechi d'élite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dodici nuotatori pinnati cechi di livello nazionale e internazionale partecipano a questa prova. I partecipanti assumono idrogeno molecolare bevendo acqua ricca di idrogeno (HRW) o placebo tre giorni prima (1260 ml/giorno) e durante il giorno del test (2520 ml). Tutti i partecipanti partecipano a due sessioni di test e ricevono HRW e placebo in ordine casuale. Ogni sessione comprende due unità di allenamento in una piscina coperta di 25 metri e un recupero monitorato di 24 ore. La prima unità di allenamento si svolge al mattino tra le 9 e le 11 e comprende tre serie di intervalli ad alta intensità. L'unità di allenamento pomeridiana comprende una performance competitiva continua di 400 m. Il periodo di sospensione tra le sessioni di test è di 7 giorni. Le variabili valutate sono le seguenti: tempi di nuoto, variabilità della frequenza cardiaca, forza esplosiva degli arti inferiori, valutazione dello sforzo percepito, indolenzimento muscolare percepito soggettivamente, creatina chinasi, lattato nel sangue e carbonili proteici. L'analisi statistica si basa sull'analisi della varianza per misure ripetute con fattori: acqua (HRW e placebo), tempo e interazione. I test post-hoc di Fisher vengono utilizzati per i confronti a coppie. Il livello di significatività è fissato a 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Olomouc, Cechia, 77111
        • Palacky University, Faculty of Physical Culture

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rappresentante di nuoto pinnato ceco junior o adulto.
  • Idoneità medica per lo sport agonistico.
  • Buone condizioni di salute.
  • Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Problemi di salute acuti.
  • Non seguire le istruzioni (privo di qualsiasi integratore tre settimane prima dell'esperimento, privo di qualsiasi medicamento, privo di caffeina almeno 24 ore prima dell'esperimento).
  • Mestruazioni nella sessione di test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Idrogeno molecolare
Acqua ricca di idrogeno fornita in confezioni da 420 ml. 3 giorni prima del giorno del test - 3 pacchetti al giorno, giorno del test - 6 pacchetti, 15 pacchetti in totale.
Integratore alimentare: Acqua ricca di idrogeno
Acqua ricca di idrogeno con concentrazione di idrogeno molecolare 0,9 ppm.
Altri nomi:
  • Aquastamina-R, Nutristamina, Ostrava, Repubblica Ceca
Comparatore placebo: Placebo
Acqua del rubinetto fornita in confezioni da 420 ml. 3 giorni prima del giorno del test - 3 pacchetti al giorno, giorno del test - 6 pacchetti, 15 pacchetti in totale.
Integratore alimentare: Placebo
Acqua di rubinetto con concentrazione di idrogeno molecolare 0,0 ppm.
Altri nomi:
  • Aquastamina-Placebo, Nutristamina, Ostrava, Repubblica Ceca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di nuoto per 400 m
Lasso di tempo: Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
Il tempo di nuoto viene registrato secondo le regole del nuoto e del nuoto pinnato. Il tempo di nuoto è misurato da due cronometristi qualificati. Il tempo più lungo è l'ora ufficiale.
Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di nuoto per 50 m
Lasso di tempo: Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
Il tempo di nuoto viene registrato secondo le regole del nuoto e del nuoto pinnato. Il tempo di nuoto è misurato da tre cronometristi qualificati. Se due dei tre orologi registrano la stessa ora e il terzo non è d'accordo, i due orari identici sono l'ora ufficiale. Se tutti e tre gli orologi non sono d'accordo, l'orologio che registra il tempo intermedio è l'ora ufficiale. I 50 m di nuoto si ripetono in 3 serie e 4 giri, che rappresentano 12 tempi misurati.
Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
Per determinare le variabili di variabilità della frequenza cardiaca, il segnale ECG viene misurato a una frequenza di campionamento di 1000 Hz utilizzando DiANS PF8 (DIMEA Group, Olomouc, Repubblica Ceca). Il campionamento ECG viene eseguito durante una manovra ortoclinostatica (supino-eretta-supino) in una stanza calma senza disturbi acustici o visivi. Le variabili nel dominio del tempo (RMSSD e SDNN) e le variabili nel dominio della frequenza (potenza ad alta e bassa frequenza) vengono calcolate dall'ECG. Le variabili vengono misurate prima e dopo la prima unità formativa, prima e dopo la seconda unità formativa, la mattina e la sera del giorno successivo.
Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
Forza esplosiva degli arti inferiori
Lasso di tempo: Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
Il soggetto esegue 3 salti singoli contromovimento di massimo sforzo con 30 secondi di riposo tra ogni salto. La posizione di partenza per il salto è una postura eretta con le mani appoggiate sui fianchi. La forza di reazione verticale al suolo viene misurata su 2 piattaforme di forza parallele (AMTI OR6-7-1000, Advanced Mechanical Technology, Watertown, USA) con una frequenza di campionamento di 1000 Hz. L'altezza del salto viene calcolata dalla curva forza-tempo misurata e la media di tre salti viene considerata per la successiva analisi. L'altezza del salto viene misurata prima e dopo la prima unità di allenamento, prima e dopo la seconda unità di allenamento, la mattina e la sera del giorno successivo.
Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
Al soggetto viene chiesto di valutare la valutazione soggettiva dello sforzo percepito utilizzando la scala sviluppata da Borg. Tutti i soggetti hanno familiarità con la scala Borg prima del test. Usiamo una scala modificata che va da 1 (nessun sforzo) a 10 (massimo sforzo). Il punteggio viene assegnato immediatamente dopo ogni serie di 50 m di nuoto e dopo i 400 m di nuoto.
Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
Dolore muscolare percepito soggettivamente
Lasso di tempo: Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
La scala analogica visiva (VAS) viene utilizzata per valutare il dolore muscolare degli arti inferiori. La VAS è una linea orizzontale lunga 100 mm, contrassegnata da 0, che indica "nessun dolore" e 100 che indica il "peggior dolore immaginabile". La VAS viene valutata prima e dopo la prima unità formativa, prima e dopo la seconda unità formativa, la mattina e la sera del giorno successivo.
Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
Creatina chinasi
Lasso di tempo: Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
La creatina chinasi viene valutata sulla base di campioni di sangue prelevati dalla punta delle dita. Una salvietta imbevuta di alcol viene utilizzata per pulire la punta del dito e la pelle viene perforata con la lancetta. La prima goccia viene spazzata via e la seconda viene utilizzata. Un applicatore Reflotron con una punta per pipetta monouso da 32 μL viene utilizzato per estrarre un campione di sangue da 32 μL e posizionarlo su una striscia di analisi della creatina chinasi (strisce Reflotron CK, Roche Diagnostics, Rotkreuz, Svizzera). Il campione di sangue viene analizzato utilizzando uno spettrofotometro (Reflotron Plus, Roche Diagnostics, Rotkreuz, Svizzera) per impostare la concentrazione plasmatica di creatina chinasi. La creatina chinasi viene valutata prima della prima unità di allenamento, prima della seconda unità di allenamento, la mattina e la sera del giorno successivo .
Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
Lattato sanguigno
Lasso di tempo: Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
La concentrazione di lattato nel sangue viene valutata sulla base di campioni di sangue prelevati dal polpastrello. Una salvietta imbevuta di alcol viene utilizzata per pulire la punta del dito e la pelle verrà perforata con la lancetta. La prima goccia viene rimossa e la seconda viene utilizzata. Per il campionamento del lattato viene utilizzato l'analizzatore Lactate Scout+ (EKF Diagnostics, Cardiff, Regno Unito). Il lattato ematico viene valutato prima della prima unità di allenamento, dopo ogni serie di 50 m di nuoto, dopo la risalita, prima e dopo la seconda unità di allenamento, la mattina e la sera del giorno successivo.
Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
Carbonili proteici
Lasso di tempo: Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
I carbonili proteici vengono rilevati dal campione di sangue venoso prelevato dall'interno del gomito da uno specialista sanitario. Il sangue viene prelevato in provette sottovuoto eparinizzate. Questi vengono poi centrifugati a 1000 g. Successivamente, il plasma sanguigno viene separato in criotubi e congelato a -80 °C fino all'analisi biochimica. La concentrazione di carbonili proteici viene misurata con il metodo ELISA in conformità con il manuale del produttore (Kit di analisi del contenuto di carbonili proteici, Sigma-Aldrich, Saint Louis, USA). I carbonili proteici vengono analizzati prima della prima unità formativa, prima della seconda unità formativa, mattina e sera del giorno successivo.
Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Palacky University

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbora Sladeckova, MSc, Palacky University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FTK_2023_11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili dati grezzi resi anonimi.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili una volta che i risultati saranno pubblicati su una rivista scientifica.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per tutti.

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Commenti informativi: Botek M, Krejčí J, Sládečková B. Dataset for "Autonomic cardiac regulation in response to exercise and molecular hydrogen administration in well-trained athletes". Zenodo; 2026.
  2. Set di dati del singolo partecipante
    Commenti informativi: Sládečková B, Botek M, Krejčí J, Valenta M, McKune A, Neuls F, Klimešová I. Supplementary material for "Hydrogen-rich water supplementation promotes muscle recovery after two strenuous training sessions performed on the same day in elite fin swimmers: randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover trial". Front. Physiol.; 2024.
  3. Set di dati del singolo partecipante
    Commenti informativi: Sládečková B, Krejčí J, Bajgar R, Botek M. Dataset for "Hydrogen-rich water as a performance enhancing aid in national-level finswimmers: A randomized, double-blind, placebo-controlled crossover study". Zenodo; 2026.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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