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Wirkung der Verabreichung von molekularem Wasserstoff auf die Leistung und die Körperreaktion auf das Training bei Flossenschwimmern auf nationaler Ebene

31. Mai 2023 aktualisiert von: Jakub Krejci, Palacky University

Wirkung der Verabreichung von molekularem Wasserstoff auf Leistung und Körperreaktion auf wiederholte Übungen und die folgende Erholung bei Flossenschwimmern auf nationaler Ebene: Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Crossover-Studie

Das Ziel dieser randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Crossover-Studie ist es, die Wirkung des Konsums von wasserstoffreichem Wasser auf Leistung, Erholung, psychologische und biochemische Ergebnisse bei tschechischen Elite-Flossenschwimmern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An diesem Versuch nehmen zwölf tschechische nationale und internationale Flossenschwimmer teil. Die Teilnehmer nehmen molekularen Wasserstoff über das Trinken von wasserstoffreichem Wasser (HRW) oder Placebo drei Tage vor (1260 ml/Tag) und während des Testtages (2520 ml) ein. Alle Teilnehmer nehmen an zwei Testsitzungen teil und erhalten HRW und Placebo in zufälliger Reihenfolge. Jede Einheit beinhaltet zwei Trainingseinheiten in einem 25-m-Hallenbad und eine 24-Stunden überwachte Erholung. Die erste Trainingseinheit findet morgens zwischen 9 und 11 Uhr statt und beinhaltet drei hochintensive Intervallsätze. Die Trainingseinheit am Nachmittag beinhaltet eine durchgehende 400-m-Wettkampfleistung. Die Auswaschperiode zwischen den Testsitzungen beträgt 7 Tage. Die bewerteten Variablen sind wie folgt: Schwimmzeiten, Herzfrequenzvariabilität, Explosivkraft der unteren Gliedmaßen, Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung, subjektiv wahrgenommener Muskelkater, Kreatinkinase, Blutlaktat und Proteincarbonyle. Die statistische Analyse basiert auf einer Varianzanalyse für wiederholte Messungen mit Faktoren: Wasser (HRW und Placebo), Zeit und Interaktion. Fishers Post-hoc-Tests werden für paarweise Vergleiche verwendet. Das Signifikanzniveau wird auf 0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junior- oder erwachsener Vertreter des tschechischen Flossenschwimmens.
  • Ärztliche Eignung für den Leistungssport.
  • Guter Gesundheitszustand.
  • Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Gesundheitsprobleme.
  • Nichtbefolgung der Anweisungen (frei von jeglichen Nahrungsergänzungsmitteln drei Wochen vor dem Experiment, frei von Medikamenten, kein Koffein mindestens 24 Stunden vor dem Experiment).
  • Menstruation in der Testsitzung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Molekularer Wasserstoff
Wasserstoffreiches Wasser, geliefert in 420-ml-Packungen. 3 Tage vor dem Testtag - 3 Packungen pro Tag, Testtag - 6 Packungen, insgesamt 15 Packungen.
Nahrungsergänzungsmittel: Wasserstoffreiches Wasser
Wasserstoffreiches Wasser mit einer molekularen Wasserstoffkonzentration von 0,9 ppm.
Andere Namen:
  • Aquastamina-R, Nutristamina, Ostrava, Tschechische Republik
Placebo-Komparator: Placebo
Leitungswasser wird in 420-ml-Packungen geliefert. 3 Tage vor dem Testtag - 3 Packungen pro Tag, Testtag - 6 Packungen, insgesamt 15 Packungen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Leitungswasser mit einer molekularen Wasserstoffkonzentration von 0,0 ppm.
Andere Namen:
  • Aquastamina-Placebo, Nutristamina, Ostrava, Tschechische Republik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwimmzeit für 400 m
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen den Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Die Schwimmzeit wird gemäß den Schwimm- und Flossenschwimmregeln erfasst. Die Schwimmzeit wird von zwei qualifizierten Zeitnehmern gemessen. Die längere Zeit ist die offizielle Zeit.
Wechseln Sie zwischen den Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwimmzeit für 50 m
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen den Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Die Schwimmzeit wird gemäß den Schwimm- und Flossenschwimmregeln erfasst. Die Schwimmzeit wird von drei qualifizierten Zeitnehmern gemessen. Wenn zwei der drei Uhren die gleiche Zeit anzeigen und die dritte nicht stimmt, sind die beiden identischen Zeiten die offizielle Zeit. Stimmen alle drei Uhren nicht überein, ist die Uhr, die die Zwischenzeit aufzeichnet, die offizielle Zeit. Das 50-m-Schwimmen wird in 3 Sätzen und 4 Runden wiederholt, was 12 gemessenen Zeiten entspricht.
Wechseln Sie zwischen den Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen den Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Zur Bestimmung der Herzratenvariabilitätsvariablen wird das EKG-Signal mit einer Abtastfrequenz von 1000 Hz mit DiANS PF8 (DIMEA Group, Olomouc, Tschechische Republik) gemessen. Die EKG-Abtastung wird während eines orthoklinostatischen Manövers (Rücken-Steh-Rücken) in einem ruhigen Raum ohne akustische oder visuelle Störungen durchgeführt. Zeitbereichsvariablen (RMSSD und SDNN) und Frequenzbereichsvariablen (Hoch- und Niederfrequenzleistung) werden aus dem EKG berechnet. Variablen werden vor und nach der ersten Trainingseinheit, vor und nach der zweiten Trainingseinheit, morgens und abends des Folgetages gemessen.
Wechseln Sie zwischen den Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Explosivkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen den Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Der Proband führt 3 einzelne Gegenbewegungssprünge mit maximaler Anstrengung mit 30 Sekunden Pause zwischen jedem Sprung aus. Die Ausgangsposition für den Sprung ist eine aufrechte Körperhaltung mit den Händen an den Hüften. Die vertikale Bodenreaktionskraft wird auf 2 parallelen Kraftplattformen (AMTI OR6-7-1000, Advanced Mechanical Technology, Watertown, USA) mit einer Abtastfrequenz von 1000 Hz gemessen. Aus dem gemessenen Kraft-Zeit-Verlauf wird die Sprunghöhe errechnet und der Mittelwert aus drei Sprüngen für die weitere Auswertung berücksichtigt. Die Sprunghöhe wird vor und nach der ersten Trainingseinheit, vor und nach der zweiten Trainingseinheit morgens und abends des Folgetages gemessen.
Wechseln Sie zwischen den Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Bewertung der empfundenen Anstrengung
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen den Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Der Proband wird gebeten, die subjektive Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung unter Verwendung der von Borg entwickelten Skala zu bewerten. Alle Probanden sind vor dem Testen mit der Borg-Skala vertraut. Wir verwenden eine modifizierte Skala von 1 (überhaupt keine Anstrengung) bis 10 (maximale Anstrengung). Die Wertung erfolgt unmittelbar nach jedem Satz 50-m-Schwimmen und nach 400-m-Schwimmen.
Wechseln Sie zwischen den Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Subjektiv empfundener Muskelkater
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen den Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um den Muskelkater der unteren Extremitäten zu beurteilen. Die VAS ist eine horizontale Linie von 100 mm Länge, die mit 0 markiert ist, was „kein Schmerz“ bedeutet, und 100, was den „stärksten vorstellbaren Schmerz“ anzeigt. Die VAS wird vor und nach der ersten Trainingseinheit, vor und nach der zweiten Trainingseinheit morgens und abends des Folgetages erhoben.
Wechseln Sie zwischen den Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Kreatinkinase
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen den Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Kreatinkinase wird anhand von Blutproben aus der Fingerbeere bestimmt. Ein Alkoholtupfer wird verwendet, um die Fingerspitze zu reinigen, und die Haut wird mit einer Lanzette durchstochen. Der erste Tropfen wird weggewischt und der zweite Tropfen verwendet. Ein Reflotron-Applikator mit einer 32-μl-Einweg-Pipettenspitze wird verwendet, um eine 32-μl-Blutprobe zu entnehmen und sie auf einen Kreatinkinase-Teststreifen (Reflotron-CK-Streifen, Roche Diagnostics, Rotkreuz, Schweiz) zu geben. Die Blutprobe wird mit einem Spektrophotometer (Reflotron Plus, Roche Diagnostics, Rotkreuz, Schweiz) analysiert, um die Plasma-Kreatinkinase-Konzentration einzustellen. Die Bestimmung der Kreatinkinase erfolgt vor der ersten Trainingseinheit, vor der zweiten Trainingseinheit, morgens und abends des Folgetages .
Wechseln Sie zwischen den Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Laktat im Blut
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen den Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Die Laktatkonzentration im Blut wird anhand von Blutproben aus der Fingerbeere bestimmt. Ein Alkoholtupfer wird verwendet, um die Fingerspitze zu reinigen, und die Haut wird mit einer Lanzette durchstochen. Der erste Tropfen wird weggewischt und der zweite Tropfen verwendet. Für die Laktatprobenahme wird das Analysegerät Lactate Scout+ (EKF Diagnostics, Cardiff, Vereinigtes Königreich) verwendet. Das Blutlaktat wird vor der ersten Trainingseinheit, nach jedem Satz 50 m Schwimmen, nach dem Aufschwimmen, vor und nach der zweiten Trainingseinheit, morgens und abends des Folgetages gemessen.
Wechseln Sie zwischen den Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Protein-Carbonyle
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen den Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Proteincarbonyle werden in einer venösen Blutprobe nachgewiesen, die von einem medizinischen Spezialisten aus der Innenseite des Ellenbogens entnommen wird. Das Blut wird in heparinisierte Vakuumröhrchen gegeben. Diese wird dann bei 1000 g zentrifugiert. Anschließend wird das Blutplasma in Kryoröhrchen getrennt und bis zur biochemischen Analyse bei -80 °C eingefroren. Die Proteincarbonylkonzentration wird durch das ELISA-Verfahren gemäß dem Handbuch des Herstellers (Proteincarbonylgehalt-Assay-Kit, Sigma-Aldrich, Saint Louis, USA) gemessen. Die Analyse der Proteincarbonyle erfolgt vor der ersten Trainingseinheit, vor der zweiten Trainingseinheit, morgens und abends des Folgetages.
Wechseln Sie zwischen den Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Palacky University

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbora Sladeckova, MSc, Palacky University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FTK_2023_11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Rohdaten werden zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar sein, sobald die Ergebnisse in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht sind.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für jeden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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