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分子氢给药对国家级蛙泳运动员运动表现和身体反应的影响

2023年5月31日 更新者：Jakub Krejci、Palacky University

分子氢给药对国家级蛙泳运动员重复运动的表现和身体反应的影响以及随后的恢复：一项随机、双盲、安慰剂对照的交叉试验

这项随机、双盲、安慰剂对照的交叉试验的目的是评估富氢水消耗对捷克优秀鳍泳运动员的表现、恢复、心理和生化结果的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

12 名捷克国家级和国际级鳍泳运动员参加了这次选拔赛。 参与者在测试前三天（1260 毫升/天）和测试日期间（2520 毫升）通过饮用富氢水 (HRW) 或安慰剂服用分子氢。 所有参与者都参加两次测试，并以随机顺序接受 HRW 和安慰剂。 每节课包括在 25 米室内游泳池中进行的两个训练单元和 24 小时监测恢复。 第一个训练单元在上午 9 点到 11 点之间进行，包括三个高强度间歇组。 下午的训练单元包括连续的 400 米竞技表演。 测试会话之间的清除期为 7 天。 评估的变量如下：游泳时间、心率变异性、下肢爆发力、自觉用力等级、主观自觉肌肉酸痛、肌酸激酶、血乳酸和羰基蛋白。 统计分析基于重复测量的方差分析，其因素包括：水（HRW 和安慰剂）、时间和相互作用。 Fisher 的事后检验用于成对比较。 显着性水平设置为 0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 青少年或成人捷克鳍游泳代表。
  • 竞技运动的医疗资格。
  • 健康状况良好。
  • 签署知情同意书。

排除标准：

  • 急性健康问题。
  • 不遵循说明（实验前三周不含任何补充剂，不含任何药物，实验前至少 24 小时不含咖啡因）。
  • 测试期间的月经。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：分子氢
以 420 毫升包装提供的富氢水。 考试前3天 - 每天3包，考试日 - 6包，共15包。
膳食补充剂：富氢水
分子氢浓度为 0.9 ppm 的富氢水。
其他名称：
  • Aquastamina-R, Nutristamina, 俄斯特拉发, 捷克共和国
安慰剂比较：安慰剂
自来水以 420 毫升包装供应。 考试前3天 - 每天3包，考试日 - 6包，共15包。
膳食补充剂：安慰剂
氢分子浓度为 0.0 ppm 的自来水。
其他名称：
  • Aquastamina-Placebo, Nutristamina, Ostrava, 捷克共和国

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
游泳时间为 400 米
大体时间：交叉 7 天前后的值之间的变化。
游泳时间根据游泳和蛙泳规则记录。 游泳时间由两名合格的计时员测量。 较长的时间是官方时间。
交叉 7 天前后的值之间的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
游泳时间为 50 m
大体时间：交叉 7 天前后的值之间的变化。
游泳时间根据游泳和蛙泳规则记录。 游泳时间由三名合格的计时员测量。 如果三只手表中有两只记录的时间相同，而第三只不同意，则这两个相同的时间就是官方时间。 如果三只手表都不一致，记录中间时间的手表就是官方时间。 50米游泳重复3组4轮，共12次实测。
交叉 7 天前后的值之间的变化。
心率变异性
大体时间：交叉 7 天前后的值之间的变化。
为了确定心率变异性变量，使用 DiANS PF8（DIMEA Group，Olomouc，捷克共和国）以 1000 Hz 的采样频率测量 ECG 信号。 心电图采样是在没有任何听觉或视觉干扰的平静房间中进行正位机动（仰卧-站立-仰卧）期间进行的。 时域变量（RMSSD 和 SDNN）和频域变量（高频和低频功率）是根据 ECG 计算的。 在第一个训练单元前后、第二个训练单元前后、第二天早上和晚上测量变量。
交叉 7 天前后的值之间的变化。
下肢爆发力
大体时间：交叉 7 天前后的值之间的变化。
受试者进行 3 次单次最大努力反向运动跳跃，每次跳跃之间休息 30 秒。 跳跃的起始位置是直立姿势，双手放在臀部。 垂直地面反作用力在 2 个平行力平台（AMTI OR6-7-1000，Advanced Mechanical Technology，Watertown，USA）上测量，采样频率为 1000 Hz。 跳跃高度是根据测得的力-时间曲线计算的，并考虑了三个跳跃的平均值用于后续分析。 跳跃高度在第一个训练单元前后、第二个训练单元前后、次日早晚测量。
交叉 7 天前后的值之间的变化。
自觉用力等级
大体时间：交叉 7 天前后的值之间的变化。
受试者被要求使用 Borg 开发的量表对感知用力的主观评分进行评分。 所有受试者在测试前都熟悉博格量表。 我们使用从 1（完全没有用力）到 10（最大用力）的修改量表。 在每组 50 米游泳和 400 米游泳后立即评分。
交叉 7 天前后的值之间的变化。
主观感知的肌肉酸痛
大体时间：交叉 7 天前后的值之间的变化。
视觉模拟量表 (VAS) 用于评估下肢肌肉酸痛。 VAS 是一条 100 毫米长的水平线，标有 0，表示“无痛”，标有 100，表示“最严重的疼痛”。 VAS 在第一个训练单元之前和之后、第二个训练单元之前和之后、第二天的早上和晚上进行评估。
交叉 7 天前后的值之间的变化。
肌酸激酶
大体时间：交叉 7 天前后的值之间的变化。
肌酸激酶是根据从指尖采集的血样进行评估的。 用酒精擦拭清洁指尖，用柳叶刀刺破皮肤。 第一滴被擦掉，第二滴被使用。 使用带有 32 μL 一次性移液管吸头的 Reflotron 涂药器提取 32 μL 血样并将其置于肌酸激酶测定试纸条（Reflotron CK 试纸条，Roche Diagnostics，Rotkreuz，Switzerland）上。 使用分光光度计（Reflotron Plus，Roche Diagnostics，Rotkreuz，Switzerland）分析血样以设定血浆肌酸激酶浓度。肌酸激酶在第一个训练单元之前、第二个训练单元之前、第二天早上和晚上进行评估.
交叉 7 天前后的值之间的变化。
血乳酸
大体时间：交叉 7 天前后的值之间的变化。
血乳酸浓度是根据从指尖采集的血样进行评估的。 用酒精擦拭清洁指尖，然后用柳叶刀刺破皮肤。 第一滴被擦掉，第二滴被使用。 对于乳酸取样，使用分析仪 Lactate Scout+（EKF Diagnostics，Cardiff，United Kingdom）。 血乳酸在第一个训练单元前、每组50米游泳后、游泳后、第二个训练单元前后、次日早晚进行评估。
交叉 7 天前后的值之间的变化。
蛋白质羰基
大体时间：交叉 7 天前后的值之间的变化。
医疗保健专家从肘部内部采集的静脉血样中检测到蛋白质羰基化合物。 血液被放入肝素化的真空管中。 然后将它们以 1000 g 离心。 随后，将血浆分离到冷冻管中并在-80°C下冷冻，直到进行生化分析。 根据制造商的手册（蛋白质羰基含量测定试剂盒，Sigma-Aldrich，Saint Louis，USA）通过 ELISA 方法测量蛋白质羰基浓度。 在第一个训练单元之前、第二个训练单元之前、第二天早上和晚上分析蛋白质羰基。
交叉 7 天前后的值之间的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Palacky University

调查人员

  • 首席研究员：Barbora Sladeckova, MSc、Palacky University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月11日

初级完成 (实际的)

2023年5月31日

研究完成 (实际的)

2023年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月4日

首次发布 (实际的)

2023年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月31日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FTK_2023_11

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

将提供匿名的原始数据。

IPD 共享时间框架

一旦结果发表在科学期刊上，数据就会可用。

IPD 共享访问标准

为所有人。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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