Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podawania wodoru molekularnego na wydajność i reakcję organizmu na ćwiczenia u pływaków pływających w płetwach na poziomie krajowym

31 maja 2023 zaktualizowane przez: Jakub Krejci, Palacky University

Wpływ podawania wodoru cząsteczkowego na wydajność i reakcję organizmu na powtarzane ćwiczenia i następującą regenerację u pływaków w płetwach na poziomie krajowym: Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba krzyżowa

Celem tej randomizowanej, podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo próby krzyżowej jest ocena wpływu spożycia wody bogatej w wodór na wydajność, regenerację, wyniki psychologiczne i biochemiczne u elitarnych czeskich pływaków w płetwach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tej próbie bierze udział dwunastu czeskich pływaków na poziomie krajowym i międzynarodowym. Uczestnicy przyjmują wodór cząsteczkowy poprzez picie wody bogatej w wodór (HRW) lub placebo trzy dni przed (1260 ml/dzień) iw dniu badania (2520 ml). Wszyscy uczestnicy biorą udział w dwóch sesjach testowych i otrzymują HRW i placebo w przypadkowej kolejności. Każda sesja obejmuje dwie jednostki treningowe na 25-metrowym krytym basenie oraz 24-godzinną monitorowaną regenerację. Pierwsza jednostka treningowa odbywa się rano między 9 a 11 i obejmuje trzy zestawy interwałowe o wysokiej intensywności. Popołudniowa jednostka treningowa obejmuje ciągły bieg na 400 m. Okres wymywania między sesjami testowymi wynosi 7 dni. Oceniane zmienne to: czas pływania, zmienność tętna, siła eksplozywna kończyn dolnych, ocena postrzeganego wysiłku, subiektywna odczuwana bolesność mięśni, kinaza kreatynowa, mleczan we krwi i karbonylki białek. Analiza statystyczna opiera się na analizie wariancji dla powtarzanych pomiarów z czynnikami: woda (HRW i placebo), czas i interakcja. Do porównań parami stosuje się testy post-hoc Fishera. Poziom istotności ustalono na 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Olomouc, Czechy, 77111
        • Palacky University, Faculty of Physical Culture

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodszy lub dorosły reprezentant Czech w pływaniu w płetwach.
  • Kwalifikacja medyczna do uprawiania sportu wyczynowego.
  • Dobry stan zdrowia.
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre problemy zdrowotne.
  • Niestosowanie się do zaleceń (bez żadnych suplementów na 3 tygodnie przed eksperymentem, bez leków, bez kofeiny co najmniej 24 godziny przed eksperymentem).
  • Miesiączka w sesji testowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wodór cząsteczkowy
Woda bogata w wodór dostarczana w opakowaniach 420 ml. 3 dni przed dniem testowania - 3 opakowania dziennie, dzień testowania - 6 opakowań, łącznie 15 opakowań.
Suplement diety: Woda bogata w wodór
Woda bogata w wodór o stężeniu wodoru cząsteczkowego 0,9 ppm.
Inne nazwy:
  • Aquastamina-R, Nutristamina, Ostrawa, Czechy
Komparator placebo: Placebo
Woda kranowa dostarczana w opakowaniach 420 ml. 3 dni przed dniem testowania - 3 opakowania dziennie, dzień testowania - 6 opakowań, łącznie 15 opakowań.
Suplement diety: Placebo
Woda wodociągowa o stężeniu wodoru cząsteczkowego 0,0 ppm.
Inne nazwy:
  • Aquastamina-Placebo, Nutristamina, Ostrawa, Czechy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pływania na 400 m
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Czas pływania jest rejestrowany zgodnie z zasadami pływania i pływania płetwami. Czas pływania mierzony jest przez dwóch wykwalifikowanych sędziów mierzących czas. Dłuższy czas to czas oficjalny.
Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pływania na 50 m
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Czas pływania jest rejestrowany zgodnie z zasadami pływania i pływania płetwami. Czas pływania mierzony jest przez trzech wykwalifikowanych sędziów mierzących czas. Jeśli dwa z trzech zegarków rejestrują ten sam czas, a trzeci nie zgadza się, to te dwa identyczne czasy są czasem oficjalnym. Jeśli wszystkie trzy zegarki nie zgadzają się, zegarek rejestrujący czas pośredni jest czasem oficjalnym. Pływanie na 50 m powtarza się w 3 seriach i 4 rundach, co odpowiada 12 zmierzonym czasom.
Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
W celu określenia zmiennych zmienności rytmu serca sygnał EKG jest mierzony przy częstotliwości próbkowania 1000 Hz przy użyciu DiANS PF8 (DIMEA Group, Olomouc, Republika Czeska). Próbkowanie EKG odbywa się podczas manewru ortoklinostatycznego (leżak-stojący-leżący) w spokojnym pomieszczeniu bez zakłóceń akustycznych i wizualnych. Zmienne w dziedzinie czasu (RMSSD i SDNN) oraz zmienne w dziedzinie częstotliwości (moc wysokich i niskich częstotliwości) są obliczane na podstawie EKG. Zmienne są mierzone przed i po pierwszej jednostce treningowej, przed i po drugiej jednostce treningowej, rano i wieczorem następnego dnia.
Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Siła eksplozywna kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Badany wykonuje 3 pojedyncze skoki w przeciwnych kierunkach z maksymalnym wysiłkiem, z 30-sekundową przerwą między każdym skokiem. Pozycja wyjściowa do skoku to postawa wyprostowana z rękami ułożonymi na biodrach. Pionowa siła reakcji podłoża jest mierzona na 2 równoległych platformach siłowych (AMTI OR6-7-1000, Advanced Mechanical Technology, Watertown, USA) z częstotliwością próbkowania 1000 Hz. Wysokość skoku jest obliczana na podstawie zmierzonej krzywej siła-czas, a średnia z trzech skoków jest brana pod uwagę w dalszej analizie. Wysokość skoku mierzona jest przed i po pierwszej jednostce treningowej, przed i po drugiej jednostce treningowej, rano i wieczorem następnego dnia.
Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Badany jest proszony o ocenę subiektywnej oceny postrzeganego wysiłku za pomocą skali opracowanej przez Borga. Wszyscy badani znają skalę Borga przed badaniem. Stosujemy zmodyfikowaną skalę od 1 (całkowity brak wysiłku) do 10 (maksymalny wysiłek). Ocena jest punktowana bezpośrednio po każdej serii przepłynięcia 50 m oraz po przepłynięciu 400 m.
Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Subiektywne odczuwanie bolesności mięśni
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Wizualna skala analogowa (VAS) służy do oceny bolesności mięśni kończyn dolnych. VAS to pozioma linia o długości 100 mm, oznaczona 0, co oznacza „brak bólu”, a 100, co oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. VAS jest oceniany przed i po pierwszej jednostce treningowej, przed i po drugiej jednostce treningowej, rano i wieczorem następnego dnia.
Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Kinazę kreatynową ocenia się na podstawie próbek krwi pobranych z opuszki palca. Opuszek palca oczyszcza się wacikiem nasączonym alkoholem, a skórę nakłuwa się lancetem. Pierwsza kropla jest wycierana, a druga kropla jest używana. Aplikator Reflotron z jednorazową końcówką pipety 32 μl jest używany do pobierania 32 μl próbki krwi i umieszczania jej na pasku testowym kinazy kreatynowej (paski Reflotron CK, Roche Diagnostics, Rotkreuz, Szwajcaria). Próbka krwi jest analizowana za pomocą spektrofotometru (Reflotron Plus, Roche Diagnostics, Rotkreuz, Szwajcaria) w celu ustalenia stężenia kinazy kreatynowej w osoczu. Kinaza kreatynowa jest oceniana przed pierwszą jednostką treningową, przed drugą jednostką treningową, rano i wieczorem następnego dnia .
Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Mleczan krwi
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Stężenie mleczanu we krwi ocenia się na podstawie próbek krwi pobranych z opuszki palca. Wacikiem nasączonym alkoholem oczyszczono czubek palca, a skórę nakłuto lancetem. Pierwsza kropla jest wycierana, a druga kropla jest używana. Do pobierania próbek mleczanu używany jest analizator Lactate Scout+ (EKF Diagnostics, Cardiff, Wielka Brytania). Poziom mleczanów we krwi ocenia się przed pierwszą jednostką treningową, po każdej serii 50 m pływania, po podpłynięciu, przed i po drugiej jednostce treningowej, rano i wieczorem następnego dnia.
Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Karbonylki białek
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Białkowe karbonylki są wykrywane w próbce krwi żylnej, która jest pobierana od wewnętrznej strony łokcia przez specjalistę opieki zdrowotnej. Krew przenosi się do heparynizowanych probówek próżniowych. Następnie odwirowuje się je przy 1000 g. Następnie osocze krwi rozdziela się do krioprobówek i zamraża w temperaturze -80°C do czasu analizy biochemicznej. Stężenie karbonylków białkowych mierzono metodą ELISA zgodnie z instrukcją producenta (zestaw do oznaczania zawartości karbonylków białkowych, Sigma-Aldrich, Saint Louis, USA). Karbonylki białek są analizowane przed pierwszą jednostką treningową, przed drugą jednostką treningową, rano i wieczorem następnego dnia.
Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Palacky University

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbora Sladeckova, MSc, Palacky University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FTK_2023_11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zostaną udostępnione zanonimizowane surowe dane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu wyników w czasopiśmie naukowym.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dla wszystkich.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Woda bogata w wodór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj