Ultralyd-guidet Mid Point Transversal Process til Pleura Block
28. august 2024 opdateret af: Aliaa Muhammad Belal, Tanta University
Ultralyd-guidet midtpunkts tværgående proces til pleurablokering: Reducerer det forekomsten af akutte og kroniske smerter efter nefrektomi? Randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Radikal nefrektomi er den kirurgiske proces til resektion af maligne tumorer i nyren, hvilket nødvendiggør et subkostalt flankesnit. Mild til svær smerte observeres i den postoperative periode Ineffektiv smertebehandling fører til adskillige komplikationer.
Mid point transversal process to pleura block (MTP), denne teknik blev brugt til smertelindring efter mastektomi, thorax-, abdominal- og spinalkirurgi og blev fundet effektiv på grund af dens enkelhed og lavere risici sammenlignet med epidural analgesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ineffektiv smertebehandling fører til adskillige komplikationer, herunder immobilisering, tromboemboli, vedvarende kroniske smerter, øget opioidforbrug og forsinket hospitalsudskrivning.[3]
Multimodale analgetiske (MMA) regimer, der anvender flere lægemidler og teknikker, anses for at være nødvendige for postoperativ smertelindring. Regionale anæstesiteknikker, hovedsageligt epidural analgesi og på det seneste, paravertebrale blokeringer blev afgørende dele af en MMA-kur efter introduktionen af ultralyd (US) i den regionale anæstesi praksis.
Midpoint transversal proces til pleura blok (MTP) blok blev først beskrevet som en modificeret paravertebral blok i 2017. Lokalbedøvelsesmidlerne administreres mellem den tværgående proces og lungehinden. Dette resulterer i, at lokalbedøvelsesmidler spredes til den dorsale og ventrale rami i det paravertebrale rum gennem fenestrationerne i det superior costotranverse ligament (SCTL) på injektionsniveauet og ofte til tilstødende niveauer.
Denne teknik blev brugt til smertelindring efter mastektomi, thorax-, abdominal- og spinalkirurgi og blev fundet effektiv på grund af dens enkelhed og lavere risici sammenlignet med epidural analgesi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
- Inklusionskriterier: - ASA II og III patienter
- planlagt til partiel eller radikal nefrektomi
- standard flankesnit enten subkostal, interkostal eller supracostal tilgang
- under generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Blødningsforstyrrelser,
- Mental eller kognitiv dysfunktion,
- Anamnese med kronisk smertestillende eller stofmisbrug,
- Allergi over for lokalbedøvelse
- Lokal infektion på blokeringsstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
(Midt tværgående proces til lungehindeblokering): Patienter vil modtage midtpunkts tværgående proces til lungehindeblok med bupivacain 0,5 % (DBK Pharmaceutical) (20 ml) og dexamethazon 4 mg (SIGMATEC) (1 ml) total volumen 21 ml
|
Efter markering af niveauet af snittet af kirurgen (almindeligvis T11-T12) vil patienten blive placeret i modificeret lateral position med flankeregionen over nyren forhøjet til at brede mellemrummet mellem hoftekammen og subkostal margin, blokområdet vil blive steriliseret med povidin- jod og højfrekvent lineær ultralydssonde vil blive placeret skråt parasagittalt lateralt til den spinøse proces af T11 eller T 12, og scanning indtil fremkomsten af tværgående proces, vil 100 mm kort skrå-ekogen nål (Vygon) blive indsat i plan fra kranial til kaudal retning.
Det ønskede endepunkt af nålespidsen vil være midtpunktet af linjen mellem den bagerste grænse af tværgående proces og lungehinden. Efter negativ aspiration for at undgå intravaskulær injektion vil levobupivacain 0,5% og dexamethazon 4mg total volumen 21ml blive injiceret
|
|
Sham-komparator: Gruppe II
Patienterne vil modtage midtpunkts tværgående proces til pleurablokering med 2 ml normalt saltvand subkutant (shamblock)
|
Efter markering af niveauet af snittet af kirurgen (almindeligvis T11-T12) vil patienten blive placeret i modificeret lateral position med flankeregionen over nyren forhøjet til at brede mellemrummet mellem hoftekammen og subkostal margin, blokområdet vil blive steriliseret med povidin- jod og højfrekvent lineær ultralydssonde vil blive placeret skråt parasagittalt lateralt til den spinøse proces af T11 eller T 12, og scanning indtil fremkomsten af tværgående proces, vil 100 mm kort skrå-ekogen nål (Vygon) blive indsat i plan fra kranial til kaudal retning.
Det ønskede endepunkt for nålespidsen vil være midtpunktet af linjen mellem den bageste grænse af tværgående proces og lungehinden.
med 2ml normal saltvand subkutant vil blive injiceret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af akutte smerter efter nefrektomi
Tidsramme: den første postoperative dag
|
ved numerisk vurderingsscore for smertevurdering (NRS) minimumsværdien er 0 maksimumværdien er 10 og højere score betyder dårligt resultat
|
den første postoperative dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udvikling af kroniske smerter efter nefrektomi.
Tidsramme: de første postoperative 3 måneder
|
Numerisk vurderingsscore for smertevurdering (NRS) minimumsværdi er 0 maksimumværdi er 10 og højere score betyder dårligt resultat
|
de første postoperative 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aliaa Belal, lecturer, Tanta University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2023
Først opslået (Faktiske)
10. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- POST NEPHRECTOMY PAIN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .